证券代码:600664 证券简称:哈药股份 编号:临 2025-024
哈药集团股份有限公司
关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，哈药集团股份有限公司（以下简称“公司”）所属企业哈
药集团制药总厂（以下简称“哈药总厂”）收到国家药品监督管理局
颁发的关于诺氟沙星胶囊的《药品补充申请批准通知书》【编号：
一、 药品的基本情况
药品名称：诺氟沙星胶囊
剂型：胶囊剂
规格：0.1g
申请人：哈药集团制药总厂
原药品批准文号：国药准字 H23020934
审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价
二、 药品的相关信息
诺氟沙星胶囊适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、
肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
截至本公告日，米内数据库显示，国内共有诺氟沙星胶囊 586 个
生产批文，15 个厂家的诺氟沙星胶囊通过（或视同通过）国家药品
监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价审批。诺氟沙星胶囊 2023
年国内（城市公立，城市社区，县级公立，乡镇卫生）年度销售额为
诺氟沙星胶囊 2023 年零售市场销售额为 5.30 亿元，2024 年零售市场
销售额为 4.41 亿元。
截至本公告日，哈药总厂对该药品仿制药质量和疗效一致性评价
已投入研发费用约 759.72 万元人民币（未经审计）。
三、 对上市公司影响及风险提示
根据国家相关政策，通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品品
种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。本次哈
药总厂的诺氟沙星胶囊（0.1g）通过仿制药质量和疗效一致性评价，
有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产
品开展仿制药质量和疗效一致性评价工作积累了有益的经验。
因药品销售受到国家政策、市场环境等多方面因素影响，存在不
确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
哈药集团股份有限公司董事会
二○二五年六月十九日
首页
微信公众号
证券之星APP
