证券代码：600479 证券简称：千金药业 公告编号：2025-032
株洲千金药业股份有限公司
关于子公司获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，株洲千金药业股份有限公司（以下简称“公司”）下属子公司湖南千
金协力药业有限公司（以下简称“千金协力药业”）收到国家药品监督管理局核
准签发的沙库巴曲缬沙坦钠片（200mg） （证书编号：2025S01468）。
《药品注册证书》
现将相关情况公告如下：
一、药品基本信息
药品名称：沙库巴曲缬沙坦钠片
剂型：片剂
规格：200mg（沙库巴曲 97mg/缬沙坦 103mg）
注册分类：化学药品 4 类
药品批准文号：国药准字 H20254250
药品上市许可持有人：湖南千金协力药业有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求
方可生产销售。
二、药品其他相关信息
沙库巴曲缬沙坦钠片是全球首个获批上市的血管紧张素受体脑啡肽酶抑制
剂（ARNI），是一种新型抗心力衰竭药物，降压效果优于标准降压药物，可用
于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降
低心血管死亡和心力衰竭住院的风险，可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）
或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。根据米内
网数据统计，沙库巴曲缬沙坦钠片 2024 年国内医疗市场销售金额约人民币 38.87
亿元。据中康资讯数据统计，2024 年零售端销售额约人民币 14.24 亿，2024 年
线上销售额约人民币 1.4 亿元。
截至本公告日，千金协力药业在沙库巴曲缬沙坦钠片（200mg）的累计研发
投入为人民币 1,190.89 万元。
三、对公司的影响及风险提示
沙库巴曲缬沙坦钠片（200mg）获得药品注册证书，能够进一步丰富公司
产品管线，有利于公司的可持续发展。
公司高度重视药品研发，严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全，
但药品的生产和销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不
确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
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