方盛制药: 方盛制药关于受让药品上市许可的公告

来源:证券之星 2025-03-26 19:10:29
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                                  湖南方盛制药股份有限公司
                                 HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
证券代码:603998     证券简称:方盛制药      公告编号:2025-030
          湖南方盛制药股份有限公司
          关于受让药品上市许可的公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示:
  ? 2025 年 3 月 25 日,湖南方盛制药股份有限公司(以下简称“方盛制药”
或“公司”)与康溢医药有限公司(以下简称“康溢医药”)、自然人李明志先
生签订了《药品品种转让协议》,决定受让康溢医药持有的“喉咽清胶囊”“浙
贝止咳露(黄盒)”等合计 20 个在香港特别行政区卫生署(以下简称“香港卫
生署”)注册的药品品种的所有权;并于同日与港捷有限公司(以下简称“港捷
公司”)、自然人赵国灏先生及向红梅女士签订《投资合作协议》,拟在香港特
别行政区(以下简称“香港”)成立合资子公司,注册资本 2,000 万港元,公司
以自有资金出资 700 万港元,持股 35%,为公司控股子公司(根据《投资合作协
议》相关条款约定,合资子公司董事会由三名董事组成,其中公司委派两名代表
担任董事,对该公司具有控制权,纳入公司合并报表范围内);该合资子公司成
立后,其将按照《投资合作协议》《药品品种转让协议》的相关约定,与康溢医
药就上述 20 个药品品种转让重新签订《药品品种转让协议》并履行相关义务;
  ? 本次交易不构成关联交易,本次交易未构成重大资产重组;交易实施不
存在重大法律障碍,根据《公司章程》规定,该事项未达到董事会及股东大会审
议标准,无需经董事会、股东大会审议批准;
  ? 风险提示:
  本次公司受让的药品品种均为在香港卫生署注册的药品品种,受让后拟按照
国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)发布的《关于简化港澳已上市
传统口服中成药内地上市注册审批的公告》等相关规定在内地申请上市注册,但
可能出现不予注册的风险,且药品品种在内地完成上市注册后,后续上市后研究
和评价工作存在不能按期完成的风险;上述受让的药品预计市场潜力较好,但药
品未来的具体生产、销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有不确定性,
敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险;此外,本次投资设立合资子公司,
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      尚需政府相关部门核准,能否通过核准以及最终通过核准的时间均存在不确定
      性。
      订了《药品品种转让协议》,决定受让“喉咽清胶囊”“浙贝止
      咳露(黄盒)”等 20 个在香港卫生署注册的药品品种所有权;
      并于同日与港捷公司、自然人赵国灏先生及向红梅女士签订《投
      资合作协议》,拟在香港成立合资子公司,注册资本 2,000 万港
      元,公司以自有资金出资 700 万港元,持股 35%,为公司控股子
      公司(根据《投资合作协议》相关条款约定,合资子公司董事会
      由三名董事组成,其中公司委派两名代表担任董事,对该公司具
      有控制权,纳入公司合并报表范围内);该合资子公司成立后,
      其将按照《投资合作协议》《药品品种转让协议》的相关约定,
      与康溢医药就上述 20 个药品品种转让重新签订《药品品种转让
      协议》并履行相关义务。现将相关情况公告如下:
        一、受让药品品种的概述
            (一)标的基本情况

    药品名称      包装规格        剂型     注册编号                主治/功效

    德国(曼    每盒 1 瓶,每瓶                        疏通经络、活血化瘀。用于瘀血阻络所致的眩晕、
    活素      重 510 毫克                         语、半身不遂、口眼喎斜、头痛
                                             清热宣肺、化痰止咳、利咽。用于风热犯肺、内郁
    浙贝止咳    每盒 1 瓶,每瓶                        化火所致的咳嗽痰黄或吐痰不爽、咽喉肿痛、胸闷
    露(黄盒)   120 毫升                           胀痛,感冒见上述症状,诸如风热或痰热咳嗽均有
                                             功效
            每盒 1 瓶,每瓶
    喉咽清胶                                     疏散风热、解毒利咽、亮音爽喉。用于外感风热所
    囊                                        致的喉痹
            重 363.50 毫克
    【 尔 康   每盒一瓶,每瓶                          扶正固本、补气安神、止咳平喘、补益肺肾、秘精
    堂】草芝    60 粒。每粒理                         益气。用于心神不宁、眩晕不眠、心悸怔忡、病后
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     灵胶囊    论净重 398 毫                       体虚、体弱多病、神疲乏力、虚劳气短;肺肾两虚、
            克                               精气不足引致的阳痿早泄、腰膝酸痛、久咳虚喘、
                                            健忘
                                            开胃消滞、清热袪湿、清心利尿、平肝息风、定惊。
     康溢儿康   每盒六小包,每     颗粒剂
     开奶茶    包5克         (冲剂)
                                            小便短赤、大便不畅、夜睡不宁、受惊夜啼
     德国(汉   每盒一瓶,每瓶                         扶正固本、温肾固涩、利尿通淋。用于肾阳虚衰所
     前列通    重 510 克                         小便不利、余沥不尽、腰膝酸软、神疲乏力
     德国(汉   每盒一瓶,每瓶
                                            益气复脉、养阴生津。用于气阴两亏、心悸气短、
                                            脉微自汗
     利脉通    重 510 毫克
                                            清肠解毒、止血止痛、润肠通便、消肿生肌、活血
     德国(汉   每盒 1 瓶,每瓶
                                            袪瘀。内痔外痔,新痔旧痔,痔疮肿痛或出血,肠
                                            风下血,脏毒时漏,溃而成脓,时而脱肛,肛门肿
     寺立消    重 510 毫克
                                            痛或先痒后痛,大便秘结
            每盒 1 瓶,每瓶                       益气活血、通脉平喘、清肺止咳、益智养心。用于
     雪域红景
     天胶囊
            重 360 毫克                        咳嗽、气虚体弱、病后畏寒、气短乏力
            每盒 1 瓶,每瓶                       温肾助阳、袪风胜湿、通经活血、调经除寒、固本
     雪域天山
     雪莲胶囊
            重 360 毫克                        痿、腰膝软弱
     和汉破壁                                   补气安神、止咳平喘、扶正固本。用于心神不宁、
            每盒 1 瓶,每瓶
     子                                      体虚、体弱多病、神疲乏力
                                            温经散寒、通络止痛、消肿除痹、袪风除湿。用于
     德国(汉   每盒一瓶,每瓶                         寒湿阻经络所致的痹病,症见风寒湿痹、四肢关节
     疗湿敌    重 510 毫克                        风、痛风、肌肉疼痛、运动后肌肉劳损及麻痹、肘
                                            关节疼痛见以上证侯者
                                            滋补肾阴、生津止渴。用于气阴两虚所致的消渴病,
     德国(汉   每盒一瓶,每瓶
                                            症见多饮、多食、多尿、消瘦、气短乏力、视力模
                                            糊、皮肤骚痒、口干舌燥、潮热盗汗、手脚麻木、
     利糖灵    重 510 毫克
                                            足部麻痹、久溃不敛
            每盒 1 瓶,每瓶                       补益气血、补肾益精、健脾润肺、生津止渴、止咳
     雪域佛手
     参胶囊
            重 360 毫克                        下、阳痿不举、乳少
     青锋疗素                                   辛凉解表、清热解毒、消肿散结、退热止痛。用于
            每盒 2 排,每排
     强效上炎                                   感受风热之邪所致的感冒、发热头痛、鼻塞流涕、
     消解毒胶                                   颈项痛、咽喉肿痛、咳嗽口干、牙痛、口舌生疮(未
            重 439 毫克
     囊                                      破损)
                                            清热解毒、凉血消斑。用于温邪入营、高热神昏、
            每盒一排,每排
                                            肿疔疮、湿热腹泻
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                                                      补气安神、止咳平喘、扶正固本、补肺强身,补中
          【 尔 康
                   每盒 1 瓶,每瓶                          润燥、补虚。用于心神不宁、眩晕不眠、心悸怔仲、
          灵胶囊
                                                      乏力
                   每盒 3 排,每排
          热痛消胶                                        清热解毒、散结消肿、止痛。用于感冒发热、咽喉
          囊                                           肿痛、喉痹、乳蛾、热淋涩痛、咳嗽、疮疖
                   毫克
          【 尔 康
                                                      解肌发汗,发散风寒,升津舒筋。用于外感风寒所
          堂】康      每盒六小包,每        颗粒剂
          溢风寒葛     包5克            (冲剂)
                                                      流涕、无汗、脉浮紧等症
          根汤
                   每 盒 有 10 小
          中港堂双     盒,每小盒有 1                           袪痰定惊、清热解毒、通窍止痛。用于痰热壅盛所
          窝猴枣散     胶瓶盛载 0.30                          哭身热
                   克药品
                  (二)药品研发投入情况
                  以上品种取得生产批件时间较早,相关资料缺失,累计研发
            投入已无法统计。
                  (三)同类药品的市场状况
                   近年是否
序号        药品名称                   同类药品                      同类药品市场数据
                    销售
                   同类药品川贝枇杷露、
                   强力枇杷露/膏,其中
                   川贝枇杷露为国家医
                                     年年度报告披露强力枇杷露年生产量为 839 万盒,销售量为 825
                   保乙类产品、强力枇杷
                                     万盒;
     浙贝止咳露(黄 1.国内市 露/膏为国家医保甲类
       盒)    场近年来 产品,川贝枇杷露、强
                                     为 964 万瓶,强力枇杷露 2023 年生产量为 523 万瓶,销售量为
             有零星销 力枇杷露/膏经国家药
             售;    品监督管理局审批通
             场尚无相 分别为 6 家、122 家
                   关生产、                1.大部分生产厂家属于非上市公司,其网站并未披露相关生产、
                   销售数据                销售数据;而属于上市公司或上市公司下属企业的生产厂家并未
                          同类药品脑得生胶囊/
                                       在上市公司年报中披露相关产品的具体生产、销售数据,公司无
         德国(曼菲达)          片/丸经国家药品监督
          脑活素             管理局审批通过的上
                          市许可持有人为 78 家
                                       年前三季度中国零售药店(城市实体药店+网上药店)终端销售
                                       规模近 200 亿元,同比增长 6.44%
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                          度报告披露其生产的黄芪生脉饮 2024 年半年度营业收入为
               同类药品黄芪生脉饮、10,518.03 万元,2023 年年度报告披露其生产的黄芪生脉饮 2023
     德国(汉堡)强   生脉饮、生脉饮软胶囊 年年度营业收入为 20,573.61 万元;
      力利脉通     /口服液的上市许可持 2.一品红药业集团股份有限公司(股票代码:300723)披露其生
               有人为 267 家  产的生脉饮(党参方)2023 年度的销售收入为 93.92 万元,占一
                          品红 2023 年度营业收入总额的 0.04%(详见一品红 2024-098 号
                          公告)
                          销售数据;而属于上市公司或上市公司下属企业的生产厂家并未
               同类药品银翘片/颗粒
                          在上市公司年报中披露相关产品的具体生产、销售数据,公司无
                          法从公开渠道获悉相关数据;
               人为 74 家
                          药销售额超过 36 亿元,同比增长 8.39%
               同类药品灵芝胶囊、百
               令片、金水宝片,其中
               不同剂型的灵芝胶囊/ 浙江佐力药业股份有限公司(股票代码:300181)2023 年年度报
     【尔康堂】草芝
       灵胶囊
               /颗粒、金水宝片的上 别为 20,179.86 万元、8,177.02 万元
               市许可持有人分别为
                          销售数据;而属于上市公司或上市公司下属企业的生产厂家并未
                          在上市公司年报中披露相关产品的具体生产、销售数据,公司无
               同类药品湿骨痛丸/片
     德国(汉堡)强              法从公开渠道获悉相关数据;
      力疗湿敌                2.米内网数据显示,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市
               人为 16 家
                          社区中心及乡镇卫生院终端中成药市场,骨骼肌肉系统疾病用药
                          分亚类风湿性疾病用药占比在 26%以上,销售额增长了 1.83%
     青锋疗素强效    同类药品银翘解毒片
                                 关生产、销售数据;而属于上市公司或上市公司下属企业的生产
       囊       208 家
                                 厂家并未在上市公司年报中披露相关产品的具体生产、销售数
               同 类 药 品 黄 连 胶 囊 的 据,公司无法从公开渠道获悉相关数据。
               上市许可持有人为 2 家 2.米内网数据显示,2019 年、2020 年、2022 年、2023 年清热解
                                 毒中成药在中国城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和
               同类药品喉舒宁片的
                                 乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店销售额分别达 340 亿元、
               家
               同类药品小儿七星茶
                          大部分生产厂家属于非上市公司,其网站并未披露相关生产、销
               颗粒/糖浆/口服液经
     康溢儿康开奶               售数据;而属于上市公司或上市公司下属企业的生产厂家并未在
       茶                  上市公司年报中披露相关产品的具体生产、销售数据,公司无法
               审批通过的上市许可
                          从公开渠道获悉相关数据
               持有人为 33 家
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                                                       湖南方盛制药股份有限公司
                                                       HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
                   同类药品温肾前列胶
     德国(汉堡)强
      力前列通
                   人为 4 家
     德国(汉堡)强       同类药品脏连丸的上
      力寺立消         市许可持有人为 6 家
                   同类药品红景天胶囊/
     雪域红景天胶        口服液/注射液/片(不
       囊           区分红景天种类)的上
                   市许可持有人为 9 家
                   同类药品雪莲口服液/
     雪域天山雪莲
       胶囊
                   有人为 3 家
                   同类药品消渴灵颗粒/
     德国(汉堡)强
      力利糖灵
                   人为 62 家
     【尔康堂】蜂孢
       灵胶囊
                   胶囊的上市许可持有
     和汉破壁纯灵
      芝孢子
                                       道获悉相关数据
                   同类药品葛根汤颗粒/
     【尔康堂】康
     溢风寒葛根汤
                   市许可持有人为 2 家
     中港堂雙料珠        目前市场上暂未有同
     珀燕窩猴棗散        类药品
     雪域佛手参胶        目前市场上暂未有同
       囊           类药品
              (四)定价情况
              基于各方对上述 20 个药品品种市场潜力和技术价值的评
        估,最终确定了此次交易的价格,交易金额在公司董事长审批权
        限范围内。
              二、药品品种交易对方基本介绍
       名称       康溢医药有限公司
 香港商业登记证号码      22329347-000-03-25-0
       住所       香港新界屯门新平街 2 号屯门工业中心 A 座 5 字楼 A2 室及 6 字楼 A1 室
      法定代表人     李明志
      注册资本      10,000 港元
                                   第 6 页,共 10 页
                                                  湖南方盛制药股份有限公司
                                                  HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
 成立日期     1999 年 3 月 12 日
          提炼、生产及加工中成药品、健康药品、美容护肤品等;提供产品注册服务、协助中西
主要经营范围    药业改良生产配方、工艺优化、新产品研发、GMP 及无尘车间厂房设备布局设计、生产
          及包装机器安装、调试及维修保养、员工培训、生产流程管理培训等顾问服务
 股东情况     李明志(认缴出资金额 10,000 港元,持股 100%)
主要财务数据
          港币;2024 年度,实现营业收入为 500 万元港币,净利润为-155 万元港币。
        三、药品品种转让协议的主要条款
        甲方:方盛制药             乙方:康溢医药        丙方:李明志
        (一)转让标的及转让形式
        本协议转让的品种为 20 个在香港注册的药品品种的所有
  权,且转让品种的生产场地(包括生产单位和/或生产地址)变
  更为甲方指定的生产场地。
        (二)转让步骤及转让款支付
  乙方支付第一期转让款,金额为每个转让品种转让价格的 10%。
  乙方收到甲方支付的第一期转让款后,应开展将已获得中成药过
  渡性注册通知书的转让品种尽早生效以获得其中成药注册证书
  (即转让品种注册编号中的“HKP”变更为“HKC”)及为转让品
  种移除本协议约定需要移除的原属于乙方商标(如有)的工作。
  署审批延误所致未能于 3 个月内获得“HKC”的注册证书的转让
  品种外),且单个转让品种获取中成药注册证书(即获得注册编
  号为“HKC”的注册证书)后,甲方向乙方支付该转让品种第二
  期转让款,金额为该转让品种转让价格的 40%,而其余未在约定
  时间内完成获取 HKC 或移除商标的品种,甲方则在其获取 HKC 或
  移除商标后向乙方支付第二期转让款。
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启动将已获取中成药注册证书的转让品种在香港注册登记的持
有人由乙方转让至甲方的工作(转让成功的前提是甲方具备可持
有香港注册中成药资格,如持有香港中成药批发商牌照或香港中
成药制造商牌照等),在单个转让品种的香港注册登记的持有人
变更为甲方后 10 个工作日内,甲方向乙方支付该转让品种第三
期转让款,金额为该转让品种转让价格的 50%。
  如果由于乙方或香港卫生署审批的原因致令甲方未能成功
取得本协议内转让品种的转让权,甲方有权终止该品种的转让,
乙方应在收到甲方终止转让通知后 10 个工作内日将已经收到的
该品种的转让款退还给甲方,各方互不承担违约责任。但是各方
同意个别品种的终止转让不影响其他品种继续按照本协议约定
进行转让。惟如果由于甲方于一年内没有成立或没有指定可持有
香港注册中成药资格的公司(如持有香港中成药批发商牌照或香
港中成药制造商牌照等)致令未能成功完成品种转让,乙方无须
为此承担责任及无须退回甲方已付予乙方的款项。
  (三)过渡期约定
  自甲方支付完第一期转让款之日起,至该转让品种在香港注
册登记的持有人变更为甲方的期间,为该转让品种转让的过渡
期。过渡期开始后,未经甲方书面同意,乙方不得自行生产和销
售转让品种的药品,乙方仅能根据甲方的委托生产计划生产转让
品种的药品,且生产的药品只能销售给甲方或者甲方书面指定的
第三方,但过渡期开始前已经生产的转让药品和过渡期前乙方已
经采购入库的生产转让药品的原材料、辅料和包材、过渡期开始
前乙方已有的转让品种的订单除外。
  四、其他事项
  公司拟与港捷公司、自然人赵国灏先生和向红梅女士签订
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《投资合作协议》
       在中国香港成立合资子公司,
                   注册资本为 2,000
万港元,公司以货币认缴出资 700 万港元,占股 35%,港捷公司
以货币认缴出资 300 万港元,占股 15%,赵国灏先生以货币认缴
出资 600 万港元,占股 30%,向红梅女士以货币出资认缴 400 万
港元,占股 20%。港捷公司实际控制人为康溢医药实际控制人李
明志先生之子。
  在合资子公司成立前,由公司与康溢医药签订《药品品种转
让协议》,合资子公司成立后,其将成为《药品品种转让协议》
约定的“甲方指定方”与康溢医药重新签订《药品品种转让协议》,
并将上述 20 个药品品种将转让至合资子公司。
  港捷公司履行《投资合作协议》应以《药品品种转让协议》
的有效为前提,如《药品品种转让协议》解除的,港捷公司应退
出本次投资合作,如届时合资子公司已成立,港捷公司应退出对
合资子公司的投资,即港捷公司应将其持有的合资子公司的股份
转让给公司,转让价格等同港捷公司对合资子公司的实缴出资金
额减去其已经从合资子公司分取的红利。公司应在《药品品种转
让协议》解除且港捷公司退出本次投资合作的手续办理完后 5 个
工作日向港捷公司支付全部转让价款。
  五、对公司的影响
  公司确定“打造成为一家以中药创新药为核心的健康产业集
团”的发展战略以来,持续加大研发投入,并同步通过外购来储
备具有发展潜力的产品,以丰富公司产品管线,从而加快发展步
伐。本次受让药品上市许可符合公司发展战略,公司中药品类将
得到丰富扩充,后续通过集团的资源赋能,有望为公司提供新的
利润增长点。
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     香港作为国际化的贸易中心,拥有完善的国际物流体系,
已成为很多内地企业“出海”走向世界的桥头堡。公司此次受
让中药药品品种及在香港设立子公司,未来可以借助香港的区
位优势探索“中药出海”的有效路径,为布局药品出口业务奠
定基础,适时推动中药产品走向国际市场。国家药监局已于年
初发布《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审
批的公告》,后续公司将按照相关政策积极推动本次受让的药
品进入内地市场销售,持续丰富和完善公司的产品管线,推动
公司产业链的深度整合与扩张,进一步提升公司的市场竞争
力。
     六、风险提示
  本次公司受让的药品品种均为在香港卫生署注册的药品品
种,受让后拟按照国家药监局发布的《关于简化港澳已上市传统
口服中成药内地上市注册审批的公告》等相关规定在内地申请上
市注册,但可能出现不予注册的风险,且药品品种在内地完成上
市注册后,后续上市后研究和评价工作存在不能按期完成的风
险。
  上述受让的药品预计市场潜力较好,但药品未来的具体生
产、销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有不确定性,
敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
  本次投资设立合资子公司,尚需政府相关部门核准,能否通
过核准以及最终通过核准的时间均存在不确定性。
  特此公告
                  湖南方盛制药股份有限公司董事会
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