烟台东诚药业集团股份有限公司
目 录
烟台东诚药业集团股份有限公司 2024 年度内
部控制评价报告
中证天通会计师事务所（特殊普通合伙）
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中证天通会计师事务所
（特殊普通合伙）
中国·北京
海淀区西直门北大街 43 号
金运大厦 B 座 13 层
邮编 100044
电话 010 6221 2990
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网址 www.zzttcpa.com
中证天通（2025）证专审 43100003 号
烟台东诚药业集团股份有限公司全体股东：
按照《企业内部控制审计指引》及中国注册会计师执业准则的相关要
求，我们审计了烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称“东诚药业”）
一、企业对内部控制的责任
按照《企业内部控制基本规范》、《企业内部控制应用指引》、《企业
内部控制评价指引》的规定，建立健全和有效实施内部控制，并评价其有效
性是东诚药业董事会的责任。
二、注册会计师的责任
我们的责任是在实施审计工作的基础上，对财务报告内部控制的有效性
发表审计意见，并对注意到的非财务报告内部控制的重大缺陷进行披露。
三、内部控制的固有局限性
内部控制具有固有局限性，存在不能防止和发现错报的可能性。此外，
由于情况的变化可能导致内部控制变得不恰当，或对控制政策和程序遵循的
程度降低，根据内部控制审计结果推测未来内部控制的有效性具有一定风
险。
四、财务报告内部控制审计意见
我们认为，东诚药业于 2024 年 12 月 31 日按照《企业内部控制基本规
范》和相关规定在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。
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烟台东诚药业集团股份有限公司
烟台东诚药业集团股份有限公司全体股东：
根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要
求（以下简称“企业内部控制规范体系”），结合烟台东诚药业集团股份有限公
司（以下简称“公司”）内部控制制度和评价办法，在内部控制日常监督和专项
监督的基础上，我们对公司 2024 年 12 月 31 日（内部控制评价报告基准日）的
内部控制设计与执行的有效性进行了评价。
一、重要声明
按照企业内部控制规范体系的规定，建立健全和有效实施内部控制，评价其
有效性，并如实披露内部控制评价报告是公司董事会的责任。监事会对董事会建
立和实施内部控制情况进行监督。经理层负责组织领导企业内部控制的日常运
行。公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告内容不存在任
何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对报告内容的真实性、准确性和完整性
承担个别及连带法律责任。
公司内部控制的目标是合理保证公司经营管理合法合规、资产安全，保证财
务报告及相关信息真实完整，提高经营效率和效果，促进公司实现发展战略。由
于内部控制存在固有局限性，故仅能为实现上述目标提供合理保证。此外，由于
情况的变化可能导致内部控制变得不恰当，或对控制政策和程序遵循的程度降
低，根据内部控制评价结果推测未来内部控制的有效性具有一定风险。
二、内部控制评价结论
根据公司财务报告内部控制重大缺陷的认定情况，于内部控制评价报告基准
日，不存在财务报告内部控制重大缺陷，董事会认为，公司已按照企业内部控制
规范体系和相关规定的要求在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。
根据公司非财务报告内部控制重大缺陷认定情况，于内部控制评价报告基准
日，公司未发现非财务报告内部控制重大缺陷。
自内部控制评价报告基准日至内部控制评价报告发出日之间未发生影响内
部控制有效性评价结论的因素。
三、内部控制评价工作情况
（一）内部控制评价范围
公司按照风险导向原则确定纳入评价范围的主要单位、业务和事项以及高风
险领域。纳入评价范围的主要单位包括：烟台东诚药业集团股份有限公司、烟台
东诚北方制药有限公司、成都云克药业有限责任公司、上海欣科医药有限公司、
南京江原安迪科正电子研究发展有限公司、烟台蓝纳成生物技术股份有限公司、
米度（南京）生物技术有限公司 7 家。纳入评价范围单位资产总额占公司合并财
务报表资产总额的 87.71%，营业收入合计占公司合并财务报表营业收入总额的
纳入评价范围的主要业务和事项包括：组织架构、发展战略、人力资源、资
金、采购、资产、销售、生产、储运、财务管理、全面预算、合同管理、信息系
统建设、内外部信息与沟通、内部监督等内容。
重点关注的高风险领域主要包括：资金、采购、生产、仓储、销售、财务管
理、合同管理。
上述纳入评价范围的单位、业务和事项以及高风险领域涵盖了公司经营管理
的主要方面，不存在重大遗漏。
（二）内部控制评价工作依据及内部控制缺陷认定标准
公司依据企业内部控制规范体系组织开展内部控制评价工作。
公司董事会根据企业内部控制规范体系对重大缺陷、重要缺陷和一般缺陷的
认定要求，结合公司规模、行业特征、风险偏好和风险承受度等因素，区分财务
报告内部控制和非财务报告内部控制，研究确定了适用于本公司的内部控制缺陷
具体认定标准，并与以前年度保持一致。公司确定的内部控制缺陷认定标准如下：
公司确定的财务报告内部控制缺陷评价的定量标准如下：
本公司以税前利润的 10%作为财务报表整体重要性水平，当潜在错报大于或
等于财务报表整体重要性水平时为重大缺陷。当潜在错报小于财务报表整体重要
性水平大于或等于财务报表整体重要性水平的 20%时为重要缺陷。当潜在错报小
于财务报表整体重要性水平的 20%时为一般缺陷。
公司确定的财务报告内部控制缺陷评价的定性标准如下：
（1）出现以下情形的(包括但不限于)，一般应认定为财务报告内部控制重
大缺陷：发现董事、监事和高级管理人员在公司管理活动中存在重大舞弊；发现
当期财务报表存在重大错报，而内部控制在运行过程中未能发现该错报；公司审
计委员会和内部审计机构对内部控制的监督无效；控制环境无效；一经发现并报
告给管理层的重大缺陷在合理的时间内未加以改正；因会计差错导致证券监管机
构的行政处罚；
（2）出现以下情形的(包括但不限于)被认定为“重要缺陷”,以及存在“重
大缺陷”的强烈迹象：关键岗位人员舞弊；合规性监管职能失效,违反法规的行
为可能对财务报告的可靠性产生重大影响；已向管理层汇报但经过合理期限后,
管理层仍然没有对重要缺陷进行纠正。
（3）一般缺陷是指除上述重大缺陷、重要缺陷之外的其他控制缺陷。
将非财务报告内部控制的缺陷划分为重大缺陷、重要缺陷、一般缺陷。
公司确定的非财务报告内部控制缺陷评价的定量标准如下：
本公司以税前利润的 10%作为财务报表整体重要性水平，当潜在错报大于或
等于财务报表整体重要性水平时为重大缺陷。当潜在错报小于财务报表整体重要
性水平大于或等于财务报表整体重要性水平的 20%时为重要缺陷。当错报小于财
务报表整体重要性水平的 20%时为一般缺陷。
公司确定的非财务报告内部控制缺陷评价的定性标准如下：
定性标准主要根据缺陷潜在负面影响的性质、范围等因素确定。
（1）以下迹象通常表明非财务报告内部控制可能存在重大缺陷：内部控制
评价的结果特别是重大或重要缺陷未得到整改；重要业务缺乏制度控制或制度系
统性失效；严重违规并被处以重罚或承担刑事责任；生产故障造成停产 3 天及以
上。
（2）重要缺陷：决策程序导致出现一般性失误；重要业务制度或系统存在
缺陷；关键岗位业务人员流失严重；内部控制评价的结果特别是重要缺陷未得到
整改；其他对公司产生较大负面影响的情形。
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