证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-030
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司获药品注册批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、概况
上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司苏州
二叶制药有限公司就复方匹可硫酸钠颗粒（以下简称“该药品”）的上市注册申请
于近日获国家药品监督管理局批准。
二、该药品的基本情况
药品通用名称：复方匹可硫酸钠颗粒
剂型：颗粒剂
规格：每袋含匹可硫酸钠 10mg、氧化镁 3.5g 和无水枸橼酸 12.0g
注册分类：化学药品 3 类
上市许可持有人/药品生产企业：苏州二叶制药有限公司
药品批准文号：国药准字 H20253426
三、该药品的研究和上市情况
该药品为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的化学药品。
该药品主要用于结肠镜检查、X 射线检查前的肠道清洁准备，用于必要时在外科手
术前清洁肠道。
截至 2025 年 1 月，本集团现阶段针对该药品累计研发投入约为人民币 853 万元
（未经审计）。
根据 IQVIA CHPA 最新数据1，2023 年，复方匹可硫酸钠颗粒于中国境内（不包
括港澳台地区）的销售额约为人民币 783 万元。
四、对上市公司的影响及风险提示
该药品本次获批上市，将进一步丰富本集团产品线。预计该药品本次获批上市
不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。
由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限
于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大
投资者注意投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二五年二月二十六日
由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA 数据代表中国境内
CHPA 数据存在不同程度的差异。
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