证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2025-012
北京奥赛康药业股份有限公司
关于子公司在 2025 年 ASCO GI 发布创新药
ASKB589 治疗一线晚期胃癌研究成果的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）的子公司 ASKGENE
LIMITED 于 2025 年 1 月 23 日在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（以下简
称 “2025 ASCO GI” ） 上 以 壁 报 形 式 公 布 在 研 生 物 创 新 药 ASKB589 （ 靶 向
CLDN18.2 单克隆抗体）联合 CAPOX（奥沙利铂及卡培他滨）及 PD-1 抑制剂在
晚期胃/食管胃交界处腺癌一线治疗的最新临床研究成果，相关情况如下：
一、研究成果
壁报标题：ASKB589 联合 CAPOX（奥沙利铂及卡培他滨）及 PD-1 抑制剂
一 线 治疗转移性胃及食管胃交 界处腺癌的 Ib/II 期临床研究 更新疗效数据
（Updated Efficacy Results of ASKB589 Combined with CAPOX and PD-1 Inhibitor
as First-Line Treatment for Metastatic Gastric/Gastro-esophageal Junction(G/GEJ)
Adenocarcinoma from a phase Ib/II study)
摘要编号：454
壁报编号：F19
壁报展示时间：美国太平洋标准时间 2025 年 1 月 23 日 11:30AM-1:00PM
壁报展示人：彭智，北京大学肿瘤医院
主要研究者：沈琳，北京大学肿瘤医院
该 Ib/II 期临床研究（NCT05632939）包括剂量递增及剂量扩展两部分，入组
CLDN18.2 阳性胃及食管胃交界处（G/GEJ）腺癌患者。研究旨在评估 ASKB589
联合 CAPOX 及 PD-1 抑制剂在一线治疗局部晚期、复发性或转移性 G/GEJ 腺癌
患者中的安全性、耐受性及抗肿瘤活性。
入组患者
研究共入组 62 例 CLDN18.2 阳性的一线 G/GEJ 腺癌受试者。在剂量扩展研
究中，53 例受试者接受了 6mg/kg ASKB589 联合 CAPOX 及 PD-1 抑制剂治疗，
其中包括 47 例 CLDN18.2 中高表达的 IV 期 G/GEJ 腺癌受试者，未限制 PD-L1
表达状态。
安全性分析
剂量扩展研究中，接受 6 mg/kg ASKB589 联合 CAPOX 及 PD-1 抑制剂的受
试者在治疗中呈现了良好的耐受性，与 ASKB589 药物相关的不良反应为已知与
CLDN18.2 靶点相关的毒性，包括恶心、低蛋白血症、呕吐等。
有效性分析
剂量扩展研究中，CLDN18.2 中高表达的 IV 期 G/GEJ 腺癌受试者确认的肿
瘤客观缓解率（cORR）为 76.1%，中位肿瘤缓解时长（mDOR）为 13.9 个月，
疾病控制率（DCR）为 100%。截止 2024 年 12 月 20 日受试者中位随访约 15 个
月，中位无进展生存期（mPFS）为 12.45 个月，18 个月的总生存期（OS）率为
结论
本项研究中，ASKB589（靶向 CLDN18.2 单克隆抗体）联合 CAPOX（奥沙
利铂及卡培他滨）以及 PD-1 抑制剂作为一线治疗方案，表现出显著的肿瘤缓解，
且显示出持续的生存获益、良好的耐受性，联合 PD-1 抑制剂给药并未观察到额
外的安全性风险。本研究结果支持开展以 CLDN18.2 中高表达的 IV 期胃/胃食
管交界处腺癌患者为目标人群的 ASKB589 三联疗法 III 期临床研究。
二、对公司的影响
本次公布的研究成果是 ASKB589 联合化疗及 PD-1 抑制剂治疗一线晚期胃
癌的最新疗效数据，为探索全新的一线标准治疗提供了新的循证医学支持，有望
填补当前治疗领域的空白。
目前，ASKB589 联合化疗及 PD-1 抑制剂的 III 期临床研究正在开展中，作
为全球首个探索三联疗法的临床试验，有望为晚期胃癌患者提供新的治疗方案选
择。
三、风险提示
创新药物研发过程周期长、环节多，期间具有一定的不确定性，敬请广大投
资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露
义务。
特此公告。
北京奥赛康药业股份有限公司董事会
首页
微信公众号
证券之星APP
