热景生物: 北京热景生物技术股份有限公司关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露公告

来源:证券之星 2025-01-17 17:09:31
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        证券代码:688068                   证券简称:热景生物                            公告编号:2025-005
                       北京热景生物技术股份有限公司
          关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露
                                               公告
           本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
        或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
           北京热景生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)近期获得境外资质认证
           一、获得资质的具体情况
           (一) 获得境外认证情况
                                                      注册证号                                             发证
序号      产品中文名称             产品英文名称                                   分类       获批日期         有效期至
                                                      (备案号)                                            国家
                        Total Prostate Specific
     总前列腺特异性抗原测
                             Antigen test         67-2-2-1-00099
                        (Chemiluminescence              52
       光免疫分析法)
                            Immunoassay)
     甲胎蛋白测定试剂盒(磁          α-fetoprotein test
           法)               Immunoassay)
     AFP-CLIA 非定值质控     AFP-CLIA (Unassayed       68-2-2-1-00003
            品              Quality Control)             54
                        Teste de Antí
                                    geno do
        新型冠状病毒            Novo Coronaví
                                      rus
     剂盒(胶体金法)-医用版         Bahiafarma (Ouro
                              Coloidal)
                        Analisador Automático
     全自动化学发光免疫分
      析仪(MQ60 smart)
                        Quimioluminescência
                                                   DE/CA22/0012
                              Automatic
                                                   KEMENKES
     全自动化学发光免疫分          Chemiluminescence
      析仪(MQ60 proB)     Immunoassay Analyzer
                            (MQ60 proB)
                        N-terminal Pro-B-type
     N 末端 B 型钠尿肽前体
                        Natriuretic Peptide test
                         (Chemiluminescence
      学发光免疫分析法)
                            Immunoassay)
                           Neuron-specific
     神经元特异性烯醇化酶
                             Enolase test
                         (Chemiluminescence
         发光法)
                            Immunoassay)
                            Anti-Mullerian
     抗缪勒管激素测定试剂
                             hormone test
                         (Chemiluminescence
         分析法)
                            Immunoassay)
                             Anti-Cyclic
                         Citrullinated Peptide
     抗环瓜氨酸肽抗体测定
                               Antibody
                         Chemiluminescence
        免疫分析法)
                          Immunoassay Kit
                                (CLIA)
                         Insulin-like Growth
     胰岛素样生长因子结合             Factor Binding
     粒化学发光免疫分析法)         (Chemiluminescence
                            Immunoassay)
                          Gastrin Releasing
     胃泌素释放肽前体测定           Peptide Precursor
        免疫分析法)            Immunoassay Kit
                                (CLIA)
                         Adrenocorticotropic
     促肾上腺皮质激素测定                Hormone
        免疫分析法)            Immunoassay Kit
                                (CLIA)
     生长激素测定试剂盒(磁        Growth Hormone test
           法)               Immunoassay)
剂盒(磁微粒化学发光免          test
   疫分析法)      (Chemiluminescence
                Immunoassay)
    二、对公司的影响
    上述资质的取得,丰富了公司产品的种类,进一步完善了公司体外诊断产品
  的菜单,同时积极响应了海外市场的需求,便于进一步提高公司的市场拓展能力,
  提升公司核心竞争力。
    三、风险提示
    上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及
  产品需求等多重因素影响,具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
  公司将继续加大对产品的研发投入,不断向市场推出对人类健康和生命有显著价
  值的产品,全力以赴做好公司经营。
    特此公告。
                                       北京热景生物技术股份有限公司董事会

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