证券代码:000623 证券简称:吉林敖东 公告编号:2025-002
吉林敖东药业集团股份有限公司
关于控股子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的
自愿性信息披露公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,吉林敖东药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司吉
林敖东洮南药业股份有限公司(以下简称“洮南药业”)收到国家药品监督管理
局下发的甲磺酸仑伐替尼《化学原料药上市申请批准通知书》。现就相关情况公
告如下:
一、《化学原料药上市申请批准通知书》的主要内容
化学原料药通用名称:甲磺酸仑伐替尼
化学原料药英文名/拉丁名:Lenvatinib Mesilate
化学原料药注册标准编号:YBY76912024
有效期:24个月
包装规格:1.5kg/袋
登记号:Y20220001311
受理号:CYHS2360133
通知书编号:2024YS01368
生产企业名称:吉林敖东洮南药业股份有限公司
生产企业地址:吉林省洮南经济开发区兴业路2999号
通知书有效期:至2029年12月30日
申请事项:境内生产化学原料药上市申请
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。
二、其他相关信息
甲磺酸仑伐替尼,是一种酪氨酸激酶受体抑制剂,能够抑制病理性血管内皮
因子的生成、肿瘤的生长及进展。甲磺酸仑伐替尼制剂主要适用于既往未接受过
全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。
三、对公司的影响及风险提示
本次甲磺酸仑伐替尼原料药的获批,完善了公司的产品结构,有利于进一步
丰富公司产品管线,提升公司的市场竞争力,为公司进一步发展创造了有利条件。
甲磺酸仑伐替尼原料药已符合国家药品注册的有关规定要求,可以上市销
售。上述原料药的销售情况受国家政策、市场环境变化等因素的影响,具有不确
定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
吉林敖东药业集团股份有限公司董事会