证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-114
四川汇宇制药股份有限公司
自愿披露 HY-2003 I 期临床试验首例受试者给药的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
四川汇宇制药股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的 HY-2003 正在
开展治疗颏下脂肪堆积过多人群的 I 期临床试验，于近日成功完成首例受试者给
药。现将相关情况公告如下：
一、HY-2003 的基本情况
HY-2003 为化学药品 2.2 类改良型新药，拟用于改善成人颏下脂肪堆积造成
的中至重度轮廓凸出。该产品的临床试验申请于 2024 年 9 月获得国家药品监督
管理局药审中心受理（受理号 CHXL2400928），于 2024 年 11 月收到国家药品
监督管理局下发的《药品临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP02644）。
近日，公司成功完成 HY-2003 I 期临床试验的首例受试者给药。
二、药品的研发情况及其他进展
HY-2003 在获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准后，根据国家药监
局药审中心发布的《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》的相关要求及
pre IND 阶段与药审中心的沟通交流结果，临床拟通过开展与参照药物的 PK 比
对研究，在 I 期开展安全性、药代动力学及剂量探索研究。
截至 2024 年 11 月 30 日，公司在该项目中研发累计投入约 2,170.44 万元（未
经审计）。
三、其他情况说明
去氧胆酸通过物理方式破坏脂肪细胞并引发炎症反应，从而促使巨噬细胞清
除受损脂肪细胞，达到溶解局部脂肪的效果。HY-2003 为含有去氧胆酸的新剂型，
以期降低注射部位不良反应、缩短用药间隔、加快起效时间、减少给药周期，拟
用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出。
注射溶脂是小面积局部减脂比较安全有效的塑形方法。艾伯维公司的去氧胆
酸注射液是全球首个被批准用于改善成人颏下脂肪堆积的产品，在美国、欧盟、
澳大利亚、加拿大等国上市。截至本公告披露日，国内尚无同类产品获批上市。
四、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续
进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
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