证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2024-081
北京福元医药股份有限公司
关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担法律责任。
近日，北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家
药品监督管理局核准签发的葡甲胺原料药《化学原料药上市申请批准
通知书》，现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称 通用名称：葡甲胺
英文名/拉丁名：Meglumine
通知书编号 2024YS01329
登记号 Y20230000674
有效期 24个月
包装规格 5.0kg/袋，1袋/桶；10.0kg/袋,1袋/桶；15.0kg/
袋，1袋/桶；20.0kg/袋，1袋/桶；25.0kg/袋，
申请事项 境内生产化学原料药上市申请
审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关
规定，经审查，本品符合药品注册的有关要
求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺
照所附执行。
名称：北京福元医药股份有限公司
生产企业
地址：河北省沧州市临港经济技术开发区华佗
路5号
通知书有效期 至2029年12月19日
二、药品的其他情况
递交的葡甲胺原料药技术审评申请获得受理。近日，北京福元医药股
份有限公司取得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批
准通知书》，该原料药在 CDE 原辅包登记信息平台显示状态为“A”。
葡甲胺用于静脉和逆行性尿路造影；脑、胸、腹及四肢血管造影，
静脉造影及 CT。
三、对公司的影响及风险提示
公司本次取得葡甲胺原料药
《化学原料药上市申请批准通知书》
，
将进一步丰富公司产品线，促进公司持续、稳定、健康地发展。
原料药的销售情况可能受到国家政策、
市场环境变化等因素影响，
具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
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