证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2024-078
北京热景生物技术股份有限公司
关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露
公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司近期获得国内
医疗器械注册证/备案证 2 项，获得境外资质认证 16 项。相关信息如下：
一、获得资质的具体情况
（一） 获得国内医疗器械注册证/备案证情况
序号 产品名称 注册证号 类别 发证日期 有效期至 发证机构
京械注准 北京市药品监督
疫分析法）
京兴械备 北京市大兴区市场
（二）获得境外认证情况
注册证号 发证
序号 产品中文名称 产品英文名称 分类 获批日期 有效期至
（备案号） 国家
Automatic
全自动化学发光免疫 Chemiluminescence DE/CA22/00 Class
分析仪（C800） Immunoassay 114783 A
Analyzer
Teste Rápido de
寨卡病毒 NS1 抗原检 Antí
geno NS1 Zika
测试剂盒(胶体金法) Bahiafarma (Ouro
Coloidal)
Teste Rápido de
疟疾 Pf/Pv 抗原检测 Antígeno PF/PV
试剂盒(胶体金法) Malária Bahiafarma
(Ouro Coloidal)
Procalcitonin test
降钙素原测定试剂盒
STAT 66-2-2-1-001
(Chemiluminescence 4552
疫分析法）
Immunoassay)
Creatine kinase mb
肌酸激酶同工酶测定
test STAT 66-2-2-1-001
(Chemiluminescence 4552
光免疫分析法）
Immunoassay)
D-二聚体测定试剂盒 D-Dimer test STAT
疫分析法） Immunoassay)
High sensitive
超敏心肌肌钙蛋白 I 测 Cardiac Troponin-I
发光免疫分析法） (Chemiluminescence
Immunoassay)
肌红蛋白测定试剂盒 Myoglobin test STAT
疫分析法） Immunoassay)
N-terminal Pro-B-type
N 末端 B 型钠尿肽前体 Natriuretic Peptide
学发光免疫分析法） (Chemiluminescence
Immunoassay)
hs-CRP Wide Range
全程 C-反应蛋白测定
test 66-2-2-1-001
(Chemiluminescence 4552
光免疫分析法）
Immunoassay)
Anti-thyroglobulin
抗甲状腺球蛋白抗体
Antibody test Class
(Chemiluminescence B
学发光免疫分析法） 4/000171
Immunoassay)
Anti-thyroid
抗甲状腺过氧化物酶
Peroxidase Antibody
抗体测定试剂盒（磁微 Class
粒化学发光免疫分析 B
(Chemiluminescence 4/000171
法）
Immunoassay)
心脏型脂肪酸结合蛋 Heart-fatty
Class
C
化学发光免疫分析法） test 4/000171
(Chemiluminescence
Immunoassay)
Neutrophil
中性粒细胞明胶酶相
gelatinase-associated
关脂质运载蛋白测定 Class
试剂盒（磁微粒化学发 C
(Chemiluminescence 4/000171
光免疫分析法）
Immunoassay)
Fetal Fibronectin test
胎儿纤维连接蛋白测 Class
定试剂盒(上转发光法) C
Phosphor Technology) 4/000171
Neutrophil
中性粒细胞明胶酶相 gelatinase-associated
Class
C
试剂盒(上转发光法) (Up-converting 4/000171
Phosphor Technology)
二、对公司的影响
上述资质的取得，丰富了公司产品的种类，进一步完善了公司体外诊断产品
的菜单，同时积极响应了海外市场的需求，便于进一步提高公司的市场拓展能力，
提升公司核心竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及
产品需求等多重因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价
值的产品，全力以赴做好公司经营。
特此公告。
北京热景生物技术股份有限公司董事会
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