中国医药: 关于子公司获得药品注册批件的公告

证券之星 2024-11-21 19:05:50
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证券代码:600056      证券简称:中国医药            公告编号:临 2024-066 号
          中国医药健康产业股份有限公司
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
  近日,中国医药健康产业股份有限公司(以下简称“公司”)下属全资子公
司海南通用康力制药有限公司(以下简称“康力药业”)收到国家药品监督管理
局(以下简称“国家药监局”)核准签发的三份克林霉素磷酸酯注射液(以下简
称“该药品”)《药品注册证书》,现将有关情况公告如下:
  一、注册证书基本信息
  药品名称:克林霉素磷酸酯注射液
  受理号:CYHS2202143、CYHS2202142、CYHS2202144
  证书编号:2024S02703、2024S02702、2024S02704
  剂型:注射剂
  规格:2ml:0.3g、4ml:0.6g、6ml:0.9g
  上市许可持有人:海南通用康力制药有限公司
  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
  二、药品其他相关情况
  (一)克林霉素磷酸酯注射液主要适用于由敏感厌氧菌、链球菌、肺炎球菌
和葡萄球菌敏感株及指定微生物的敏感菌等引起的严重感染。
  (二)国家药监局于 2022 年 12 月受理该药品的注册申请。
  (三)截至本公告披露日,该药品累计投入约 536 万元人民币(未经审计)。
  (四)药品市场情况介绍
  经查询国家药监局网站显示,截至本公告披露日,国内已有山东新华制药股
份有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司、辰欣药业股份有限公司、江苏神
龙药业有限公司、广州一品红制药有限公司等 20 多个生产厂家通过或视同通过
该药品的一致性评价。
  根据第三方米内网数据库查询显示,该药品2023年国内公立医院及公立基层
医疗终端销售额约为2.65亿元人民币。
  三、对上市公司的影响及风险提示
  本次康力药业克林霉素磷酸酯注射液获得的药品注册批件,进一步丰富了公
司产品线,但受国家政策、市场环境等不确定因素影响,该药品未来可能存在销
售不达预期等情况,敬请广大投资者注意投资风险。
  特此公告。
                      中国医药健康产业股份有限公司董事会

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