证券代码:000915 证券简称:华特达因 公告编号:2024-036
山东华特达因健康股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,山东华特达因健康股份有限公司(以下简称公司)的子公
司山东达因海洋生物制药股份有限公司(以下简称达因药业)收到国
家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》
(证书编号:2024S02791),
现将相关情况公告如下:
一、药品注册证书基本情况
药品名称 西甲硅油乳剂
主要成分 西甲硅油
剂型 口服乳剂 申请事项 药品注册(境内生产)
规格 烷 :38.38mg/ml; 二 氧 化 注册分类 化学药品 4 类
硅:1.62mg/ml)(30ml/瓶)
药品注册标准编号 YBH26992024 药品有效期 18 个月
包装规格 1 瓶/盒 处方药/非处方药 处方药
上市许可持有人 山东达因海洋生物制药股份有限公司
生产企业 山东达因海洋生物制药股份有限公司
药品批准文号 国药准字 H20249391 药品批准文号有效期 至 2029 年 11 月 14 日
二、药品的其他相关情况说明
西甲硅油乳剂,适应症为 1.用于治疗由胃肠道中聚集了过多气
体而引起的不适症状:如腹胀等,术后也可使用。2.可作为腹部影像
学检查的辅助用药(例如 X-线,超声、胃镜检查)以及作为双重对比显
示的造影剂悬液的添加剂。
三、获得药品注册证书对公司的影响及风险提示
达因药业获得西甲硅油乳剂《药品注册证书》,是公司一贯聚焦
儿童健康产业取得的重要进展,有助于公司发展战略的实现和竞争力
的增强,对公司致力于儿童健康事业和业绩的提升将产生积极影响。
药品销售易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变
化等因素影响,存在不确定性。敬请广大投资者理性投资,注意投资
风险。
特此公告
山东华特达因健康股份有限公司董事会