证券代码：002923 证券简称：润都股份 公告编号：2024-051
珠海润都制药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
珠海润都制药股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）近日收到国家药
品监督管理局核准签发的硫酸羟氯喹（以下简称：“本品”）《化学原料药上市
申请批准通知书》。现将有关情况公告如下：
一、药品基本情况
原料药名称：硫酸羟氯喹
申请人：珠海润都制药股份有限公司
申请事项：境内生产化学原料药上市申请
受理号：CYHS2360123
登记号：Y20220000403
通知书编号：2024YS01125
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符
合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。
羟氯喹境内生产化学原料药上市申请注册申报资料并获受理，2023年11月收到
CDE发出的补充研究通知，2024年03月本公司完成补充研究工作并递交资料，2024
年11月获得《化学原料药上市申请批准通知书》。
二、对公司的影响及风险提示
本品适用于类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮以及
由阳光引发或加剧的皮肤疾病。本品获批进一步丰富了公司产品品类，有利于提
升公司的市场竞争力，对公司的未来经营业绩产生积极影响。
本品未来市场销售情况可能受到政策环境、市场变化等多种不确定因素的影
响，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
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