华森制药: 关于公司药品生产许可证变更的公告

证券之星 2024-09-25 18:02:15
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证券代码:002907                 证券简称:华森制药      公告编号:2024-049
                     重庆华森制药股份有限公司
      本 公 司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
 没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
   重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到重庆市药品监督
管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号:渝 20150018),本次变更主要涉
及新增受托生产(仅限注册申报使用)。具体情况如下:
   一、变更内容
   新增受托生产(仅限注册申报使用):委托方是四川海梦智森生物制药有限公
司,生产场地是重庆市荣昌区工业园区一车间滴剂(胶囊型)生产线,受托品种是
维生素 D 滴剂(规格:每粒含维生素 D3 400 单位、每粒含维生素 D3 800 单位),
受托有效期至 2025 年 10 月 13 日。
   ***
   二、变更后的《药品生产许可证》具体内容
  企      业       名   称: 重庆华森制药股份有限公司
  许      可   证   编   号: 渝 20150018
  社 会 信 用 代 码: 915002262038944463
  分          类       码: AhzyBhzChDh
  注      册       地   址: 重庆市荣昌区工业园区
  法      定   代   表   人: 游洪涛
  企      业   负   责   人: 游洪涛
  质      量   负   责   人: 邓林
  质      量   受   权   人: 王茜
  生      产   负   责   人: 周帮建
  有      效       期   至: 2025 年 11 月 09 日
  生产地址和生产范围: 重庆市荣昌区工业园区:软胶囊剂,小容量注 射剂,冻
              干粉针剂,原料药,散剂,颗粒剂,粉针剂,硬 胶 囊
              剂,片剂,中药前处理及提取,吸入溶液剂,滴剂***
              重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号:粉针剂,冻干粉
              针剂,片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂, 散剂,中
              药前处理及提取,中药饮片,滴剂(胶囊剂)***
  三、产品情况说明
  适应症:①预防维生素 D 缺乏性佝偻病;②预防骨质疏松症。
  维生素 D 滴剂是公司受托生产产品。该产品是《中国居民膳食指南》《维生素
D 及其类似物临床应用共识》《原发性骨质疏松症诊疗指南》《维生素 D 营养状况
评价及改善专家共识》《中国儿童维生素 A、维生素 D 临床应用专家共识》等指南
推荐用药。据药智网数据显示,2023 年维生素 D 滴剂在国内医院和城市实体药店的
整体市场销售额为 38 亿元。
  四、对公司的影响及风险提示
  维生素 D 滴剂是公司承接的 CMO 项目,本次《药品生产许可证》变更为公司
新增受托生产,有利于提高公司产能利用率。短期内对公司业绩无重大影响,敬请
投资者注意投资风险。
  五、备查文件
  (一)《药品生产许可证》(许可证编号:渝 20150018)。
  特此公告
                   重庆华森制药股份有限公司
                         董事会

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