深圳翰宇药业股份有限公司 2023 年年度报告摘要
证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2024-022
深圳翰宇药业股份有限公司
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投
资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
大华会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为大华会计师事务所（特殊普通
合伙）。
非标准审计意见提示
□适用 ?不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 ?不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
□适用 ?不适用
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 ?不适用
二、公司基本情况
股票简称 翰宇药业 股票代码 300199
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 杨笛 李娉娉
深圳翰宇药业股份有限公司 2023 年年度报告摘要
深圳市龙华区观澜高新园 深圳市龙华区观澜高新园
办公地址 区观盛四路 7 号翰宇创新 区观盛四路 7 号翰宇创新
产业大楼 产业大楼
传真 0755-26588022 0755-26588022
电话 0755-26588036 0755-26588036
电子信箱 hy@hybio.com.cn hy@hybio.com.cn
（一）公司所从事的主要业务
公司所属行业为医药制造业，主要产品包括多肽制剂药品、多肽原料药、客户定制肽、美容肽、固
体制剂药品、医疗器械、多肽护肤品、大健康类产品等多个系列。报告期内，公司始终坚持以多肽药物
为基础与核心，通过核心管线大适应症、持续国际化、拓展功能性多肽新零售场景，打造多肽领域全产
业链。
（二）公司的主要产品及用途
公司已上市制剂产品主要包括注射用生长抑素、注射用特利加压素、醋酸去氨加压素注射液、注射
用醋酸西曲瑞克、缩宫素注射液、依替巴肽注射液、卡贝缩宫素注射液、醋酸阿托西班注射液、醋酸奥
曲肽注射液等。未来，随着新品获批和通过一致性评价药品不断增多，将进一步丰富公司产品管线，提
高市场占有率。
公司主要制剂品种包括：
急性糜烂性胃炎或出血性胃炎；胰腺外科手术后并发症的预防和治疗；胰、胆和肠瘘的辅助治疗；糖尿
病酮症酸中毒的辅助治疗。在控制门脉高压食管静脉曲张破裂出血和重症急性胰腺炎等领域有明显的治
疗效果，被《中国急性胰腺炎诊治指南》、《中国急性胰腺炎多学科诊治共识意见》、《胰腺术后外科
常见并发症诊治及预防的专家共识》列入推荐用药。公司注射用生长抑素“翰康”品规齐全，在招标入市
环节具有一定优势。
出血防治指南》《肝硬化诊治指南》、EASL《失代偿期肝硬化患者的管理临床实践指南》、AASLD
《腹水和肝肾综合征的诊断、评估和处理指南》等指南推荐为肝硬化相关并发症一线治疗药物；2017
年，中华医学会外科学分会发布的《肝切除术后加速康复中国专家共识》推荐特利加压素作为术后腹腔
积液防治的一线用药，极大肯定了特利加压素在临床应用的拓展。根据广州标点信息公司市场数据统计，
公司的注射用特利加压素的国内市场占有率在 75%左右。我国作为乙型肝炎高发国家，肝硬化、肝腹
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水的发病率一直呈高发态势，随着临床接受度的提高以及治疗科室的拓展，特利加压素在临床获得了更
多应用机会。翰唯®注射用特利加压素于 2021 年通过药品一致性评价。
出血时间缩短或恢复正常。在防止出血方面，具有降低隐性出血风险、预防深静脉血栓形成、减少血液
有形成分丢失、避免血液制品感染风险等明显优势。在肝胆外科、骨科、五官科等均有应用。醋酸去氨
注射用醋酸西曲瑞克起效快，能够快速抑制内源性 LH 分泌；安全性高——能够显著降低卵巢过度刺激
综合征（OHSS）发生率；没有 Flare-up 现象，没有垂体脱敏现象，不产生雌激素缺乏症状，没有囊肿
形成，可逆性强，停药后，垂体功能迅速恢复。是更近生理性调控方案的药物。依从性好——应用西曲
瑞克，疗程短，用药少，周期取消率低，费用也低，患者接受度高，依从性好。
胎盘储备功能（催产素激惹试验）。该产品是第四代缩宫素，临床应用更安全。独家采用符合 2015 新
版药典标准的固相化学合成法，质量可控；不含生物活性杂质，纯度高，不良反应少，临床安全性高。
包括接受药物治疗的患者和进行经皮冠状动脉介入术（PCI）的患者，以降低死亡或新发生心肌梗死的
联合终点发生率。同时，该产品还可用于进行经皮冠状动脉介入术（PCI）的患者，包括进行冠状动脉
内支架置入术的患者，以降低死亡、新发生心肌梗死或需要紧急介入治疗的联合终点发生率。依替巴肽
能高效抑制血小板，迅速改善慢血流，且无复流，显著降低 MACE 时间发生率，不增加主要出血发生
率。
卡贝缩宫素是在传统缩宫素的结构基础上加以修饰，使其生物利用度提高，药效更强、更持久。与传统
缩宫素相比，卡贝缩宫素持效时间长，子宫收缩更强，能降低额外使用治疗型宫缩剂概率，并且在稳定
心脏收缩压与舒张压方面更具有安全性，减少接受子宫按摩的数量、缓解产妇的腹痛感、降低水肿发生
率等。在使用方面，传统缩宫素需持续用药，而卡贝缩宫素只需单剂量用药，操作更为方便。
妇女使用保胎药指南》、CNGOF《自发性早产的预防指南》、EAPM《早产和生育管理指南》推荐为
早产治疗的一线药物；中华医学会《早产的临床诊断与治疗指南》明确指出缩宫素受体拮抗剂主要是阿
托西班。《（2021 版）山东省超药品说明书用药专家共识》指出阿托西班可用于反复种植失败的患者，
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极大肯定了阿托西班在临床应用的拓展。翰贝®醋酸阿托西班注射液 2020 年获得欧盟国家上市许可。
翰贝®醋酸阿托西班注射液于 2022 年通过药品一致性评价。
并降低患者的生长激素（GH）胰岛素样生长因子-1（1GF-1）血浆水平。也可治疗不能或不愿手术的肢
端肥大症患者，或治疗放射治疗尚未生效的间歇期肢端肥大症患者。适用于肝硬化患者胃-食管静脉曲
张所致出血的紧急治疗，止血和预防再出血，与特殊治疗（如内窥镜硬化剂治疗）联用。还能预防胰腺
手术后并发症，及缓解与功能性胃肠胰腺（GEP）内分泌肿瘤有关的症状：如具有类癌综合征表现的类
癌瘤。
公司作为多肽制药产业链上一个重要的多肽特色原料药供应商，利拉鲁肽、格拉替雷、司美格鲁肽、
替尔泊肽、阿托西班、特利加压素、加尼瑞克、去氨加压素、亮丙瑞林、奥曲肽等原料药产品长期销往
美国、欧洲、日本、韩国、印度等国家。公司在多肽特色原料药合成技术方面，有着二十多年的经验积
累，形成了较高的技术壁垒，通过与客户的长期合作，建立了极高的客户粘性，以利拉鲁肽为代表的多
肽重磅药物，随着原研药专利到期临近，公司的多款多肽特色原料药出口订单已迎来高速增长。翰宇药
业的多肽原料药属特色原料药类，特色原料药指专利即将到期或近期到期且高技术壁垒的原料药产品，
有着市场需求增长快、技术壁垒高、附加值较高的特点。目前已有 16 个美国 DMF、5 个欧盟 DMF、5
个欧盟 CEP、14 个中国 DMF。公司原料药产品线丰富，随着全球原料药市场复苏，多肽类药物专利到
期，公司原料药业务将稳步增长。
（三）经营模式
公司采购模式主要有以下四种：
（1）集中采购：对于本公司使用量大的物料，如原料药、氨基酸、西林瓶、胶塞等主要采取集中
采购的模式，采购供应部根据生产计划和各车间及部门的申购计划，结合仓储部的库存情况，确定最佳
采购和储存批量，统一编制采购计划。
（2）合约采购：对于需求频率比较高的物料如试剂、低值易耗品、气体等，主要采取合约采购的
模式。事先选定合格的供应商，并议定供应价格及交易条件等，以确保物料供应来源，简化采购作业，
降低采购成本。同时，根据生产计划定时、定量进行采购。
（3）一般采购：对集中采购及合约采购以外的其它物料，采购供应部根据《物料采购申请单》逐
单办理询价、议价、签定合同等作业。
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（4）对于大型设备或工程类项目：采用公开招标或邀约招标方式，从而提高设备采购质量、降低
采购成本，缩短项目交期。
公司建有主要物料供应商评价制度和供应商档案，并与产品质量优良、信誉好的供应商确立长期定
点采购关系，以保证产品的稳定供应。
公司实行“以销定产+少量备货”的生产模式，原则上按照销售需求订单来组织生产，对于常规产品
为了避免突发性订单导致交货延期，公司会采用适度备货的原则进行生产。公司除了自有批件产品的生
产外，也可接受其它公司产品的受托生产，将根据受托产品的特点组织研发、生产、质量等相关技术部
门进行评估，满足需求后进行批量生产销售。同时，公司原料药产品通过美国 cGMP、欧盟 GMP、韩
国 GMP 和国内 GMP 认证，制剂产品通过欧盟 GMP、巴西 GMP、印尼 GMP 和国内 GMP 认证，保证
了企业整体质量管理水平处于同行业先进水平。公司严格实行 GMP 生产管理模式，根据 GMP 相关标
准进行生产管理，生产过程严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁
操作规程等实施产品质量控制，以保证产品安全、有效、质量均一。
公司的销售收入来源主要为制剂和原料药的销售，制剂的销售模式无论是国内还是海外，主要采取
经销及授权合作制，客户主要为具备直营团队的经销商或医药公司。原料药的销售主要有两种模式：一
是直销方式，即直接对接终端客户，这种方式可及时有效地与客户沟通，准确掌握市场信息及需求；二
是中间商贸易方式，利用当地中间商的渠道、影响力及人脉资源去争取更多的客户，同时也解决了客户
拜访的痛点。此外，部分海外业务基于其特殊的文化及政策背景，只能通过中间商来合作。
（1） 近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
单位：元
总资产 3,277,193,711.56 3,611,233,247.62 -9.25% 3,906,390,317.84
归属于上市公司股东
的净资产
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营业收入 431,384,112.87 704,321,731.88 -38.75% 735,971,144.61
归属于上市公司股东
-513,876,149.69 -370,550,318.41 -38.68% 30,807,791.13
的净利润
归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益 -590,913,670.38 -314,524,777.79 -87.88% -399,969,907.18
的净利润
经营活动产生的现金
-3,536,573.51 15,807,431.54 -122.37% 156,827,378.36
流量净额
基本每股收益（元/
-0.58 -0.42 -38.10% 0.03
股）
稀释每股收益（元/
-0.58 -0.42 -38.10% 0.03
股）
加权平均净资产收益
-50.64% -25.78% -24.86% 1.89%
率
（2） 分季度主要会计数据
单位：元
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
营业收入 176,222,802.86 149,055,998.57 76,276,447.05 29,828,864.39
归属于上市公司股东
的净利润
归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益 -24,692,107.75 -81,680,855.30 -129,697,597.80 -354,843,109.53
的净利润
经营活动产生的现金
-37,499,158.99 -161,002.01 -16,646,632.37 50,770,219.86
流量净额
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是 ?否
（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表
单位：股
年度报 持有特
报告期
告披露 别表决
报告期 末表决 年度报告披露日前
日前一 权股份
末普通 权恢复 一个月末表决权恢
股股东 的优先 复的优先股股东总
普通股 总数
总数 股股东 数
股东总 （如
总数
数 有）
前 10 名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）
股东名 股东性 持股比 持有有限售条件的 质押、标记或冻结情况
持股数量
称 质 例 股份数量 股份状态 数量
境内自
曾少贵 14.73% 130,091,390.00 115,204,625.00 质押 127,290,000.00
然人
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境内自
曾少强 9.53% 84,135,873.00 80,285,880.00 质押 79,500,000.00
然人
境内自
李秀兰 4.75% 41,914,666.00 0.00 不适用 0.00
然人
境内自
曾少彬 2.46% 21,717,018.00 21,717,018.00 质押 21,500,000.00
然人
境内自
王小可 1.65% 14,560,000.00 0.00 不适用 0.00
然人
泉州市
丰永股
权投资 境内非
合伙企 国有法 0.71% 6,285,915.00 0.00 不适用 0.00
业（有 人
限合
伙）
境内自
马建基 0.48% 4,231,000.00 0.00 不适用 0.00
然人
香港中
央结算 境外法
有限公 人
司
境内自
刘俊缤 0.43% 3,801,800.00 0.00 不适用 0.00
然人
境内自
胡礼云 0.41% 3,652,600.00 0.00 不适用 0.00
然人
上述股东关联关系
曾少贵、曾少强、曾少彬三人为兄弟关系，为公司控股股东及实际控制人。
或一致行动的说明
前十名股东参与转融通业务出借股份情况
□适用 ?不适用
前十名股东较上期发生变化
?适用 □不适用
单位：股
前十名股东较上期末发生变化情况
期末股东普通账户、信用账户持股及
股东名称（全 本报告期新增/退 期末转融通出借股份且尚未归还数量 转融通出借股份且尚未归还的股份数
称） 出 量
数量合计 占总股本的比例 数量合计 占总股本的比例
赖建生 退出 0 0.00% 1,895,700 0.21%
中信证券－华融
瑞通股权投资管
理有限公司－中 退出 0 0.00% 0 0.00%
信证券－长风单
一资产管理计划
孙玲玲 退出 0 0.00% 100 0.00%
王小可 新增 0 0.00% 14,560,000 1.65%
胡礼云 新增 0 0.00% 3,652,600 0.41%
公司是否具有表决权差异安排
□适用 ?不适用
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（2） 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表
公司报告期无优先股股东持股情况。
（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
?适用 □不适用
（1） 债券基本信息
债券余额（万
债券名称 债券简称 债券代码 发行日 到期日 利率
元）
深圳翰宇药业
股份有限公司
业投资者非公 04 日 28 日
开发行公司债
券（第一期）
（2） 公司债券最新跟踪评级及评级变化情况
不适用
（3） 截至报告期末公司近 2 年的主要会计数据和财务指标
单位：万元
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项目 2023 年 2022 年 本年比上年增减
资产负债率 75.75% 64.09% 11.66%
扣除非经常性损益后净利润 -58,122.54 -31,652.2 -83.63%
EBITDA 全部债务比 -8.78% -5.40% -3.38%
利息保障倍数 -3.15 -2.35 34.04%
三、重要事项
（一）2023 年 6 月 9 日，公司产品司美格鲁肽原料药获得美国食品药品监督管理局（FDA）的审
批受理。
（二）2023 年 9 月 20 日，公司及全资子公司翰宇武汉与海外客户签署了日常经营重大合同。根据
合同约定，客户预计向公司及翰宇武汉合计采购累计金额 3,000.00 万美元（约合人民币 2.19 亿元（含
税））的 GLP-1 多肽原料药。
（三）2023 年 11 月 4 日，公司收到美国合作方关于利拉鲁肽注射液的合计 1,408.32 万美元（约合
人民币 1.03 亿元）首笔商业批采购订单。基于双方已签署的《独占许可、供应和分销协议》约定，该
金额仅为首批订单的前端采购价部分，合作方还将根据产品净销售额 50%进行分成。
（四）2023 年 12 月 4 日，公司收到国家药品监督管理局签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临
床试验批准通知书》（受理号：CXHL2300983、CXHL2300984），同意本品开展临床试验。
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