博雅生物: 2023年年度报告摘要

证券之星 2024-03-23 00:00:00
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                                        华润博雅生物制药集团股份有限公司 2023 年年度报告摘要
证券代码:300294                  证券简称:博雅生物                       公告编号:2024-027
                    华润博雅生物制药集团股份有限公司
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况 ? 适用?不适用
经公司 2023 年 7 月 10 日召开的公司第七届董事会第二十一次会议,以及 2023 年 7 月 26 日召开的 2023 年第一次临时股
东大会审议通过《关于变更会计师事务所的议案》,公司聘任毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)为公司 2023 年
度财务审计及内部控制审计机构。
非标准审计意见提示?适用?不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利□适用?不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案?适用□不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 504,248,738 股为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 3 元(含
税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案□适用 ? 不适用
二、公司基本情况
股票简称        博雅生物                            股票代码           300294
股票上市交易所     深圳证券交易所
联系人和联系方式                   董事会秘书                             证券事务代表
姓名          梁化成                             彭冬克
办公地址        江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路 333 号        江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路 333 号
传真          0794-8237323                    0794-8237323
电话          0794-8264398                    0794-8264398
电子信箱        dongmi@china-boya.com           pengdk@china-boya.com
                                               华润博雅生物制药集团股份有限公司 2023 年年度报告摘要
  (一)主要业务
  报告期内,公司始终围绕“成为世界一流血液制品企业”的发展战略,坚持以血液制品为主导原则,积极稳定非血
液制品业务,并逐步推进非血液制品业务剥离。公司业务以血液制品为主,集生化药、化学药、原料药为辅,各业务具
体如下:
  公司主要从事血液制品的研发、生产和销售,包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类产品。白蛋白是血浆中含
量最多的蛋白,也是目前国内用量最大的血液制品,广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病的治疗;免疫球蛋白指血液中原有的
免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白,多用于免疫性疾病治疗,传染性疾病被动免疫和治疗等;
凝血因子在血液中含量最少,凝血因子类产品主要用于凝血、止血。公司是国内重要的血液制品生产企业之一,产品涵
盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)和凝血因子等 9 个品种 23 个规格的产品。
  公司主要产品及应用领域和功能如下:
      分类            品种                                应用领域与功能
                                      具有调节血浆渗透压、运输、解毒和营养供给功能;适用于癌症化疗或
白蛋白          人血白蛋白                    放疗患者、低蛋白血症、烧伤、失血创伤引起的休克,肝病、糖尿病患
                                      者,可用于心肺分流术、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。
                                      预防麻疹和传染性肝炎,若与抗生素合并使用,可提高对某些细菌和病
             人免疫球蛋白
                                      毒感染的疗效。
                                      使用时有较好的大剂量静脉注射耐受性,临床适应症较多。适于原发性
             静注人免疫球蛋白
                                      免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。
免疫球蛋白                                 适于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾
             冻干静注人免疫球蛋白
                                      病等。
             乙肝人免疫球蛋白                 主要用于乙肝的被动免疫、治疗和肝移植等。
                                      主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓伤患者的被动免疫
             狂犬病人免疫球蛋白
                                      和治疗。
                                      主要用于先天性或获得性纤维蛋白原缺乏症、弥散性血管内凝血;产后
             人纤维蛋白原                   大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝
                                      血障碍。
                                      主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或
                                      联合缺乏)包括:1、凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症,包括 B 型血友
                                      病;2、抗凝剂过量、维生素 K 缺乏症;3、因肝病导致的凝血机制紊
凝血因子         人凝血酶原复合物                 乱,肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时;4、各种原因所致的
                                      凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者,但对凝血因子 V 缺乏者可能无
                                      效;5、治疗已产生因子Ⅷ抑制物的 A 型血友病患者的出血症状;6、逆
                                      转香豆素类抗凝剂诱导的出血。
                                      对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治
             人凝血因子Ⅷ                   甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术
                                      出血治疗。
  报告期内,公司在保障原料血浆稳定供应的同时,通过优化生产工艺,加强生产过程管控,提升质量管理水平,确
保产品收得率及合格率的稳定。公司血液制品产品批签发情况如下:
                                                          数量合计(瓶)
      品名                         规格                                         增减
人血白蛋白
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            折合10g/瓶                         1,124,797   1,142,242    -1.53%
静注人免疫球蛋白
            折合2.5g/瓶                         826,278     812,408     1.71%
            每瓶含人凝血因子Ⅸ400IU、Ⅱ因子400IU、
人凝血酶原复合物                                      170,912     196,423    -12.99%
            Ⅶ因子200IU、Ⅹ因子400IU
人纤维蛋白原      0.5g/瓶                            631,931     586,826     7.69%
狂犬病人免疫球蛋白   200IU/2ml/瓶                       627,704    1,090,878   -42.46%
人凝血因子Ⅷ      200IU                             230,565            -         -
  新百药业专注于生化领域药品的研究与开发,是全国最早一批重点投建的制药企业,建成规模化的生化类药物的研
发中心和生产基地,并成立了“江苏省多肽类药物工程技术研究中心”。经过多年发展,新百药业逐步形成了“以生化制
药为主、化学药为辅;以注射剂为主,其他剂型为辅;以多肽类药物为主、其他类药品为辅”的发展格局。新百药业涉
及骨科、肝炎、妇科及免疫调节等多个用药领域,产品结构完整、规格种类齐全,其核心产品如骨多肽系列、缩宫素系
列在市场占据领先地位。报告期内,缩宫素注射液中选国家第九批全国药品集中采购。
  新百药业主要产品及应用领域和功能如下:
      品种                                 应用领域
复方骨肽注射液               适用于治疗风湿、类风湿性关节炎、骨质增生、骨折。
                      适用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血;胎盘储备
缩宫素注射液
                      功能(催产素激惹试验)。
                      适用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗死、血栓性静脉炎、肺栓塞等);各种原
肝素钠注射液                因引起的弥漫性血管内凝血(DIC);也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术
                      等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。
                      适用于肺、支气管出血(如咯血)、消化道出血(呕血、便血),并适用于产科催产及产
垂体后叶注射液
                      后收缩子宫、止血等,对于腹腔手术后肠道麻痹亦有功效。
  博雅欣和于 2014 年成立,主营业务为抗感染类、糖尿病类、心脑血管类药品的研发、生产和销售。 2018 年正式投
入运营,明确了以西他沙星项目、他汀类项目为核心的原料制剂一体化发展策略,但因项目研发进度缓慢、集采降价、
环保政策限制等因素影响,产品丧失竞争优势,未能实现规模化生产,业绩不达预期,仍处于亏损状态。报告期内,博
雅欣和围绕西他沙星降本增效、拓展中间体业务等措施,实现了部分减亏。此外,西他沙星在 2023 年第九批国家集采成
功中标,有助于提升博雅欣和经营业绩。
  (二)经营模式
  公司拥有独立、完整的采购、生产、研发与销售模式,并根据市场需求及自身发展情况,不断完善经营模式。
  (1)血液制品的原材料为原料血浆,单采血浆站由血液制品生产企业设置和管理。单采血浆站作为血液制品生产企
业原料采集的专门机构,与血液制品生产企业建立“一对一”供浆关系。截至本报告出具日,公司所属单采血浆站除江
西泰和、乐平浆站尚处于建设期,公司其他 14 个浆站均已取得省级卫生部门颁发的《单采血浆许可证》,并在所划定区
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域进行原料血浆采集。目前公司对浆站管理建立了完整的标准化业务管理体系,覆盖血源登记、健康征询及体格检查、
血浆检验、血浆采集、血浆贮存、EHSQ 管理、宣发管理等执业全过程,并建立了严格的血浆储存、运输制度,负责对
各单采血浆站采集血浆的运输管理。
  (2)非血液制品业务主要有下属子公司新百药业、博雅欣和。新百药业、博雅欣和的采购部门依据市场情况与年度
商业计划制定年度采购计划,并分解为月度采购计划,在实际采购过程中结合产品库存和实际生产安排,最终确定各类
原辅料采购品种、规格和数量。
  公司血液制品业务采用相对固定的投料周期和投浆量,各种产品可同时生产;生化类药物的生产实行以销定产的计
划管理模式,依据销售部门确定的订单及交货时间组织生产。公司及成员企业建立了完整的生产管理制度体系,涵盖生
产准备、过程管理、清场管理和生产记录管理等各环节,确保整个生产过程严格按照 GMP 规范及公司制定的产品生产
工艺规程和生产操作标准进行生产操作。
  公司坚持以创新为导向,整合内外部资源,坚持自主研发与联合研发相结合的研发模式,构建高效创新研发管理机
制。公司依托研发中心、博士后科研工作站,建立了多个项目研发平台。在大力构建与强化自主研发能力的同时,公司
积极推动外部资源整合落地,与众多国内高校、科研院所以及研发能力突出的优秀企业建立了合作关系。
  公司及成员企业设有营销部门负责产品推广和销售,其主要目标客户为药品经营机构,其中以向药品经营机构(经
销商)直接销售为主,同时为提升产品在终端的覆盖率及品牌知名度,公司在全国范围内以自建队伍或第三方合作的方
式开展相关产品学术推广。
  (三)报告期内经营情况概述
  报告期内,公司实现营业总收入 2,651,979,506.66 元,较上年同期下降 3.87%;实现营业利润 355,225,060.20 元,较
上年同期下降 33.25%;归属于上市公司股东的净利润为 237,465,593.87 元,较上年同期下降 45.06%,主要系本报告期计
提收购南京新百药业有限公司形成的商誉减值准备 298,413,400.00 元。
  公司主要成员企业经营数据(为业务板块单体报表数据,相关企业数据未进行公允价值调整)如下:
                                                                                单位:元
 项目         2023 年               2022 年              增减               变化的主要原因
血液制品业务(母公司华润博雅生物)
营业收入       1,461,313,607.56   1,342,217,158.74        8.87%
                                                               主要产品销量及毛利率增长,处置子公司投资收
营业利润        596,630,699.52     563,785,386.09         5.83%    益及理财收益增加等综合因素带来净利润增加。
 净利润        542,254,296.70     497,877,155.99         8.91%
糖尿病业务(天安药业)
营业收入          97,443,249.24    178,390,600.88        -45.38%   主要产品受市场价格变动等影响导致收入下降,
营业利润          14,857,906.95      31,426,790.67       -52.72%   且已转让天安药业股权,转让后不再纳入合并范
                                                               围。
 净利润          14,958,216.81      27,226,038.36       -45.06%
生化药业业务(新百药业)
营业收入        336,674,643.71     438,116,868.80        -23.15%
营业利润          26,920,961.03      31,392,385.46       -14.24%   影响业绩下滑。
 净利润          23,954,665.79      29,624,650.03       -19.14%
药品经销业务(复大医药)
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营业收入          757,795,063.76    814,214,548.78       -6.93%
                                                               主要受转让复大医药股权影响,转让后不再纳入
营业利润           51,627,646.85     57,248,372.30       -9.82%    合并范围。
 净利润           40,134,054.05     42,754,688.61       -6.13%
化学药业务(欣和药业)
营业收入           10,368,994.98     14,413,614.19       -28.06%
                                                               产品尚未实现规模化,销售毛利不能完全消化固
营业利润           -56,683,938.53   -79,115,146.51       28.35%    定资产折旧,目前仍处于亏损状态。
 净利润           -56,874,249.83   -79,045,345.07       28.05%
   注:公司分别于 2023 年 9 月、10 月转让所持有的复大医药 75%股权、天安药业 89.681%股权。
   (四)主要业绩驱动因素
   报告期内,公司多举措业务重塑,推动内涵增长。公司坚持以血液制品为主导的原则,持续推进血液制品业务健康、
快速发展。
   报告期内,在全国经济持续稳定回升向好,医药领域集中整治的背景下,公司持续聚焦血液制品业务,着力从“两
头一尾一外”上狠下功夫,狠抓经营管理赋能,多维驱动,持续推进血液制品业务健康稳定发展。
血业务的剥离处置。在浆站拓展方面,全面梳理全国范围内可设置浆站区域,明晰拓展规划,找准主攻方向和匹配策略,
聚焦重点省份,借助华润平台持续整合内外部资源,完成多省实地调研、选址及申请材料递交等工作,获得若干县、市
批文以及泰和县、乐平市的 2 个省级批文,新浆站拓展取得近年来重大突破。
围绕“新生发展专项”“老生回流专项”“献浆频次提升专项”,创新业务发展政策,激发内生增长动力;发布献浆生态圈
规划方案,启动“浆爱同行”“浆爱传递”“浆爱远扬”行动,积极改善属地献浆生态圈;联动开展宣传发展、业务体系
及运营管理体系标准化建设,推进浆站标准化试点,进一步提高浆站运营管理水平与效率,促进浆量提升,全年采浆
立项,C1 酯酶抑制剂获批、取得发明专利,成为国内首家获得临床批件企业。新百药业缩宫素注射液一致性评价获批。
搭建创新平台,与中国医学科学院输血研究所签署战略合作协议,超前布局小核酸领域、基因治疗、免疫治疗等研究方
向,为成为国内领先、国际一流、产品数国内多,产品结构优、综合利用度国内高的血制企业奠定坚实基础。
市级专家系统推进“酶新木秀”“话凝为拯”“完酶无缺”三大系列学术品牌建设,成功举办 10 余场全国性会议以及近百
场其他会议,实现营销网络辐射全国各省、市、自治区。着力强化 PCC 医院开发和临床推广上量,专项推动“狂飙行
动”;纤原高质转化,行业市场占比维持领先地位,差异化竞争策略凸显成效,血液制品纯销持续增长。
   (五)报告期研发情况
   公司持续关注技术前沿,注重从血液制品行业瓶颈难点出发,聚焦开展 “长线”和“短线”相结合的研发创新。
病因子(VWF)、静注人免疫球蛋白(IVIG)(10%)项目的临床研究,以尽快申报生产批件,其他研发项目正在积极推
进。同时持续抓好产品创新,集智攻关、周密组织,在科研平台维护与建设方面,通过培育、升级等举措,不断完善管
理和服务机制,加大经费投入,激发创新活力。
   报告期内,非血液制品方面的研发亦在积极推进。新百药业于 2023 年 10 月获得规格分别为 5 单位、10 单位的缩宫
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素注射液《药品补充申请批准通知书》。
(1)近三年主要会计数据和财务指标
  公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据□是?否
                                                                                                        单位:元
       项目                 2023 年                    2022 年                  本年比上年增减                   2021 年
营业收入(元)                 2,651,979,506.66            2,758,701,315.10                  -3.87%         2,650,528,421.87
归属于上市公司股东的净
利润(元)
归属于上市公司股东的扣
除非经常性损益的净利润              143,075,746.77               392,124,538.69                 -63.51%          293,492,852.21
(元)
经营活动产生的现金流量
净额(元)
基本每股收益(元/股)                         0.47                          0.86               -45.35%                    0.79
稀释每股收益(元/股)                         0.47                          0.86               -45.35%                    0.79
加权平均净资产收益率                         3.28%                         6.18%       减少 2.90 个百分点                      7.83%
       项目               2023 年末                    2022 年末                本年末比上年末增减                  2021 年末
资产总额(元)                 7,828,900,301.89            8,033,175,408.45                  -2.54%         7,621,775,902.48
归属于上市公司股东的净
资产(元)
(2)分季度主要会计数据
                                                                                                        单位:元
             项目                            第一季度                    第二季度             第三季度                第四季度
营业收入                                       805,928,136.64          734,944,117.48   649,526,615.39    461,580,637.15
归属于上市公司股东的净利润                              170,317,490.97          155,600,989.99   138,149,317.69    -226,602,204.78
归属于上市公司股东的扣除非经常性损
益的净利润
经营活动产生的现金流量净额                              222,678,836.22          170,505,048.28   132,522,248.18     116,021,371.98
  注:公司第四季度净利润为负数主要系计提收购南京新百药业有限公司形成的商誉减值准备 29,841.34 万元。
  上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异□是?否
(1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表
                                                                                                        单位:股
                  年度报                                                                          持有特
                                     报告期
                  告披露                                                                          别表决
报告期                                  末表决                        年度报告披露日前
                  日前一                                                                          权股份
末普通                                  权恢复                        一个月末表决权恢
股股东                                  的优先                        复的优先股股东总
                  普通股                                                                          总数
总数                                   股股东                        数
                  股东总                                                                          (如
                                     总数
                  数                                                                            有)
                           前 10 名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
            股东名称                    股东性         持股比             报告期末持股        持有有限售条件的           质押、标记或冻结
                                                      华润博雅生物制药集团股份有限公司 2023 年年度报告摘要
                                  质          例               数量                 股份数量                      情况
                                                                                                    股份
                                                                                                            数量
                                                                                                    状态
                                 国有法
华润医药控股有限公司                                  29.28%           147,640,553            78,308,575
                                 人
                                 境内非                                                                质押     19,800,000
深圳市高特佳投资集团有限公司                   国有法        11.31%            57,049,640
                                 人                                                                  冻结      2,389,893
                                 境外法
香港中央结算有限公司                                  4.22%             21,283,438
                                 人
                                 境内自
徐建新                                         3.73%             18,816,522
                                 然人
中国工商银行股份有限公司-中欧医疗
                                 其他         2.80%             14,138,949
健康混合型证券投资基金
                                 境内非
抚州嘉颐投资合伙企业(有限合伙)                 国有法        2.12%             10,714,286                            质押     10,714,286
                                 人
中国银行股份有限公司-招商国证生物
                                 其他         1.15%              5,791,247
医药指数分级证券投资基金
中国工商银行股份有限公司-易方达创
                                 其他         0.90%              4,534,729
业板交易型开放式指数证券投资基金
                         境内自
袁媛                              0.78% 3,944,627
                         然人
                         境内自
杨军                              0.67% 3,369,099
                         然人
上述股东关联关系       2、徐建新先生袁媛女士为夫妻关系。
或一致行动的说明       3、抚州嘉颐投资合伙企业(有限合伙)为廖昕晰先生及其妻子薛南女士共同出资成立的合伙企业,
               廖昕晰先生持有其 80%财产份额。
  前十名股东参与转融通业务出借股份情况? 适用?不适用
                                                                                                          单位:股
                                 前十名股东参与转融通出借股份情况
             期初普通账户、信用账           期初转融通出借股份且  期末普通账户、信用账户                                     期末转融通出借股份
股东名称(全           户持股                 尚未归还          持股                                            且尚未归还
  称)               占总股本           数量合  占总股本的          占总股本                                    数量合  占总股本的
             数量合计                              数量合计
                    的比例            计    比例            的比例                                      计     比例
中 国 工商 银 行
股 份 有限 公 司
- 易 方达 创 业
板 交 易型 开 放
式 指 数证 券 投
资基金
  前十名股东较上期发生变化? 适用?不适用
                                                                                                          单位:股
                                 前十名股东较上期末发生变化情况
                                      期末转融通出借股份且                           期末股东普通账户、信用账户持股及转融
                                 本报告
                                        尚未归还数量                               通出借股份且尚未归还的股份数量
       股东名称(全称)                  期新增
                                      数量合  占总股本的
                                 /退出                                            数量合计               占总股本的比例
                                       计     比例
中国银行股份有限公司-招商国证生物
                                  新增             0              0.00%             5,791,247                    1.15%
医药指数分级证券投资基金
中国工商银行股份有限公司-易方达创
                                  新增         47,700             0.01%             4,582,429                    0.91%
业板交易型开放式指数证券投资基金
上海浦东发展银行股份有限公司-鹏华
                                  退出         见注 1               见注 1                见注 2                       见注 2
创新未来混合型证券投资基金(LOF)
                                    华润博雅生物制药集团股份有限公司 2023 年年度报告摘要
大家人寿保险股份有限公司-万能产品      退出    见注 1       见注 1    1,862,997     0.37%
  注 1:“上海浦东发展银行股份有限公司-鹏华创新未来混合型证券投资基金(LOF)”、“大家人寿保险股份有限
公司-万能产品”未在中国证券金融股份有限公司下发的 2023 年度期初/期末转融通证券出借余量数据表中,公司未查
询到该数据。
  注 2:“上海浦东发展银行股份有限公司-鹏华创新未来混合型证券投资基金(LOF)”未在中国证券登记结算有限
责任公司下发的本报告期期末前 200 大股东名册中,公司未查询到该数据。
  公司是否具有表决权差异安排?适用? 不适用
(2)公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表
  公司报告期无优先股股东持股情况。
(3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
三、重要事项
  (一)公司获批泰和浆站、乐平浆站
〔2023〕65 号)、《关于同意乐平市设置单采血浆站的批复》(赣卫医字〔2023〕66 号),同意公司在泰和县、乐平市设置
                                     华润博雅生物制药集团股份有限公司 2023 年年度报告摘要
单采血浆站。泰和浆站、乐平浆站均于 2023 年 11 月取得市场监督管理局颁发的《营业执照》。
  (二)公司完成转让广东复大医药有限公司 75%股权
开 2023 年第二次临时股东大会,审议通过《关于转让广东复大医药有限公司 75% 股权暨关联交易的议案》
                                                    ,公司以
  (三)公司完成转让贵州天安药业股份有限公司 89.681%股权
贵州天安药业股份有限公司 89.681%股权暨关联交易的议案》,公司以 26,035.5691 万元将贵州天安药业股份有限公司
相关工商变更登记手续。上述股权转让后,公司不再持有天安药业的股权。

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