证券代码：600252 证券简称：中恒集团 公告编号：临 2024-14
广西梧州中恒集团股份有限公司
关于控股子公司获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，广西梧州中恒集团股份有限公司（以下简称“公司”或“中恒集团”）
的控股子公司重庆莱美药业股份有限公司（以下简称“莱美药业”）收到国家
药品监督管理局核准签发的规格为 20mg 的奥美拉唑镁肠溶片《药品注册证书》，
现将有关事宜公告如下：
一、奥美拉唑镁肠溶片基本情况
药品通用名称：奥美拉唑镁肠溶片
药品名称
英文名/拉丁名：Omeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets
主要成份 奥美拉唑镁
剂型 片剂
规格 20mg（按 C??H??N?O?S 计）
证书编号 2024S00403
药品注册标准编号 YBH03502024
包装规格 7 片/板/盒；7 片/板×2 板/盒；7 片/板×4 板/盒
申请事项 药品注册（境内生产）
注册分类 化学药品 4 类
药品批准文号 国药准字 H20243342
药品有效期 18 个月
处方药/非处方药 处方药
名称：重庆莱美药业股份有限公司
上市许可持有人
地址：重庆市南岸区玉马路 99 号
名称：重庆莱美药业股份有限公司
生产企业 地址：重庆市南岸区玉马路 99 号、重庆市南岸区月季路 8 号
审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本
品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企
业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
药品批准文号有效期 至 2029 年 03 月 11 日
二、奥美拉唑镁肠溶片的其他相关情况
奥美拉唑镁肠溶片系阿斯利康制药公司开发上市，商品名为洛赛克，剂型为
肠溶片，规格：20mg 和 10mg，临床上用于治疗食管炎、十二指肠溃疡等疾病。
奥美拉唑镁肠溶片最早于 1989 年在英国获得批准上市，随后 2001 年和 2003 年
分别在中国和美国获得批准上市，目前已在大多数国家获批上市。
奥美拉唑镁肠溶片主要用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎；与
抗生素联合用药，治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡；治疗非甾体类抗炎药相
关的消化性溃疡或胃十二指肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃
十二指肠糜烂或消化不良症状；亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的
长期治疗；用于胃食管反流病的烧心感和反流的对症治疗；溃疡样症状的对症治
疗及酸相关性消化不良；用于卓-艾氏综合征的治疗。
截至本公告披露日，除莱美药业外，国内仅有 1 家国产企业取得奥美拉唑镁
肠溶片药品注册证书。根据米内网数据显示，奥美拉唑镁口服制剂 2021-2023 上
半年在中国城市公立医院终端市场销售额分别为 23,092 万元、18,285 万元、8,848
万元，在中国城市实体药店终端市场销售额分别为 14,976 万元、11,948 万元、
莱美药业对奥美拉些镁原料及片剂研发项目研发总投入金额为 1,481.88 万
元人民币（数据未经审计）。
三、对公司的影响及风险提示
本次莱美药业取得奥美拉唑镁肠溶片（规格：20mg）《药品注册证书》，有
利于进一步丰富公司产品线，增加公司相关药物市场份额。由于药品生产和销售
受国家政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在一定的不确定性。
敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
国家药品监督管理局核准签发的奥美拉唑镁肠溶片《药品注册证书》。
特此公告。
（以下无正文）
（此页无正文，仅为《广西梧州中恒集团股份有限公司关于控股子公司获得药品
注册证书的公告》盖章页）
广西梧州中恒集团股份有限公司董事会
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