力生制药: 关于药品硫酸沙丁胺醇片通过仿制药一致性评价的公告

来源:证券之星 2024-02-05 00:00:00
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证券代码:002393       证券简称:力生制药         公告编号:2024-002
              天津力生制药股份有限公司
   本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整,公告不
存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
  一、概况
  近日,天津力生制药股份有限公司(以下简称“本公司”)收到国家药品监督管理局
颁发的关于硫酸沙丁胺醇片(以下简称“该药品”)2mg规格的《药品补充申请批准通知
书》(批件号:2024B00360),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
  二、该药品的基本情况
  药品名称:硫酸沙丁胺醇片            剂型:片剂
  规格:2mg                  注册分类:化学药品
  药品生产企业:天津力生制药股份有限公司
  原药品批准文号:国药准字H12020235
  申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价      受理号:CYHB2250701
  审批结论:通过仿制药质量和疗效一致性评价。
  三、该药品的相关信息
  硫酸沙丁胺醇片适应症:
  用于缓解支气管哮喘或喘息型支气管炎伴有支气管痉挛的病症。
  四、对本公司的影响及风险提示
  公司该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升该药品市场竞争力。由
于医药产品的行业特点,各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素
影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
  特此公告。
                               天津力生制药股份有限公司
                                     董事会

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