维力医疗: 维力医疗关于全资子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告

证券之星 2024-01-31 00:00:00
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证券代码:603309         证券简称:维力医疗   公告编号:2024-007
          广州维力医疗器械股份有限公司
关于全资子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
  广州维力医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司海南维力医疗
科技开发有限公司(以下简称“海南维力”)于近日收到海南省药品监督管理局颁发
的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下:
  一、医疗器械注册证的具体情况
  注册证编号:琼械注准 20242080017
  注册人名称:海南维力医疗科技开发有限公司
  注册人住所:海口国家高新区美安生态科技城美安三街 39 号
  生产地址:海口国家高新区美安生态科技城美安三街 39 号
  产品名称:一次性使用可视双腔喉罩
  型号、规格:3#、4#、5#
  结构及组成:一次性使用可视双腔喉罩主要由罩囊、通气弯管、接头、摄像固
定座、冲洗管、冲洗接头、充气管、指示球囊、单向阀、摄像头组件组成。
  适用范围:用于插入患者食道,为患者创建一个临时性的人工呼吸气道。
  批准日期:2024 年 1 月 23 日
  有效期至:2029 年 1 月 22 日
  二、同类产品相关情况
  根据国家药品监督管理局官网数据查询了解到的信息,截至目前,国内同行业
已有 3 家取得同类产品的医疗器械注册证书。
  三、对公司的影响
 此次子公司海南维力取得上述医疗器械注册证,有利于丰富子公司产品种类,
有助于提高公司产品的市场竞争力,对公司经营将产生积极影响。
  四、风险提示
 产品上市后实际销售情况取决于未来的市场推广效果,目前尚无法预测上述产
品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。
 特此公告。
                   广州维力医疗器械股份有限公司
                          董事会

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