证券代码：603168 证券简称：莎普爱思 公告编号：临 2024-002
浙江莎普爱思药业股份有限公司
关于通过药品 GMP 符合性检查的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，浙江莎普爱思药业股份有限公司（以下简称“公司”）从浙江省药品监督管
理局网站获悉药品 GMP 符合性检查结果公告（浙 2024 第 0007 号）。现将相关情况公
告如下：
一、GMP检查相关信息
企业名称：浙江莎普爱思药业股份有限公司
生产地址：浙江省平湖市经济开发区新明路1588号
检查范围：眼用制剂（滴眼剂）
检查时间：2023年10月16日-2023年10月18日
检查结论：依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）及药品生产监督管
理的有关要求对浙江莎普爱思药业股份有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检
查和审核，符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。
二、生产车间/生产线、计划生产品种、设备产能及相关情况
生产车间/生产线名称 设备年产能 主要生产品种
单剂量滴眼剂车间，P2 线 0.7 亿支 甲磺酸帕珠沙星滴眼液
单剂量滴眼剂车间，P3 线 2.3 亿支 苄达赖氨酸滴眼液
本次认证车间为单剂量滴眼剂车间；截至 2023 年底，上述单剂量滴眼液生产线累
计投入约 11,675.62 万元。
三、主要生产品种的市场情况
主要生产品种 剂型 治疗领域 市场情况
该药品目前国内共有 8 个
生产批文，主要企业有本公司以
及湖北远大天天明制药有限公
苄达赖氨酸滴眼 眼用制剂（滴 司、杭州民生药业股份有限公司
早期老年性白内障
液 眼剂） 等 5 家企业；其中本公司共有 3
个生产批文。
液销售额 16,702.12 万元。
该药品目前国内共有 2 个
本品适用于敏感菌
甲磺酸帕珠沙星 眼用制剂（滴 生产批文，主要企业为本公司。
引起的细菌性结膜
滴眼液 眼剂） 该药品 2022 年度全国总销
炎的治疗
售额共计 231.81 万元。
注：
据。
四、对公司的影响及风险提示
公司本次获得药品 GMP 符合性检查结果，表明公司相关生产线符合 GMP 要求，
将有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力，以满足相关药品的市场
需求。本次获得药品 GMP 符合性检查结果不会对公司业绩产生重大影响。
由于医药行业的固有特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、行业
政策等因素的影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
浙江莎普爱思药业股份有限公司董事会
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