华森制药: 关于产品完成境内生产药品备案的公告

证券之星 2023-11-22 00:00:00
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证券代码:002907           证券简称:华森制药        公告编号:2023-058
              重庆华森制药股份有限公司
   本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日从国家药品监督管
理局(以下简称“国家药监局”)网站查询获知公司产品曲克芦丁注射液完成了
境内生产药品备案(延长药品有效期申请),并于国家药监局网站公示备案信息。
现将相关情况公告如下:
  一、药品基本信息
  (一)药品有效期变更
  药 品 通 用 名 称:曲克芦丁注射液
  备       案       号:渝备 2023035142
  药 品 批 准 文 号 /
               :国药准字 H20053156
  原 料 药 登 记 号
  上 市 许 可 持 有 人:重庆华森制药股份有限公司
  上市许可持有人地址:重庆市荣昌区工业园区
  生 产 企 业 名 称:重庆华森制药股份有限公司
  生 产 企 业 地 址:重庆市荣昌区工业园区
  备   案       内   容:由 12 个月变更为 18 个月
  备   案       机   关:重庆市药品监督管理局
  备   案       日   期:2023-11-03
  二、药品其他相关情况
  注射用曲克芦丁是公司生产的治疗缺血性脑血管病的临床常用药, 该药具
有多种药理活性,抑制血小板的聚集,防止血栓形成。对抗 5-羟色胺、缓激肽
引起的血管损伤,增加毛细血管抵抗力,降低毛细血管通透性,防止血 管通透
性升高引起的水肿。临床主要用于缺血性脑血管病(如脑血栓形成、脑栓塞)、
中心性视网膜炎、血栓性静脉炎、血管通透性增高所致水肿等,具有血 药浓度
高、半衰期长、副作用小等特点。
  三、对公司的影响
  公司产品曲克芦丁注射液的有效期延长,将有利于公司提升产品的市场竞争
力,从而更好的在市场进行推广,满足市场需求。同时,进一步提升公司在相关
用药领域的实力。
  四、风险提示
  上述备案短期内对公司业绩无重大影响,敬请投资者注意投资风险。
  特此公告
                   重庆华森制药股份有限公司
                         董事会

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