阳光诺和: 阳光诺和关于签署独家许可协议的自愿性公告的补充公告

证券之星 2023-05-16 00:00:00
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  证券代码:688621     证券简称:阳光诺和        公告编号:2023-047
           北京阳光诺和药物研究股份有限公司
       关于签署独家许可协议的自愿性公告的补充公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
  重要内容提示:?
  ?对上市公司当期业绩的影响?
  北京阳光诺和药物研究股份有限公司(以下简称“公司”或“阳光诺和”)
与 KANEKA CORPORATION(以下简称为“KNK”)就 SN001(一种用于神经性
疾病治疗的透皮贴剂)和 SN002(一种用于治疗精神疾病的透皮贴剂)共同签署
了《许可协议》,KNK 将其拥有的上述两个制剂在中国大陆、香港和澳门的专
利独家授权和技术诀窍的使用授予阳光诺和。公司将通过运用 KNK 拥有的经皮
吸收制剂的技术专利和技术诀窍,开发出具备相应特征和优势的透皮吸收制剂。
考虑药物的研发需经过药学研究、临床前研究等较长的研究过程,预计不会对公
司 2023 年及未来年度经营业绩产生重大影响。?
  ?重大风险提示?
  药物的研发存在不确定性,其药学研究、临床前研究均存在不确定性;同时
新药上市后的销售情况亦受包括市场环境、行业发展等在内的诸多因素影响。因
此,本次合作是否能够完成全部里程碑付款亦存在不确定性。根据《公司章程》
等相关规定,本次专利和技术诀窍的许可费(含全部里程碑付款)在管理层会议
权限范围内,未达到提交公司董事会、股东大会审议的标准。?
  本次合作不会对公司近期的正常生产经营、财务状况和经营成果带来重大影
响。公司将积极推进本次合作,并及时对后续进展情况履行信息披露义务,敬请
广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。?
  ?
  近日,公司与 KNK 就 SN001(一种用于神经性疾病治疗的透皮贴剂)和
SN002(一种用于治疗精神疾病的透皮贴剂)共同签署了《许可协议》(以下简
称“本协议”),KNK 将其拥有的上述两个制剂(以下简称“本产品群”)在中国大
陆、香港和澳门(以下简称“本区域”)的专利独家授权和技术诀窍的使用授予阳
光诺和。
  一、审议程序情况
  根据《公司章程》等规定,公司本次与 KNK 签订的《许可协议》无需提交
董事会及股东大会审议。公司将按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》
                                 《公
司章程》等相关规定,根据合作事项的后续进展履行相应的决策程序和信息披露
义务。
  二、合同标的和交易对方基本情况
  (一)合同标的情况及目标
  公司与 KNK 就 SN001(一种用于神经性疾病治疗的透皮贴剂)和 SN002(一
种用于治疗精神疾病的透皮贴剂)共同签署了《许可协议》,KNK 将其拥有的
上述两个制剂在中国大陆、香港和澳门的专利独家授权和技术诀窍的使用授予阳
光诺和。
  贴剂系指原料药物与适宜的材料制成的供贴敷在皮肤上的,可产生全身性或
局部作用的一种薄片状柔性制剂。贴剂可用于完整皮肤表面,也可用于有疾患或
不完整的皮肤表面。其中用于完整皮肤表面能将药物输送透过皮肤进入血液循环
系统起全身作用的贴剂称为透皮贴剂。透皮贴剂通过扩散而起作用,其释放速度
受到药物浓度影响。
  SN001 和 SN002 分别为用于治疗神经性疾病及精神疾病的透皮贴剂。与口
服制剂相比,透皮贴剂通过穿透皮肤被人体吸收,亦为存在吞咽困难的病患提供
了良好的用药便捷性,并有望降低恶心、呕吐等肠胃不良反应的发生率。公司将
通过运用 KNK 拥有的经皮吸收制剂的技术专利和技术诀窍,开发出具备相应特
征和优势的透皮吸收制剂,从而降低药物制剂所致皮肤局部炎症和过敏等不良反
应的发生率,使患者受益。我公司计划通过 KNK 的本产品群的技术专利技术诀
窍完成本产品群的研究开发,并向国家药品监督管理局提交药品上市申请。
  阳光诺和拟通过此次的合作,将投资建设能够充分利用 KNK 经皮吸收制剂
技术的生产设施、构筑生产线、搭建技术平台,将该技术运用到包括但不限于本
产品群的新的药物中,并创造海外战略机会。为此,两家公司将积极利用此次合
作开拓更多合作机会。
  (二)交易对方基本情况
  名称:KANEKA CORPORATION
  性质:日本上市公司
  法定代表人:田中 稔
  设立时间:1949 年 9 月 1 日
  注册资本:330 亿 4600 万日元
  销售额:6,915 亿 3000 万日元(合并:2022 年 3 月期)
  主营业务:KNK 是一家以创新为导向的化工公司。该公司一直活跃于聚合
物、发酵、生物技术和电子等众多领域。商业活动涉及塑料、EPS 树脂、化学品
和食品到药品、医疗器械、电气和电子材料以及合成纤维等多个领域。生命科学
相关活动目前是 KNK 的战略重要领域之一。
  关联关系说明:本次交易不涉及关联交易,不构成《上市公司重大资产重组
管理办法》规定的重大资产重组。KNK 与公司之间不存在产权、业务、资产、
债权债务、人员等方面的其他关系。
  三、合同主要条款
  (一)合同双方
  甲方:KANEKA CORPORATION
  乙方:北京阳光诺和药物研究股份有限公司
  (二)主要经济条件
和技术诀窍的许可费。
  (a) 公司应按照以下时间表向 KNK 支付本产品 SN001 的本专利和本技术诀
窍的许可费。
                   里程碑                   应付比例
 本协议签署时                                   50%
在完成工艺验证并生产出符合双方约定规格的样品产品后。            10%
生物等效性试验完成后(公司已成功验证生物等效性)              20%
公司向主管的政府机关提交监管批准申请,且该申请已被政府机关接
受(由受理号证明)
在主管的政府机关发布监管批准后。                      10%
  (b) 公司应按照以下时间表向 KNK 支付本产品 SN002 的本专利和本技术诀
窍的许可费。
                里程碑                   应付比例
 本协议签署时                                30%
 在完成工艺验证并生产出符合双方约定规格的样品产品后。            30%
 生物等效性试验完成后(公司已成功验证生物等效性)              20%
 公司向主管的政府机关提交监管批准申请,且该申请已被政府机关接
 受(由受理号证明)
 在主管的政府机关发布监管批准后。                      10%
在本区域年度销售额一定比例的特权使用费。
  根据《公司章程》等相关规定,本次专利和技术诀窍的许可费(含全部里程
碑付款)在管理层会议权限范围内,未达到提交公司董事会、股东大会审议的标
准。
  (三)生效条件
  《许可协议》经合作双方签署之日起生效。
  (四)适用法律和争议解决
  由本协议引起的或与本协议有关的任何争议,包括与本协议的存在、有效性、
解释、履行、违约或终止有关的任何问题,或与本协议有关的、不能通过上一款
所述的协商解决的任何非合同义务争议,应提交新加坡国际仲裁中心根据新加坡
国际仲裁中心现行有效的仲裁规则进行仲裁并最终解决,该规则被视为通过引用
纳入本款。仲裁地点应为新加坡。仲裁庭由三名仲裁员组成。各方均应指派一名
仲裁员,而第三名仲裁员则应由前两名仲裁员共同指定。仲裁语言应为英语。
  四、对上市公司的影响
  (一)对上市公司业绩的影响
  公司与 KNK 就 SN001(一种用于神经性疾病治疗的透皮贴剂)和 SN002(一
种用于治疗精神疾病的透皮贴剂)共同签署了《许可协议》,KNK 将其拥有的
上述两个制剂在中国大陆、香港和澳门的专利独家授权和技术诀窍的使用授予阳
光诺和。公司将通过运用 KNK 拥有的经皮吸收制剂的技术专利和技术诀窍,开
发出具备相应特征和优势的透皮吸收制剂。考虑药物的研发需经过药学研究、临
床前研究等较长的研究过程,预计不会对公司 2023 年及未来年度经营业绩产生
重大影响。
  (二)对上市公司经营的影响
  公司拟通过此次的合作,将投资建设能够充分利用 KNK 经皮吸收制剂技术
的生产设施、构筑生产线、搭建技术平台,将该技术运用到包括但不限于本产品
群的新的药物中,并创造海外战略机会。为此,两家公司将积极利用此次合作开
拓更多合作机会。本次合作对公司未来业务发展将产生积极促进作用,符合公司
整体发展战略规划。本协议的签订不会导致公司主营业务、经营范围发生变化,
对公司独立性不产生影响,不存在损害公司及股东利益的情形。
  五、重大风险提示
  药物的研发存在不确定性,其药学研究、临床前研究均存在不确定性;同时
新药上市后的销售情况亦受包括市场环境、行业发展等在内的诸多因素影响。因
此,本次合作是否能够完成全部里程碑付款亦存在不确定性。根据《公司章程》
等相关规定,本次专利和技术诀窍的许可费(含全部里程碑付款)在管理层会议
权限范围内,未达到提交公司董事会、股东大会审议的标准。
  本次合作不会对公司近期的正常生产经营、财务状况和经营成果带来重大影
响。公司将积极推进本次合作,并及时对后续进展情况履行信息披露义务,敬请
广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
  特此公告。
北京阳光诺和药物研究股份有限公司董事会

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