湖南九典制药股份有限公司 2022 年年度报告摘要
证券代码：300705 证券简称：九典制药 公告编号：2023-019
湖南九典制药股份有限公司 2022 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所无变更。
非标准审计意见提示
□适用 ?不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 ?不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
?适用 □不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 342,936,227 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2.36 元（含
税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 ?不适用
二、公司基本情况
股票简称 九典制药 股票代码 300705
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 曾蕾 甘荣
长沙高新开发区麓天路 28 号金瑞麓 长沙高新开发区麓天路 28 号金瑞麓
办公地址
谷科技园 A1 栋 谷科技园 A1 栋
传真 0731-88220260 0731-88220260
电话 0731-82831002 0731-82831002
电子信箱 jiudianzhiyao@163.com jiudianzhiyao@163.com
（一）公司主营业务及主要产品
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公司主营业务为医药产品的研发、生产和销售，产品主要包括药品制剂、原料药、药用辅料，同时公司将以研发和
技术为驱动，致力于“药品制剂+原料药+药用辅料”的一体化发展，并充分利用在行业内积淀的研发、生产等优势，为
行业内相关企业提供 CXO 服务。
报告期内，公司药品制剂主要产品及其用途如下：
序号 产品名称 产品用途（适应症）
用于治疗由厌氧菌感染引起的多种疾病；男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾
虫感染引起的疾病；用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。
用于类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛的镇痛和消炎
及急性上呼吸道炎的解热和镇痛。
健脾理气，化瘀软坚，清热解毒。适用于肝瘀脾虚为主证的原发性肝癌，症见上腹肿块，胁肋
疼痛，神疲乏力，食少纳呆，脘腹胀满，心烦易怒，口苦咽干等。
适用于经饮食控制和其它非药物治疗仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症或混合型
血脂异常症
用于治疗下述疾病的过敏相关的症状：过敏性鼻炎（包括季节性持续性过敏性鼻炎和常年性持
续性过敏性鼻炎）及慢性特发性荨麻疹。
（1）原料药
报告期内，公司原料药主要产品及其用途如下：
序号 产品名称 产品用途
硝基咪唑类抗原虫药物。主要用于治疗由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎、肠阿米巴病、肝阿米巴
病、贾第鞭毛虫病。
用药，本药能使尿液酸化，从而增强杏仁酸乌洛托品和马尿酸乌洛托品的抗菌活性，并能消除尿路感
染时含氨尿液的气味和混浊。3.含钙肾结石的预防。本药能使尿液酸化，增加钙的溶解度，阻止尿中
应用其他更为安全和有效方法。5.与磷酸氢二钠组成复方制剂，为容积性导泻药；适用于成年患者外
科手术前或肠镜、钡灌肠及其它肠道检查前的肠道清洁准备。6.亦可用作药用辅料，为 PH 调节剂和
缓冲剂。
用于治疗由厌氧菌感染引起的多种疾病；男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病（如
疾病；用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。
镇咳祛痰药，为中枢非成瘾性外消旋羟丙哌嗪的左旋体，其效果与外消旋羟丙哌嗪相间，但副作用明
性，耐受指数较外消旋羟丙哌嗪高、持效更久。
第二代抗组织胺药物，对外周神经 H1 受体有高度的选择性，作用强，时间长。属长效三环类抗组胺
于缓解过敏性鼻炎有关的症状,以及缓解慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状
（2）药用辅料
报告期内，公司药用辅料主要系列及其用途如下：
序号 系列名称 产品用途
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剂等。例如：硫酸铵、蔗糖（供注射用）等。
在外用制剂中主要作为透皮促进剂、溶剂、助溶剂、增塑剂、抗氧剂、PH 调节剂、乳化
剂、遮光剂、消泡剂等。例如：十六醇、十八醇、凡士林等。
在固体制剂中主要作为填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助流剂、增压剂、泡腾剂、成
晶纤维素等。
公司在高度重视自身研发能力、确保内生增长活力的同时，紧盯行业发展动态。公司凭借多年的研发底蕴和生产技
术优势，承接开展了 CRO、CMO 以及 CDMO 等各类服务，报告期内实现销售收入 4,134.17 万元。后续，公司将持续推进该
类业务，为公司探索新的利润增长点迈出坚实的步伐。
（二）报告期内公司所属行业发展变化
医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是中国制造 2025 和战略性新兴产业的重点领域，也
是健康中国建设的重要基础。2022 年是党和国家历史上极为重要的一年。党的二十大胜利召开，描绘了全面建设社会主
义现代化国家的宏伟蓝图，是我国十四五发展规划实施的第二年，是医药行业极不平凡的一年，也是深化医药卫生体制
改革的重要一年。
近年来，国际形势复杂多变，国内防控形势严峻复杂，居民正常的消费、就医需求受到影响，部分地区和城市采取
的风险控制措施也在一定程度上对经济发展造成较大影响。除上述因素的影响之外，还受到集采药品降价、防疫物资及
疫苗价格和收入下降、原料药生产成本上升、以及原辅料、燃料动力等价格上涨的影响，医药行业经受了严峻考验。根
据国家统计局发布的数据显示，2022 年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入 29,111.4 亿元，同比下降 1.6%，发
生营业成本 16,984.6 亿元，同比增长 7.8%，实现利润总额 4,288.7 亿元，同比下降 31.8%。
（三）报告期内公司所属行业市场竞争格局
随着医疗改革的不断深入，国家对医药管理体制、运行机制和医疗保障体制提出了新的改革措施，推出了诸如“一
致性评价”、“带量采购”、“MAH 制度”、“医保改革”等对医药行业影响深远的具体举措，促进医药行业健康发展，
推动企业更加注重研发投入及仿制药质量的提升。“一致性评价”有利于提升我国仿制药的整体质量，从而在临床上实
现仿制药与原研药的相互替代，提升仿制药的市场渗透率，而这又对仿制药企业的研发实力、技术水平以及上游原料药
的质量等都提出了更高的要求。“带量采购”的执行，将使相关药品的价格明显下降，成本将成为仿制药的重要竞争因
素，同时也有利于降低流通环节成本，促进制药企业更加专注于研发。MAH 制度，将进一步推动药品研发生产和销售的
分离，从而促进专业分工，为医药研发服务市场带来了新的发展机遇。职工医保门诊共济改革是党中央、国务院推行的
一项重点改革，是当前深化医疗保障制度改革的重要举措，旨在通过建立普通门诊统筹制度、改革职工医保个人账户等
措施，推动职工医保门诊保障由个人积累模式转向互助共济模式，实现医保制度更公平更可持续发展。
（四）公司行业地位
近年来，公司药品制剂销售规模逐年增长，洛索洛芬钠凝胶贴膏、泮托拉唑钠肠溶片、奥硝唑分散片、琥珀酸亚铁
片、枸橼酸氢钾钠颗粒、洛索洛芬钠片等主导产品销售情况良好，特别是外用制剂洛索洛芬钠凝胶贴膏，销售增速快，
在行业内的竞争地位日益凸显。
凝胶贴膏是一种复杂的局部经皮给药制剂系统，最早由泥罨剂发展而来，随着高分子材料的发展及工业水平的提升，
该剂型被大量应用并引入中国及欧美市场。根据凝胶贴膏的剂型特点及优势和技术发展情况，其发展趋势可发展为三个
主要大方向：1）将传统外用膏药改造成凝胶贴膏；2）将传统口服剂、注射剂改造成凝胶贴膏；3）利用药物制剂学新技
术改造现有凝胶贴膏，提升其性能。
公司为“湖南省新型凝胶膏剂工程研究中心”，以凝聚贴膏剂为代表的经皮给药制剂为重点研究方向。凝胶贴膏剂
是一个完整的释药体系，透皮吸收技术是关键，涉及新型、高性能药用辅料的开发以及皮肤科学研究。凝胶贴膏的制备
技术属于高新技术，是一项“卡脖子”技术难题，国内上市的凝胶膏制剂大部分依靠进口，我公司在该制剂领域的研究
上取得了一定的进展，突破交联架桥相关技术壁垒，开发出一种载药量高的贴膏剂基质体系，并实现了多个关键辅料的
国产化及新型高分子材料的自主研发。
公司洛索洛芬钠凝胶贴膏为独家医保剂型，主要用于骨性关节炎、肌肉疼痛以及创伤引起的肿胀、疼痛等骨骼肌肉
疾病。公司酮洛芬凝胶贴膏属于国内首仿，独家剂型，主要用于骨关节炎的症状缓解。与口服制剂相比，凝胶贴膏剂可
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避免口服给药引起的首过效应，以及口服非甾体镇痛抗炎药对胃肠黏膜、心血管和肝脏所造成的刺激和损害，较适用于
那些由于各种原因不易口服给药的患者；与传统膏药相比，凝胶贴膏剂具有透气性良好、强力渗透、透皮吸收快速、可
反复使用并无膏体在皮肤残留、不易沾染衣物、安全性高等明显优势。洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏作为局部
外用贴膏剂，包容药量大，给药剂量准确，具有高渗透性，能保证优异的起效速度和起效强度，贴敷舒适、皮肤相容性
好，安全性高，具有明显的临床优势和广阔的市场前景。同时，公司通过持续的研发与工艺优化，形成了较高的产品壁
垒。
公司在消炎镇痛、消化系统、抗感染等治疗领域形成了丰富的产品储备，其中消炎镇痛领域有洛索洛芬钠凝胶贴膏、
酮洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠片等；消化系统领域有泮托拉唑钠肠溶片、参苓口服液、胶体果胶铋干混悬剂、铝碳酸镁
咀嚼片等；抗感染领域有奥硝唑分散片、地红霉素肠溶片等。近年来，公司药品制剂每年新立项 15-20 个，成功申报 10
个左右。
根据米内网查询显示，公司主导产品在中国城市公立、县级公立医院 2021 年和 2022 年上半年销售额排名及市占率
情况如下：
序号 产品名称 2021 年排名 市场份额占有率 2022 年 1-6 月排名 市场份额占有率
注：公司产品洛索洛芬钠凝胶贴膏、盐酸左西替利嗪胶囊为独家剂型产品。
公司系国内品种较多、规模较大的化学原料药和药用辅料生产企业之一，公司凭借出色的原料药和药用辅料制造技
术及优秀的成本控制能力，已在国内外同行品牌中形成较高的品牌知名度和消费者认可度，具备较强的竞争优势与较高
的市场占有率。
公司为奥硝唑、盐酸左西替利嗪、磷酸盐等原料药国内外主要规模生产的 GMP 企业，占有国内大部分市场，在市场
上具有较强的影响力和竞争力。近年来，公司每年原料药新立项 10-15 个，成功申报 8 个以上，目前逐步发展为覆盖胃
肠道疾病、心血管系统、解热镇痛类、抗感染系列用药等多领域的规范化、专业化、精细化、定制化的优质生产企业，
已成功完成 70 个原料品种开发，目前在研品种达 15 个以上。
药用辅料方面，着力发展高端辅料，目前形成了生物疫苗用注射级辅料、外用制剂用辅料和口服固体制剂用辅料系
列，特别是生物疫苗用注射级辅料质量达到国内领先、国际先进水平，且产品品类多，磷酸盐系列产品已为国内生物疫
苗类企业的主要供应商。同时致力于全系列辅料品种的研发，辅料品种共有 77 个登记号。公司依靠先进的工艺技术和完
善的质量保证体系，通过了韩国、波兰、俄罗斯、印度等多个国外官方的认证和国内外多家知名公司的现场审计，产品
销售至印度、韩国、南美、欧洲等多个国家和地区。
公司凭借多年的研发底蕴和生产技术优势，可承接开展 CRO、CMO 以及 CDMO 等各类服务，可与行业内的制药公司、
不同形式的 MAH 公司等开展多种形式的合作，聚焦社会资源和资金资源，达成合作共赢，并在深度协作的模式下继续提
升在未来发展阶段的核心竞争力。
（1） 近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
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元
总资产 2,299,671,112.18 1,745,236,782.31 31.77% 1,130,719,874.02
归属于上市公司股东
的净资产
营业收入 2,326,215,867.76 1,627,664,942.20 42.92% 978,159,132.00
归属于上市公司股东
的净利润
归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益 248,213,273.86 180,130,249.20 37.80% 67,246,404.11
的净利润
经营活动产生的现金
流量净额
基本每股收益（元/
股）
稀释每股收益（元/
股）
加权平均净资产收益
率
（2） 分季度主要会计数据
单位：元
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
营业收入 449,062,914.36 581,899,105.21 568,212,860.39 727,040,987.80
归属于上市公司股东
的净利润
归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益 54,475,155.84 69,886,131.97 77,176,911.73 46,675,074.32
的净利润
经营活动产生的现金
-1,848,282.70 40,991,356.10 127,370,123.88 102,475,406.49
流量净额
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是 ?否
（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表
单位：股
年度报告披
年度报
报告期末表 露日前上一
告披露
决权恢复的 月末表决权 持有特别表
报告期末普 日前上
优先股股东 恢复的优先 决权股份的
通股股东总 11,736 一月末 8,359 0 0 0
总数（如 股股东总数 股东总数
数 普通股
有） （参见 （如有） （如有）
股东总
注 9） （参见注
数
持股 5%以上的股东或前 10 名股东持股情况
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质押、标记或冻结情
持有有限售 持有无限售 况
股东性 持股比 报告期末持 报告期内增
股东名称 条件的股份 条件的股份
质 例 股数量 减变动情况 股份状
数量 数量 数量
态
境内自
朱志宏 34.26% 117,474,000 33,564,000 88,105,500 29,368,500 质押 9,599,520
然人
境内自
段立新 14.12% 48,405,905 13,719,473 37,428,738 10,977,167 质押 1,875,720
然人
招商银行股
份有限公司
－安信医药
健康主题股 其他 2.97% 10,190,250 8,550,250 0.00 10,190,250
票型发起式
证券投资基
金
境内自
#陈丽芳 2.02% 6,924,479 2,275,979 0.00 6,924,479
然人
中国建设银
行股份有限
公司－汇添
富创新医药 其他 2.01% 6,891,729 0.00 6,891,729
主题混合型
证券投资基
金
中国银行股
份有限公司
－招商医药
其他 1.29% 4,417,240 0.00 4,417,240
健康产业股
票型证券投
资基金
长沙旺典投
境内非
资合伙企业
国有法 1.25% 4,271,400 203,400 0.00 4,271,400
（有限合
人
伙）
中国工商银
行股份有限
公司－汇添
其他 1.23% 4,224,062 0.00 4,224,062
富医药保健
混合型证券
投资基金
境内自
#吕巨波 0.92% 3,154,206 1,333,156 0.00 3,154,206
然人
中国光大银
行股份有限
公司－招商
其他 0.79% 2,722,640 0.00 2,722,640
品质成长混
合型证券投
资基金
上述股东关联关系或一
公司未知上述股东是否存在关联关系，也未知是否属于一致行动人。
致行动的说明
公司是否具有表决权差异安排
□适用 ?不适用
（2） 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表
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公司报告期无优先股股东持股情况。
（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
□适用 ?不适用
三、重要事项
公司在生产经营过程中可能存在以下风险因素，敬请广大投资者注意投资风险。
业务收入的比例逐年提升。上述产品在全国或部分地区实施集中带量采购，产品销量预期增加。若公司未来未能紧跟市
场需求变化、持续推出其他更具有发展潜力的新产品，或公司的竞争对手在产品创新方面投入更多的资金和资源等，则
公司的营业收入增长将出现放缓或下滑，进而对公司的经营业绩和盈利水平带来不利影响。
虽然建立了较为完善的研发体系，并对各环节进行严格的风险控制，但如果公司因国家政策的调控、开发资金投入不足、
未能准确预测产品的市场发展趋势、药物创新效果不明显等不确定性原因，使人力、物力投入未能成功转化为技术成果，
将存在产品或技术开发失败的可能性，形成研发风险。
于市场竞争日趋激烈，侵犯公司知识产权的行为可能得不到及时防范和制止。如果公司的知识产权不能得到充分保护，
相关核心技术被泄密，并被竞争对手所获知和模仿，则公司的竞争优势可能会受到损害，公司未来业务发展和生产经营
可能会受到重大不利影响。另外，虽然公司已采取措施避免侵犯他人的知识产权，但也不排除行业内的其他参与者指控
公司侵犯其商标、专利或其他知识产权，知识产权纠纷会耗费公司大量人力物力，从而对公司业务发展和经营业绩产生
不利影响。
及研发资源，从而积累丰富的研究经验。公司人才团队的稳定及对在研项目的研发进度影响较大，若公司研发人才流失，
人才团队出现不稳定因子，导致以往积累的开发经验和技术优势可能难以保持，影响研发项目的进度，将对公司的研发
成果转化带来不利影响。
等资质证书，而上述相关资质证书具有明确的有效期限，公司需在有效期届满前向监管部门申请重新认证，如果在有效
期届满时，公司仍未能及时重续该等资质证书，公司将无法继续合法生产相关药品，导致公司的生产经营受到重大影响。
公司将严格按照行业监管要求进行内部管理，确保能够一直保有经营资质。
逐步制定和不断完善，医药市场的竞争进一步加剧。现阶段我国药品的招标政策实行以政府主导、以国家、省医保局为
单位的医疗机构网上药品集中采购，公司产品中标情况直接影响公司制剂产品的销售。若公司现有中标产品在新一轮药
品集中采购项目中未中标或者中标价格下降幅度较大，将对公司未来相关产品经营业绩造成不利影响。
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现有的主要产品，将会对公司的生产经营产生不利影响。
广服务机构在日常业务中不发生违反法律法规或规范性文件的行为。一旦上述行为发生，公司的声誉可能会受损，甚至
会令公司受到监管机构的调查，从而对公司正常业务经营造成不利影响。
利变化，可能导致公司应收账款发生逾期、坏账或进一步延长应收账款回收周期，从而给公司持续盈利能力造成不利影
响。
优惠政策。根据《国家税务总局关于技术转让所得减免企业所得税有关问题的通知》（国税函〔2009〕212 号）的相关
规定，公司及子公司普道医药的技术转让收入均享受免缴企业所得税优惠政策。如果公司在其后的经营中不能满足高新
技术企业的条件或未能通过高新技术企业复审，将不能继续享受高新技术企业的税收优惠，将在一定程度上对公司的经
营业绩产生影响。
废气及噪音等均可能对环境造成一定影响。虽然公司已严格按照有关环保标准对生产过程中产生的污染物进行处理并达
标排放，但仍不排除公司未来可能因发生意外、疏忽或其他原因而使公司污染物排放无法满足国家标准的风险，进而受
到处罚的情形。同时随着国家和社会对环保要求的日益提高，如国家颁布并实施更严格的环保标准，将使得公司进一步
扩大环境保护相关设施设备的投入，从而增加公司运营成本并影响公司的经营业绩。
及高温、机械操作等，对安全操作要求较高。公司自成立以来未发生重大安全事故，但仍不排除因人员操作不当、机器
设备故障或不可抗力的自然因素等导致发生安全事故的风险。
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