证券代码：002550 证券简称：千红制药 公告编号：2021-046
常州千红生化制药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，并对公
告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。
常州千红生化制药股份有限公司（以下简称“公司”或“千红制药”）于近
日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于“依诺
肝素钠注射液”的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和
疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”），现将有关详情公告如下：
一、药品基本信息
药品名称：依诺肝素钠注射液
剂型：注射剂
规格：0.4ml：4000Axa IU
注册分类：化学药品
申请人：常州千红生化制药股份有限公司
受理号：CYHB1840117
通知书编号：2021B04773
审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价
二、药品的其他信息
依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），
特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴
有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞；与阿
司匹林合用，治疗不稳定性心绞痛及非 Q 波心肌梗死；用于血液透析体外循环
中，防止血栓形成。
根据弗若斯特沙利文报告，中国市场的依诺肝素钠制剂销售额从 2014 年的
及患者对抗凝重要性的认识提高，该产品在中国市场发展潜力巨大。
三、风险提示
根据国家相关政策规定，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构
采购等领域将获得更大的支持力度；同时，通过一致性评价的产品将具备参加国
家药品集中采购的资格。该品种通过一致性评价，有利于扩大产品的市场销售，
提高市场竞争力，并为公司进行中的其他产品一致性评价工作积累宝贵的经验。
该产品未来生产及销售可能受国家政策、市场环境变化等一些不确定性因素
的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
常州千红生化制药股份有限公司
董事会
首页
微信公众号
证券之星APP
