中信证券股份有限公司
关于成都苑东生物制药股份有限公司部分募集资金投资项目用途变
更和内部结构调整公告的核查意见
根据《证券法》、
《证券发行上市保荐业务管理办法》、
《上海证券交易所科创
板股票上市规则》、
《上海证券交易所上市公司持续督导工作指引》、
《上市公司监
管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》和《上海证券交易
所科创板上市公司自律监管规则适用指引第 1 号——规范运作》等文件的相关要
求,中信证券股份有限公司(以下简称“中信证券”)作为成都苑东生物制药股
份有限公司(以下简称“苑东生物”或“公司”)发行股票的保荐机构,对苑东
生物部分募集资金投资项目变更及内部结构调整事项进行了核查,并出具核查意
见如下:
一、募集资金投资项目用途变更和内部结构调整概述
公司经中国证券监督管理委员会“证监许可〔2020〕1584 号”
《关于同意成
都苑东生物制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》同意注册,向社会
公开发行人民币普通股 30,090,000 股,每股面值人民币 1.00 元,每股发行价为
人民币 44.36 元,合计募集资金人民币 1,334,792,400.00 元,扣除发行费用(不
含税)人民币 112,091,740.59 元,募集资金净额为人民币 1,222,700,659.41 元。前
述募集资金到位情况已经中汇会计师事务所(特殊普通合伙)审验并出具“中汇
会验〔2020〕5681 号”《验资报告》。
截止 2021 年 8 月 31 日,公司扣除发行费用后的募集资金原计划投资项目情
况及募集资金使用情况如下:
单位:万元
预计募集 截止 2021 年 8
编
项目名称 实施主体 投资总额 资金投入 月 31 日已投入
号
金额 募集资金金额
重大疾病领域创新药
物系列产品产业化基
预计募集 截止 2021 年 8
编
项目名称 实施主体 投资总额 资金投入 月 31 日已投入
号
金额 募集资金金额
地建设项目
技术中心创新能力建
设项目
合计 128,033.00 116,100.00 60,763.18
为进一步提高募集资金使用效率,根据公司募投项目实施规划和公司实际运
营需要,公司拟变更“营销网络建设项目”未使用募集资金 6,100.00 万元用途,
用于对全资子公司硕德药业增资并实施新增募投项目“国际化标准的医药研发技
术平台项目”,新增募投项目总投资为人民币 10,905 万元,拟使用募集资金
目”内部子项目的募集资金投入金额,将 “沙库巴曲缬沙坦钙钠片临床研究项
目”、“EP-0042T 临床研究项目”、“EP-0001C 临床研究项目”3 个子项目全部未
使用募集资金 2,500.00 万元,用于 “药品临床研究项目”之“优格列汀片临床
研究项目”,“药品临床研究项目”的募集资金投资总额及实施主体未变。
公司本次部分募集资金投资项目用途变更和内部结构调整后募集资金投资
项目如下:
单位:万元
变更前 变更后
编 原拟投入 变更后拟投
项目名称 实施主体
号 投资总额 募集资金 投资总额 入募集资金
金额 金额
重大疾病领域创新
化基地建设项目
变更前 变更后
编 原拟投入 变更后拟投
项目名称 实施主体
号 投资总额 募集资金 投资总额 入募集资金
金额 金额
国际化标准的医药
研发技术平台项目
技术中心创新能力
建设项目
信息化系统建设项
目
合计 128,033.00 116,100.00 132,838.00 116,100.00
二、募集资金投资项目用途变更和内部结构调整的具体情况
(1)原计划投资和实际投资情况
“营销网络建设项目”为公司募投项目之一(备案编号:川投资备【2019-
周期计划为 24 个月。本项目主要在全国各区域建设办事处共 40 个,通过租赁方
式解决办事处办公用房,同时对所有租赁的办公用房进行室内装饰装修,并购置
办公仪器设备和软件,对销售人员进行专业化培训并开展市场推广,建立一个覆
盖全国重点城市的营销体系。
截至 2021 年 8 月 31 日,“营销网络建设项目”尚未实际投入,未使用的
募集资金 6,100.00 万元、利息及理财收益存放于募集资金专户及进行现金管理。
(2)变更募集资金用途的原因
近年来,国家医疗卫生体制改革持续深化,医药行业仍然处于政策密集推广
的阶段,对整个医药行业格局产生深远影响。特别 2019 年 1 月国务院办公厅印
发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》以来,国家已组织了五批药品集中
带量采购,目前已实现国家、省际联盟和省级多层次的药品集中采购模式的常态
化管理,对医药企业的市场准入和销售模式带来较大的影响。
为了顺应国家医药产业发展带来的挑战和变革,在营销方面,公司重点加强
以流程管理为主线的精细化终端管控体系建设,抓住机遇积极参加国家药品集中
带量采购,已有富马酸比索洛尔片等 5 个产品中选国家药品集中带量采购,同时
公司以国家药品集中带量采购中选产品为契机,提升二、三终端覆盖以及网路渠
道覆盖,积极完善商业分销体系建设。在推广活动方式方面,新冠疫情反复对公
司营销人员线下开展活动造成较大影响,公司营销人员已逐步掌握了在线上开展
营销活动的技能并取得了良好的推广效果,因此,建立传统的线下办事处开展销
售推广活动,一方面投入大、不灵活;另一方面已不符合当前政策趋势,也不是
公司当前营销发展的工作重点。
根据公司未来战略规划布局,公司将加快研发创新和国际化战略实施步伐。
公司持续保持较高比例研发投入,加快创新药的布局,公司创新药的项目储备增
多、临床进度加快推进;在国际化方面,原料药国际化持续拓展,制剂国际化进
程加快推进。
综上,由于“营销网络建设项目”开展的内外部环境发生较大改变,结合国
家政策导向、公司未来战略规划布局以及营销中心的工作重点,公司拟取消原“营
销网络建设项目”募投项目,将募集资金投向“国际化标准的医药研发技术平台
项目”。 上述变更将更有利于公司提高募集资金的使用效率, 进一步提升公司
研发创新能力和加快国际化战略的推进,提升公司整体运营效率。
(3)新增募投项目的具体内容
①项目基本情况及投资计划
项目名称 国际化标准的医药研发技术平台项目
实施主体 硕德药业
实施地点 成都天府国际生物城
项目建设周期 2.5年
硕德药业按照国际标准,对工业用房3中的实验楼1-5层和动物
房清水房中的部分区域建立研发中心,总建筑面积11568 m?,
其中实验楼研发区建筑面积约10000 m?、动物房建筑面积1568
项目建设内容 m?。设置5个功能区,合成实验区、分析实验区、筛选实验
室、办公区、动物房),配备国际先进研究和检测设备,满足
约500人国际化团队开展原料药、化学药及生物药研发及办公
需要。
项目审核情况 议通过《关于全资子公司硕德药业投资建设国际化标准的医药
研发技术平台及高端化学药制剂产业化项目的议案》
项目备案情况 备案号:川投资备【2101-510122-07-02-624237】JXQB-0039号
成都市双流生态环境局[2021]9号《关于成都硕德药业有限公
环境保护情况 司国际化标准的医药研发技术平台及高端化学药制剂产业化项
目环境影响报告表的批复》 。
本项目预计投资总额为 10,905 万元,其中拟使用募集资金 6,100.00 万元,
不足部分由硕德药业自筹解决。新项目计划使用募集资金投资的具体情况如下:
单位:万元
计划使用募集资金投资情况
截止 2021 年
序 项目投资 (最终以募集资金本金利息
项目投资构成 8 月 31 日已
号 额 之和为准)
投入金额
投资金额 占比
合计 10,905.00 692.18 6,100.00 100.00%
②项目市场前景和风险提示
本项目的可行性、必要性、对公司的影响及主要风险,详见公司于 2021 年 1
月 27 日披露于上海证券交易所网站(http://www.sse.com.cn)的《成都苑东《公
司关于全资子公司硕德药业投资建设国际化标准的医药研发技术平台及高端化
学药制剂产业化项目的公告》(2021-005 号)。
③本次向硕德药业增资并实施新增募投项目的说明
鉴于新增募投项目的实施主体是公司全资子公司硕德药业,公司拟以募集资
金向硕德药业增资 6,100.00 万元(最终以募集资金本金利息之和为准)用于该募
投项目实施,其中:5,000.00 万元作为实收资本,剩余部分作为资本公积。增资
完成后,硕德药业的注册资本将由 80,000.00 万元增加至 85,000.00 万元。硕德药
业将根据募投项目的实施进度,分阶段投入募集资金,并对募投项目实施单独建
账核算,以提高募集资金的使用效率。
④本次向硕德药业增资对公司日常经营的影响
本次使用部分募集资金向全资子公司硕德药业进行增资,是基于募投项目实
施需要,有利于保障募投项目顺利实施,符合募集资金使用计划。募集资金的使
用方式、用途等符合相关法律法规的规定,符合公司及全体股东的利益。硕德药
业是公司的全资子公司,公司向其增资期间对其生产经营管理活动具有控制权,
财务风险可控。
⑤本次增资后募集资金的管理
为规范公司募集资金管理,保护投资者权益,公司将设立新增募投项目对应
的募集资金专用账户,将本次拟变更的募集资金将从原募集资金专户转入新项目
对应的募集资金专户中,后续公司及子公司与保荐机构、募集资金专户开户银行
将签署《募集资金监管协议》。公司及硕德药业将严格按照《上海证券交易所科
创板上市公司自律监管规则适用指引第 1 号——规范运作》、
《上市公司监管指引
第 2 号—上市公司募集资金管理和使用的监管要求》等相关法律、法规和规范
性文件的要求规范使用募集资金。
(1)原计划投资和实际投资情况
“药品临床研究项目”为公司募投项目之一(备案编号:川投资备[2019-
集资金投入金额为 11,400.00 万元,项目建设周期为 60 个月。本项目主要是推进
公司麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤和糖尿病等 5 个重大疾病领域在研产品的临床试
验及获批前的相关药学及注册相关研究工作。本项目的临床试验拟委托专业的临
床试验机构或者医院开展,项目实施地点由具体受托开展临床试验机构或医院决
定。
截至 2021 年 8 月 31 日,“药品临床研究项目”的 5 个子项目研发进展及投
入情况如下:
单位:万元
截止
治疗领
序 研发产 投资 募集资金 月 31 日
域/适 投资金额 研发产品进展
号 品名称 用途 投入金额 已投入募
应症
集资金金
额
II 期临床试验已完
临床
糖尿病 成,试验结果显示本
优格列 II 期
汀片 及 III
尿病 和疗效,即将开展 III
期
期临床
生物
批件,目前已完成临
等效
沙库巴 床样品生产及预 BE
性试
曲缬沙 心血管 试验。后续因原研钠
坦钙钠 /心衰 盐仿制品申报企业较
验证
片 多,竞争激烈,出于
性临
市场原因考虑,公司
床
计划终止本项目。
本品为国家管制的麻
醉药品,原为化药 3
生物 类,并获得临床批
硫酸吗 等效 件,后因原研撤市,
啡盐酸 性试 无法获得参比制剂。
麻醉镇
痛
缓释胶 验证 督管理局药品审评中
囊 性临 心专题沟通,拟按照
床 化药 2 类改良型新药
开发,目前正在开展
临床前药学研究。
本品为分散片,国家
药品集中采购时分散
生物 片与普通片一同集
心血管
EP- 等效 采,本品普通片已集
栓
验 明显优势,出于市场
原因考虑,公司计划
终止本项目。
由于原研 2024 年 12
生物 月到期的晶型专利被
恶性肿
EP- 等效 无效,目前仿制药申
癌
验 其可在 2021 年 10 月
原研化合物专利到期
截止
治疗领
序 研发产 投资 募集资金 月 31 日
域/适 投资金额 研发产品进展
号 品名称 用途 投入金额 已投入募
应症
集资金金
额
后上市,继续开发本
项目已无优势,出于
市场原因考虑,公司
计划终止本项目。
合计 12,116.00 11,400.00 588.78
(2)内部结构调整的原因
随着国家药品集中采购等行业政策的推进,医药行业竞争加剧,公司决定加
快创新转型和国际化战略实施步伐,合理调整现有产品结构,坚决清理和淘汰低
壁垒、低商业价值的仿制药,将研发重点聚焦于麻醉镇痛、儿童用药、糖尿病等
重点领域,以锁定优势赛道领域,加快创新药和国际化制剂等的研发进程,充分
发挥公司核心竞争优势。
从产品市场竞争格局看,公司再投入资金推进沙库巴曲缬沙坦钙钠片、EP-
济效益。因此,公司决定终止上述 3 个研发项目并将未使用募集资金 2,500.00 万
元用于 1 类新药优格列汀片的 III 期临床,加快优格列汀片的研发及产业化进程。
三、部分募集资金投资项目用途变更和内部结构调整后的实施风险
要求,药品注册一般需经过临床前研究、临床实验、申报、审评与审批等阶段后
方可上市。药品能否上市可能受到多种因素的影响,具有较大不确定性。
可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。
析。募集资金投资项目的实施有利于进一步扩大服务规模、降低运营成本、提高
研发实力、提升公司核心竞争力,对开拓新市场和抵御市场风险等方面都具有重
要的意义。由于项目从论证到实施、再到建成投产需要较长时间,政策环境、市
场规模、投资成本等可能发生变化,存在着项目不能顺利实施或建成后不能完全
达到预期经济效益的风险。
四、部分募投项目变更及内部结构调整对公司的影响
本次部分募集资金投资项目用途变更和内部结构调整是公司根据政策、市场
变化和实际经营发展需要做出的调整,符合公司战略规划发展布局,能够提升募
集资金的使用效率,优化公司资源配置,不会导致主营业务的变化和调整,总体
募集资金拟投入金额未发生变化,不会对公司当前和未来生产经营产生重大不利
影响,符合公司长远发展的要求。
五、审议程序
第十四次会议,审议通过了《关于部分募集资金投资项目用途变更和内部结构调
整的议案》,同意变更“营销网络建设项目”未使用募集资金 6,100.00 万元用途,
用于对全资子公司硕德药业增资并实施新增募投项目“国际化标准的医药研发技
术平台项目”;同意调整“药品临床研究项目”的内部子项目募集资金投入金额,
将“沙库巴曲缬沙坦钙钠片临床研究项目”、“EP-0042T 临床研究项目”、“EP-
品临床研究项目”之“优格列汀片临床研究项目”,
“药品临床研究项目”募集资
金投资总额及实施主体未变。董事会同意将该议案提交公司股东大会审议。
六、保荐机构的核查意见
经核查,保荐机构认为:公司本次部分募集资金投资项目用途变更和内部结
构调整已经公司董事会、监事会审议通过,独立董事发表了明确同意意见,相关
事项尚需提交股东大会审议,符合《证券发行上市保荐业务管理办法》、
《上市公
司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》、《上海证券
交易所科创板股票上市规则》、
《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规则适
用指引第 1 号——规范运作》等相关规定及公司募集资金管理制度。
综上,保荐机构对公司本次部分募集资金投资项目用途变更和内部结构调整
事项无异议,本次变更事项尚需公司股东大会审议通过后方可实施。
(以下无正文)
(本页无正文,为《中信证券股份有限公司关于成都苑东生物制药股份有限公司
部分募集资金投资项目用途变更和内部结构调整公告的核查意见》之签字盖章页)
保荐代表人:
彭浏用 程 杰
中信证券股份有限公司
年 月 日