开拓药业(09939-HK)GT20029用于雄激素性脱发的新药研究申请获药监局CDE批准_港股频道

【财华社讯】开拓药业(09939-HK)公布，于2021年4月14日，GT20029用于雄激素性脱发及痤疮适应症的新药研究(IND)申请(临床试验)已获中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准。临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的I期研究，旨在评估GT20029酊╱凝胶在健康受试者中单、多次给药的安全性及药代动力学特性。集团正准备临床试验，并预期将于2021年第三季开始招募受试者。

（原标题：开拓药业(09939-HK)GT20029用于雄激素性脱发的新药研究申请获药监局CDE批准）

【财华社讯】开拓药业(09939-HK)公布，于2021年4月14日，GT20029用于雄激素性脱发及痤疮适应症的新药研究(IND)申请(临床试验)已获中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准。

临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的I期研究，旨在评估GT20029酊╱凝胶在健康受试者中单、多次给药的安全性及药代动力学特性。集团正准备临床试验，并预期将于2021年第三季开始招募受试者。

GT20029是一种使用集团自主开发的靶向蛋白降解嵌合体(PROTAC)平台开发的外用雄激素受体(AR)化合物。PROTAC是一种小分子，其组成包括(i) 靶蛋白(POI)的配体；(ii) E3泛素连接酶的配体；及(iii)结合(i)及(ii)的连接器。三元复合物形成后，通过缩小POI与E3泛素连接酶间的距离并使其贴近， PROTAC可引起POI的泛素化并进而降解POI。由于每个PROTAC分子可降解多个AR蛋白，低剂量的PROTAC药物便可达到疗效。此外，只要细胞中有少量的 PROTAC分子，药物疗效便可维持，与其他小分子药物相比可大幅减少给药频率。

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