云顶新耀VIS-101 IIa期研究成果亮相CCOS 2026，展现良好安全性及持久治疗获益 潜力

云顶新耀(HKEX 1952.HK)宣布，其新型双功能生物制剂VIS-101的IIa期临床研究成果在中华医学会第三十次眼科学术大会(CCOS 2026)上以专题报告形式公布。研究结果显示，VIS-101在3mg和6mg剂量组中，均显示出起效迅速、强效持久的治疗反应，以及良好的安全性及耐受性；6mg组约50%的初治受试者在第9个月时仍无需接受再治疗。上述结果进一步支持VIS-101在新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)领域的后续临床开发。

VIS-101是一款靶向 VEGF-A/ANG2 的新型四价双特异性抗体，旨在为新生血管性年龄相关性黄斑部病变(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)及视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(RVO-ME)等视网膜血管疾病提供新一代治疗解决方案。

本次公布的研究结果来自VIS-101在中国开展的nAMD IIa期剂量扩展研究。该研究共入组38例受试者，按1:2随机分配至3mg组和6mg组，分别为13例和25例。受试者每4周接受一次玻璃体腔内注射VIS-101，共接受3次负荷剂量治疗。研究主要终点为安全性和耐受性，疗效评估包括截至第36周的最佳矫正视力(BCVA)及视网膜中央厚度(CST)较基线的变化。

研究结果显示，VIS-101在两个剂量组中均具有良好的安全性和耐受性，未观察到剂量限制性毒性，也未发生与药物相关的严重不良事件或非预期不良事件。在疗效方面，第 12周时，3mg组和6mg组的平均BCVA较基线分别提高了+10.7和+9.8个字母，平均CST较基线分别降低了-171.3 µm和-169.1 µm。重要的是，6mg组约50%的初治受试者在第9个月时仍无需接受再治疗。总体而言， VIS-101在研究中展现出良好的安全性和耐受性，能快速、显著且持久地改善nAMD受试者的 BCVA 和 CST。

VIS-101治疗nAMD的IIb期临床研究计划于2026年下半年启动。2025年10月30日，云顶新耀宣布与Visara, Inc.签订协议，获得VIS-101在大中华区、新加坡、韩国及若干东南亚国家的独家许可，负责其临床开发、生产和商业化。