2023年1月登陆科创板时,百利天恒(688506)还是一家名不见经传的西南药企。短短两年多,它凭借一笔84亿美元的海外授权交易站上风口浪尖,市值截至发稿超过1300亿元。然而2025年年报出炉,营收25.20亿元、净亏损10.54亿元的成绩单,又让市场重新审视这家公司的底色。2026年6月和7月,核心产品iza-bren(宜泽康)接连获批两项适应症,商业化已正式启动。业绩过山车与商业化开局交织之下,百利天恒究竟是一家怎样的企业?
从仿制药起家到All in创新药
百利天恒的故事要从1996年讲起。这家诞生于成都温江的企业,最初以化学仿制药和中成药立足。2011年实现营收3.66亿元后,创始人朱义做了一个让同行不解的决定——放弃仿制药规模扩张,转向创新药研发。未来仿制药会很卷,再做仿制药就是贴身肉搏,利润极少。他早在2009年就看清了行业趋势。
2014年,百利天恒在美国西雅图创建SystImmune公司,迈出全球化研发的关键一步。彼时国内药企少有勇气在海外布局早期研发,更不提押注双抗ADC这种前沿技术。但朱义坚持了下来——一半的资源给到他们,他们按照他们思路做,另外一半的资源,按照我的思路做,用结果来裁决。
时至今日,百利天恒的业务版图已形成两大板块:创新生物药业务和化药制剂、中成药制剂业务。传统业务方面,公司已拥有化学制剂注册批件208个、化学原料药注册批件21个、中成药注册批件30个。但受集采降价等因素影响,这块曾经的现金奶牛持续萎缩——化药制剂营收从2022年的5.35亿元下滑至2025年的2.84亿元,中成药制剂从1.67亿元降至0.96亿元。公司对该板块的策略是不投入、不扩张,在创新药上市并产生收入之前维持运营。
真正让市场兴奋的,是创新药业务。2023年12月,百利天恒与全球知名药企百时美施贵宝(BMS)达成独家授权许可协议,将核心产品iza-bren(BL-B01D1)的海外开发和商业化权益授予BMS,总交易额最高可达84亿美元。2024年,8亿美元首付款到账,从而确认盈利37.08亿元。但到了2025年仅确认2.5亿美元里程碑付款,一次性授权收入大幅缩水,直接将公司打回亏损。
四大技术平台构筑护城河
如果说BMS的84亿美元是市场对百利天恒的估值投票,那么支撑这一定价的,是公司历经十余年自主研发构建的四大技术平台。
经过10多年的自主研发和技术积累,百利天恒已构建起全球领先的创新ADC药物研发平台(HIRE-ADC平台)、创新多特异性抗体药物研发平台(GNC平台)、特异性增强双特异性抗体平台(SEBA平台)和创新ARC(核药)研发平台(HIRE-ARC平台)。基于这些平台,公司已成功研发1个NDA受理资产、3个III期临床资产和13个早期核心临床资产。
截至目前,百利天恒共有17款创新药处于临床试验阶段,正在全球范围内开展100余项临床试验。其中核心产品iza-bren是全球首创、新概念的EGFR×HER3双抗ADC,也是全球首个获批上市的该靶点双抗ADC药物。EGFR和HER3广泛高表达于上皮源性的各类肿瘤,通过双抗结构,iza-bren能够广泛靶向多种实体肿瘤。
在临床推进方面,iza-bren进展迅速:2025年7月,治疗鼻咽癌的III期临床试验期中分析达到主要终点;11月,治疗食管鳞癌的III期研究斩获PFS和OS双阳性结果。进入2026年,里程碑加速兑现——6月22日,鼻咽癌适应症获国家药监局批准上市,成为全球首个获批的EGFR×HER3双抗ADC;7月16日,食管鳞癌适应症再获批准,正式开启双适应症商业化阶段。两款新药均以商品名宜泽康推向市场。此外,BL-M07D1(HER2 ADC)等多款后继品种也在推进中。
研发投入是支撑这一切的燃料。2025年,公司研发费用高达25.14亿元,同比增长74.23%,研发投入占营业收入的比例达到99.75%。研发人员从2024年的1112人增加至1647人,占员工总数的51.50%。
商业化开局的投资逻辑
随着首款创新药正式获批上市,机构对百利天恒的关注,正从这款药值多少钱转向它能卖多少。
从机构评级来看,近六个月累计有8家机构发布研究报告。申万宏源研究首予增持评级,采用FCFF绝对估值法得出目标市值1594亿元。山西证券给予买入评级,认为iza-bren有望成为肿瘤基石药物。华创证券强推,认为BL-B01D1有望重塑EGFR突变NSCLC一线治疗格局。
投资逻辑的核心支撑点有三个。其一,iza-bren已进入商业化兑现期。 公司首款创新药宜泽康于2026年6月获NMPA批准鼻咽癌适应症,7月再获批食管鳞癌适应症,2026年已被定义为公司创新药商业化元年。商业化团队已完成组建,后续药品放量表现将是市场关注焦点。其二,与BMS的合作持续产生现金流。 2025年10月已触发第一笔2.5亿美元里程碑付款,随着海外注册临床的推进,后续里程碑付款值得期待。其三,管线储备丰富。 除iza-bren外,BL-M07D1已进入III期临床,前期数据展示了区别于DS-8201的优异疗效;新一代ADC及ARC平台也有新进展。
然而,高估值对应着高风险。摆在百利天恒面前的挑战同样不容忽视。公司未来业绩高度依赖里程碑付款等非经常性收益,产品上市后医保谈判定价、商业化放量速度、海外临床试验结果、市场竞争格局变化等,都是悬在头顶的不确定因素。从一家研发型药企转变为商业化药企,这一跃同样充满挑战。
从1996年成都温江的一家仿制药厂,到2026年首款创新药接连获批、站在商业化新起点上的创新药企,百利天恒走了整整三十年。iza-bren能否在商业化阶段实现放量、后续管线能否顺利接力、公司能否从卖青苗走向可持续盈利,将决定这家公司究竟是昙花一现的资本故事,还是真正穿越周期的中国创新药样本。大幕已经拉开,答案正在书写之中。
