2026年上半年的一串数字,正在重写中国医药工业的坐标。38款创新药获批上市,其中国产31款,占比超过80%;创新药对外授权交易总额约1100亿美元,已达2025年全年总额的八成,再创历史新高;超过38家创新药企预告上半年净利润增长,其中多家企业增长数倍,最高增幅超过30倍。
这不是某个单一维度的突破——从研发端到市场端,从企业"钱袋子"到全球"话语权",中国创新药产业正在经历一场覆盖全链条的系统性质变。以下四组数据,勾勒出这场质变的全貌。
38款新药、11个全球首创:国产创新药的"含金量"变了
7月20日,在国务院新闻办公室举行的2026年上半年工业和信息化发展情况发布会上,工信部公布了一组数据:今年上半年,38款创新药获批上市,其中国产创新药31款,占比超过80%。且据国家药监局披露,这31款国产创新药中有11个属于全新靶点、全新机制的药物,且全部为自主研发的国产创新药。
把时间轴拉长来看,这一对比的含金量更显突出。国家药监局《2025年度药品审评报告》显示,2025年全年共批准1类创新药76个品种,其中新机制新靶点药物11个,但国产自主研发的仅4个。仅仅过了一年,2026年上半年获批的11个新靶点新药已全部实现国产自主研发。
国家药监局相关负责人7月12日在新闻发布会上表示:"上半年,我国批准了全球首个双特异性抗体ADC药物,批准了全球首个治疗实体瘤的CAR-T药物,批准了全球首创靶向乙肝和丁肝的单克隆抗体,也批准了中国自主研发的首个全球新的放射性药物,标志着中国正在迈向创新药的研发大国。"
千亿美元出海:全球药企正在"扫货"中国IP
如果说创新药获批是"制造端"的信号,那么对外技术授权交易则是"市场端"的投票。
国家药监局公布的数据显示,今年1至6月,我国创新药对外授权交易总额约1100亿美元,达2025年全年总额的八成,再创历史新高。据央视新闻,上半年中国创新药企共完成81笔对外授权交易,合作方遍布美国、英国、法国、意大利等20多个国家和地区,涉及肿瘤、代谢、免疫、神经等十大治疗领域。
这一数字与前期数据的对比更能说明增长曲线:2024年全年为519亿美元、94笔,2025年全年增长至1356.55亿美元、超150笔,双双创下历史新高。2026年仅用半年就完成了约1100亿美元。从"零星交易"到"百亿美元级常态化交易",中国创新药正从"买家"变成"卖家"。
这样的增速并非偶然,2026年上半年出现了多笔百亿美元级重磅交易。1月30日,石药集团与阿斯利康达成长效多肽战略合作,潜在总金额高达185亿美元。5月12日,恒瑞医药与BMS就13款早期药物签署全球战略合作,里程碑付款最高约152亿美元。5月29日,信达生物与辉瑞就12个肿瘤早期项目签署全球战略合作协议,交易总额达105亿美元。这些重量级合作在几年前几乎是跨国大药企之间的"专属游戏",如今中国药企已是牌桌上的核心玩家。
海思科是另一个典型案例。2026年上半年,海思科BD出海动作频繁,分别就其自主研发的创新药产品与AirNexis、艾伯维、礼来、Nuvectis4家药企达成对外授权交易,4笔交易总金额累计达到60亿美元。海思科在业绩预告中表示,根据协议约定在上半年收到了首付款等款项,实现了较大金额的产品授权收入。
从"买家"到"卖家"的身份转换,正在成为越来越多中国药企的"新常态"。
业绩"交卷"时刻:超六成创新药企预告净利润增长
产业化落地的成色如何,最终要看"钱袋子"说了算。
同花顺数据显示,截至7月27日,A股创新药板块共有超过60家上市药企披露了今年上半年业绩预告,其中超过38家归母净利润预增,占比超六成,多家企业归母净利润预增幅度超过100%。
具体来看,富祥股份荣膺"增幅王"。公司预计上半年归母净利润为1.65亿元至2.15亿元,同比增长2487%至3204%,上年同期处于亏损状态。虽然业绩大幅扭亏的核心驱动来自新能源业务板块(电解液添加剂VC产品产能提升,销售量价齐增),但其医药制造业务也稳健发展,多个主导产品全球市占率连续多年位于第一梯队。
被称为"猴茅"的昭衍新药紧随其后。公司预计上半年实现归母净利润约6亿元至9亿元,同比暴增884.9%至1377.4%。业绩暴增的核心原因,是实验猴市场价格上行,叠加资产自身自然生长增值,合计贡献净利润约7.03亿元至7.77亿元。据中国政府采购网6月24日公告,实验猴单价已涨至17.8万元/只。实验猴价格从2024年的不到10万元/只反弹至此高位,恰恰折射出中国创新药研发需求持续火热。
海思科是另一大亮点。公司预计上半年归母净利润7.9亿元至8.7亿元,同比增长513.25%至575.35%。海思科从仿制药起家、逐步转型创新药的路径,上半年4笔BD交易的陆续到账,验证了商业可行性。
其他表现突出的企业还包括:美迪西预计归母净利润增长425.62%至588.43%,海正药业预计增长101%至117%,艾力斯预计同比增长46.49%,康龙化成新签订单同比增长超过30%。
产业层面的数据同样佐证了这一趋势。工信部数据显示,1—6月,规模以上医药工业增加值同比增长6.4%,其中生物制品增速达到两位数,成为驱动行业发展提速的主要引擎。医药出口交货值超过2100亿元,同比增长9%,出口结构持续优化,化学制剂、生物制品等高附加值产品占比近20%。
从"仿制大国"到"创新强国":医药工业的系统性跃升
统计数据背后,是一个正在运转的产业升级系统。
2026年政府工作报告首次将生物医药定位为新兴支柱产业。中证鹏元研报指出,国内创新药产业已完成多年蓄力,正式迎来基本面与估值双升的发展新阶段。当前,中国创新药前沿技术已获全球市场广泛认可,海外授权出海成为行业长期发展主线,行业有望同步打开海内外两大增长空间。
兴业证券首席策略分析师张启尧表示,新动能赛道业绩集中爆发,是过去数年产业政策持续培育的结果,显示出科创产业正逐步从技术投入期迈入规模化盈利兑现期。
从基础设施层面看,医药工业的数智化转型也在同步推进。工信部7月20日发布会数据显示,工信部会同有关部门印发实施《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,已支持21家医药工业企业建设卓越级智能工厂,累计培育300余家绿色工厂。这些基础设施的积累,正在从底层改写着制药业的成本账和效率账。
工信部表示,下一步将加快《医药工业发展"十五五"规划》宣贯落实,集中力量打造"创新医药""数智医药""普惠医药"和"开放医药",继续加强原始技术和关键核心技术攻关,运用人工智能全面赋能产业发展,加强对"一老一小"、罕见病患者等重点群体用药保障。
回望整个"十四五"期间,5年间共230个创新药获批,实现大幅增长。从"仿制药大国"到"创新药强国",这条路走过了近二十年。但2026年上半年的38款新药、31款国产、约1100亿美元出海、超38家药企预告净利润增长——这些数字叠加在一起,拼出的画面比任何语言都更有说服力。
中国创新药,正在从"少数人的突破"走向"系统性的能力",从"局部闪光"走向"全面开花"。
