1月13日,创新药全线爆发,荣昌生物、普蕊斯、诺思格、泓博医药等20cm涨停,三元基因、华人健康、普洛药业、万邦医药等涨幅居前。
消息面上,国家药监局局长李利日前在全国药品监督管理工作会议上表示,2026年国家药监局将精准施策,重点推进多项工作。药品领域将推动药品试验数据保护制度落地,研究建立儿童药品、罕见病用药市场独占期制度;对新机制、新靶点创新药,在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支持,助力创新药“中国首发”。
同时,我国创新药出海又迎来重磅消息。1月12日,荣昌生物发布公告,公司与全球制药巨头艾伯维就一款新型双抗药物RC148达成独家授权协议。
根据协议,艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的开发、生产和商业化的独家权利。协议经相关监管批准生效后,荣昌生物将收到6.5亿美元的首付款,并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。
值得一提的是,开年仅仅不到半个月,创新药BD早已火热,据券商统计,创新药一周内落地5个BD。合作项目涵盖小分子抑制剂、单抗、双抗、ADC和RDC。
目前,中国创新药出海已从“星星之火”演变为“燎原之势”。1月3日,国家药监局数据显示,2025年我国创新药对外授权交易总额突破1300亿美元,交易数量超150笔,均创历史新高。
龙头企业的优异业绩更是推波助澜。1月12日晚,药明康德发布2025年度业绩预增公告。公司预计2025年实现营收约454.57亿元,同比增长约15.84%,其中持续经营业务收入同比增长约21.40%;归母净利润约191.51亿元,同比增长约102.65%,其中包含了出售联营公司部分股权以及剥离部分业务所获得的投资收益。具体来看。药明康德出售持有的WuXiXDCCaymanInc.部分股权的净收益,预计约41.61亿元;出售所持有的上海康德弘翼医学临床研究有限公司和上海药明津石医药科技有限公司100%股权的净收益,预计约14.34亿元。
值得关注的是,哪怕剥离上述合计约55.95亿元的非经常性收益,药明康德预计本期实现扣非净利润也高达132.41亿元,同比增长约32.56%,同样为历史峰值。
此外,回盛生物、康辰药业等公司同样业绩报喜。
长城国瑞证券指出,2025年中国创新药BD交易金额与数量再创新高,合作模式从传统License-out向联合开发、Newco等深化,里程碑回款增加,行业正由“输血式授权”迈向“价值兑现”。在差异化管线、快速临床推进及海外谈判能力突出的企业更易获得国际市场认可,创新药国际化趋势持续强化。
国金证券同样指出,2025年以来,AI制药技术热度攀升、全球创新药景气度延续,再叠加国内生物医药投融资触底回升,行业市场关注度持续走高,基本面复苏趋势愈发明确。
这里证券之星为大家整理了部分创新药概念股,需要注意的是,相关概念股仅供投资者参考,不构成任何投资建议。
1、百济神州:国际化创新药龙头,专注于肿瘤药物研发与全球商业化。
2、荣昌生物:ADC(抗体偶联药物)领域领军者,拥有自主研发的抗体融合蛋白平台
3、药明康德:全球CXO(医药外包)一体化龙头,覆盖药物研发生产全流程
4、博瑞医药:参与国际竞争的创新型制药企业,在仿制药和创新药领域均有布局
5、舒泰神:公司的主营业务是生物药物的研发、生产和营销,主要产品包括注射用鼠神经生长因子(苏肽生)、复方聚乙二醇电解质散(IV)(舒泰清)
6、三生国健:国内生物类似药领域的先行者,其核心产品益赛普在类风湿关节炎等自身免疫疾病领域占据重要市场地位
7、泽璟制药:公司专注于肿瘤、出血及血液疾病领域创新药,核心产品多纳非尼是国内首个获批的肝癌一线治疗国产靶向药
8、艾力斯:公司是肺癌小分子靶向治疗领域的龙头企业,其核心产品伏美替尼快速放量
