29日,医药生物板块回暖,创新药概念股震荡反弹,普蕊斯“20cm”涨停,报43.54元/股。截至发稿,换手率8.56%,成交额2.76亿元。
消息面上,8月28日,全国“十五五”药品规划编制工作座谈会在京召开。会议强调,要深入研究提出“十五五”时期药品监管发展总体思路;要完善药品安全责任体系,完善全链条监管机制,完善执法办案机制,实现高水平药品安全;要全面深化药品审评审批制度改革,促进中医药传承创新发展,加快推进高端医疗器械创新发展,深化改革化妆品审评审批机制,促进高质量发展;要完善法规标准体系,加强技术支撑能力建设,坚持信息化引领,打造高素质药品监管人才队伍,全面提升监管能力。
国金证券认为,中国创新药行业历经高速发展,现已进入全面收获时代;中国创新药在全球供给端持续提供产能,管线数量已跃居世界首位,逐渐成为全球新药开发的中心。同时,中国创新药在ADC、双/多抗等多个领域已具备技术优势,全球最快/最优分子持续涌现,展现本轮研发浪潮的“量质齐升”特征。多重优势加持下,近年来中国创新药密集吸引海外药企合作,迎来License out出海浪潮,优势赛道与早研管线愈受海外青睐。
申万宏源也表示,中国创新药行业迈向“全球引领”新阶段:在政策(如《全链条支持创新药发展实施方案》)的全链条支持下,中国创新药行业正迎来历史性拐点。产业呈现出从“仿制跟随”到“源头创新”的升级趋势,国际化进程通过火热的BD交易加速,同时多家企业商业化开始兑现,逐步实现“自我造血”,行业迎来盈利拐点。
据了解,普蕊斯是一家大数据驱动型临床研究服务商,专注于为全球制药公司、医疗器械公司、CRO公司等提供高效、合规的临床试验现场管理组织(SMO)服务,帮助客户提升临床试验的执行效率和数据质量,助力新药更快惠及患者。
公司主要客户为国际药企或国内知名创新型药企,与2024年全球前10大药企均有合作,为包括阿斯利康、艾昆纬、百时美施贵宝、百利天恒、百济神州、迪哲、复星医药、恒瑞、豪森、精鼎、君实、康方、科伦、罗氏、礼来、默沙东、诺华、强生、三生国健、宜联生物、映恩等在内的知名药企和CRO提供临床试验现场管理工作,具备较为突出的优质创新药企服务能力,提供的SMO服务质量高、效率高,处于同行业先进水平。
28日,普蕊斯披露了2025年半年度报告。报告显示,第二季度,公司单季度主营收入为2.14亿元,同比上升1.82%;单季度归母净利润为4672.45万元,同比增长45.17%;单季度扣非净利润为3371.81万元,同比上升16.98%。截至二季度末,公司累计服务960余家临床试验机构,临床试验机构可覆盖能力为1300余家,服务范围覆盖全国200余个城市。