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全国中成药集采规则新鲜出炉!不完全以低价者得,降价幅度或较温和,头部企业将受益

来源:e公司 2023-03-28 09:09:51
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距离百余家药企赴会献策仅过去4天时间,全国中成药联合采购办公室就发布了国采征求意见稿。

与以往的集采规则不同,本轮全国中成药集采不再以价格低者中标,而是看重药品的质量和市场影响力。

这意味着,本次集采,价格竞争的激烈程度比过去几轮集采低,或将导致总体降幅将较为温和。同时,药品市场占有率高、评价高的药品将更容易中标,对市场格局的影响较小。

新集采规则

3月27日下午,全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。3天后,如无进一步意见反馈,本轮中成药“国采”规则将按此意见稿执行。

根据意见稿,此次采购共涉及42种中成药,将分成复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁、华蟾素、接骨七厘等16组分别采购。同采购组内,将分为 A、B 两个竞争单元,分别竞争。

根据意见稿,同竞争单元内,将按照实际申报企业的综合得分由高到低排序,确定入围企业。

而综合得分,将根据报价代表品降幅以及医疗机构认可度、综合排名、创新能力、药材品质、供应保障、信用评价、质量安全等因素综合得分,产生入围企业。

其中,价格竞争占六成权重,技术评价得分占四成。具体的得分公式为“综合得分= 价格竞争得分 × 60% + 技术评价得分×40%”。

价格竞争得分,即以以往集采中所说的降幅为主。申报企业按报价代表品进行价格申报,通过申报价降幅确定价格竞争得分。

而技术评价得分,则是依据技术评价指标及分值表,对申报企业予以赋分。评价指标包括医疗机构认可度、药品企业综合排名、药品创新力、药材质品质组成。

同时,为了保障药品安全和供应,此次集采还在技术评价得分中引入扣分项,如果供应保障、医药价格和招采信用评价、产品质量安全等出现问题,将视情况予以扣分。

如果综合得分相同,降幅大、采购需求量数量多的企业优先入围。

将进一步降价

意见稿规定,申报企业以同采购组、同企业联盟地区医药机构填报2021年采购金额最大的代表品进行申报。申报价不高于基准价格和省级、省际联盟集中带量采购中选价格的,为有效报价。

这一规定意味着,本轮中成药集采将在以往地区联盟集采的基础上进一步降价。

入围企业的最终中选名单,则主要看报价降幅。拟中选企业确定的规则分为两种情况,一是同采购组中,降幅排名前70%的入围企业中标;二是报价降幅大于40%,直接获得拟中选资格。

同时,根据意见稿,降幅大的药品,将可以获得更多的采购量分配。因此,降幅最大、本来就有市场占有量的企业将获得更多的报量。

意见稿规定,医药机构填报采购需求若为直接拟中选企业的产品,同竞价单元内降幅最高的中选产品按100%采购需求量分配给对应的医药机构;其他中选产品按 90%采购需求量分配给对应的医药机构。

根据意见稿,本次集中带量采购周期为2年,视情况可延长1年。采购周期内采购协议每年一签。采购周期内,未中选产品和未有中选企业的采购组药品均纳入联盟地区监控管理。

提供药品及伴随服务的国内药品生产企业、药品上市许可持有人、境外药品上市许可持有人境内代理人,在质量标准、生产能力、供应稳定性、信用评价等方面达到本次集中采购要求的企业均可参加申报。

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