十倍大牛股九安医疗董事长、董秘被监管谈话，未对全部实验结果进行披露

3个月涨14倍的九安医疗(002432)收到1份《行政监管措施决定书》。

2月14日晚间，九安医疗公告，公司近日收到天津证监局发出的《关于对刘毅、邬彤采取监管谈话措施的决定》(下称“决定书”)。决定书认为，九安医疗在2022年1月7日仅披露了部分检测成功的实验结果，未对全部实验结果进行披露，披露信息不完整。刘毅作为九安医疗董事长、总经理，邬彤作为九安医疗董秘，对公司临时报告信息披露的完整性承担主要责任。

回溯公司公告，1月7日，九安医疗披露称，公司于北京时间2022年1月5日晚间收到了美国FDA安排的美国国立卫生研究院(NIH)的RADx项目就iHealth新冠抗原家用自测OTC 试剂盒针对Omicron变异病毒的测试性能实验报告。

公司称该报告显示“iHealth-Covid-19AntigenRapidTest在实验中100%检测出了最大CT值为21.59(n=5)的Omicron活性病毒样本”。

公告还翻译了美国FDA在其官方网站对新冠抗原检测试剂盒产品针对检测Omicron变异病毒有效性的情况描述：FDA正在与NIH合作RADx项目，使用感染Omicron变异病毒患者样本，研究抗原检测试剂盒的表现。RADx近期经过初步研究评估了一些抗原检测试剂盒在检测被感染病患的活性病毒样本的表现，这是短期内评估其真实检测表现的最好方法。早期数据显示抗原检测试剂盒可以检测Omicron变异病毒，但其灵敏度可能降低。

值得一提的是，公告披露当日，公司股价上涨6.05%。

很明显，上述满篇专业医学术语的公告会让一般投资者“头大”，FDA官方网站的报告更是“不明觉厉”。

不过，深交所仍然关注到：公司报备的RADx项目对iHealth试剂盒测试性能实验报告的英文原版文件显示，该实验的样本池中共有11个Omicron活性临床病毒实验组样本，其CT值在19.35-28.81之间呈线性分布。

实验对每个样本使用iHealth试剂盒检测5次，测试结果显示，CT值小于或等于21.59的四个样本，其20次检测结果均为Positive(阳性，下同)；CT值等于22.86的一个样本，其3次检测结果为Positive，2次检测结果为Negative(阴性，下同)；CT值大于22.86的6个样本，其30次检测结果均为Negative。

因此，深交所在1月12日对公司上述公告发出关注函，要求公司说明：

1、该实验中病毒样本CT值的具体含义，并说明Omicron病毒总体的CT值分布情况(如适用)。

2、公司仅披露CT值小于或等于21.59的四个样本的测试结果而未披露CT值大于21.59的七个样本的测试结果的原因，是否存在以部分样本阳性检出率来混淆全部样本阳性检出率误导投资者的情形。

3、公告所称“iHealth试剂盒在实验中100%的检测出了最大CT值为21.59(n=5)的Omicron活性病毒样本”是否与实验报告实际结果相符，与美国FDA所称“早期数据显示抗原检测试剂盒可以检测Omicron变异病毒，但其灵敏度可能降低”是否存在矛盾。

1月15日，九安医疗在回复关注函时称：公司之前披露的“在实验中100%的检测出了最大CT值为21.59(n=5)的Omicron活性病毒样本”，其中“最大”的含义即是代表小于等于21.59的样本可以100%检出，大于21.59的样本无法100%检出，并承认该实验“全部实验组样本阳性检出率：CT值≤21.59时可全部检出，CT值22.86时可60%检出，CT值≥23.87时完全不能检出。”

公司还在上述回复中表示：如望完全理解上述内容及公告内容，确实需要一定的相关知识，公司在公告中用尽量简短的措辞也是基于考虑到公告中如专业术语过多造成的无法理解问题，但在措辞的易懂性和完整性方面，确实有待加强改善。

责任编辑： 冉超