恶性肿瘤年医疗花费超2200亿，华大基因进一步提升肿瘤防控业务

11月13日，深圳华大基因股份有限公司(股票简称：华大基因，股票代码：300676)对外公告表示，公司全资子公司 BGI Europe A/S(欧洲医学)的两项HPV检测相关产品于近日完成了欧盟CE认证。

其中，Nucleic Acid Extraction Kit(核酸提取试剂)用于核酸的提取、富集、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

另外，Human Papillomavirus (HPV) Typing Kit(人乳头瘤病毒(HPV)分型检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)，主要采用新一代高通量测序检测技术(联合探针锚定聚合测序法)针对女性宫颈脱落上皮细胞中的17种人乳头瘤病毒的核酸进行定性和分型检测，用于人乳头瘤病毒感染的辅助诊断。

据披露，根据2018年全球癌症(GLOBOCAN)统计报告显示，每年约有50万左右的宫颈癌新发病例，占所有癌症新发病例的3.2%，是女性发病率和死亡率第四位的恶性肿瘤。持续的高危型人乳头瘤病毒(HPV)感染是宫颈癌及癌前病变的首要因素。

此次获得欧盟CE资质的人乳头瘤病毒(HPV)分型检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)和其适用的核酸提取试剂，用于17种高危及中等风险型别HPV (HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82型) 的精准分型检测,有助于HPV感染者的及早诊治以及宫颈癌的防控。

华大基因表示，根据欧盟《体外诊断医疗器械指令》规定，欧洲医学已经完成了上述两项产品的CE申报，并得到了主管机构的确认，上述两项产品已具备欧盟市场的准入条件。上述两项HPV 检测相关产品完成CE认证，进一步提升了公司在肿瘤检测方面的核心竞争力，对公司肿瘤防控业务将产生积极影响。

根据2020年3月美国国家癌症研究所等发布的《美国国家癌症年度报告》，2012年至2016年癌症发病率平均每年下降0.6%，2013年至2017年癌症死亡率平均每年下降1.5%。

基于研究分析，癌症死亡率的下降和死亡率的趋平反映了筛查、诊断技术和治疗水平的提高，该报告强调许多癌症如果发现得早，是可以预防或得到有效治疗的。

与此相比，中国的癌症防控形势依然严峻。根据国家癌症中心等研究机构2019年1月发布的《2015年中国恶性肿瘤流行情况分析》显示，全国2015年新发恶性 肿瘤病例约392.9万例，发病率为285.83/10万。

其中，恶性肿瘤死亡病例约233.8万例，死亡率为170.05/10万。近10多年来，恶性肿瘤发病率每年保持约3.9%的增幅，死亡率每年保持约2.5%的增幅。每年恶性肿瘤所致的医疗花费超过2200亿元。

基因测序与传统检测手段结合，可更早发现肿瘤并根据患者个体差异高效筛选出合适药物，最终提高治疗的安全性和有效性。随着基因检测技术的不断完善，新产品检测的效率和便捷性有望快速提升，同时检测成本不断下降，基因检测在肿瘤方向的市场前景广阔。

健康中国行动推进委员会印发的《健康中国行动(2019-2030年)》明确了癌症防治行动的具体行动目标：到2022年和2030年，总体癌症5年生存率分别不低于43.3%和46.6%；高发地区重点癌种早诊率达到55%及以上并持续提高；基本实现癌症高危人群定期参加防癌体检。

2019年9月国家卫健委、国家发改委、教育部、科技部等10部门联合印发《癌症防治实施方案(2019—2022年)》，文件明确我国肿瘤防治的主要目标：到2022年，癌症防治体系进一步完善，危险因素综合防控取得阶段性进展，癌症筛查、早诊早治和规范诊疗水平显著提升，癌症发病率、死亡率上升趋势得到遏制，总体癌症5年生存率比2015年提高3个百分点，患者疾病负担得到有效控制。

华大基因为中国基因行业的奠基者，通过20多年的人才积聚、科研积累和产业积淀，已建成覆盖全球百余个国家和全国所有省市自治区的营销服务网络，成为屈指可数的覆盖本行业全产业链、全应用领域的科技公司，已成为全球屈指可数的科学技术服务提供商和精准医疗服务运营商。

公司主营业务为通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等多组学大数据技术手段，为科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等提供研究服务和精准医学检测综合解决方案。

在肿瘤防控及转化医学类服务方面，华大基因公司围绕多类肿瘤构建肿瘤“预、筛、诊、监”闭环，并通过技术和产品的不断升级，建立全面有效的防控体系。公司主要服务包括遗传性肿瘤基因检测、HPV分型基因检测、无创肠癌筛查基因检测、肿瘤标志物测定、肿瘤个体化诊疗和用药指导基因检测、肿瘤精准防控综合解决方案等。

目前，华大基因以推动生命科学研究进展、生命大数据应用和提高全球医疗健康水平为出发点，基于基因领域研究成果及精准检测技术在民生健康方面的应用，致力于加速科技创新，减少出生缺陷，加强肿瘤防控，抑制重大疾病对人类的危害，实现精准治愈感染，全面助力精准医学。