医药行业周报:注射剂一致性评价正式文件出台 行业格局面临巨变
类别:行业 机构:山西证券股份有限公司 研究员:王腾蛟/刘建宏 日期:2020-05-18
市场回顾
医药生物行业上涨0.51%,跑赢沪深300 指数1.79 个百分点,在28 个申万一级行业中排名第6。医药子板块涨跌不一,医疗服务涨幅最大,上涨2.28%,生物制品次之,上涨2.25%。截至2020 年5 月15 日,申万一级医药行业PE(TTM)为44.52 倍,相对沪深300 最新溢价率为268%。
新型冠状病毒肺炎进展情况
截止2020 年5 月16 日,全国(不包括港澳台)累计确诊病例82947人,现有确诊病例86 人,现有疑似病例4 人,累计死亡病例4634 人,累计治愈出院病例78227 人,境外输入累计确诊病例1700 人。
截止2020 年5 月15 日,海外累计确诊病例4578991 人,累计确诊病例最多的国家为美国,共1506268 人。
核心观点
本周,注射剂一致性评价正式文件出台,明确审评时限等关键要素:
注射剂一致性评价工作将进入常态化,大量企业可能会因达不到要求而退出市场,行业集中度将加速提升;随着过评品种逐渐增多,注射剂集中采购有望很快实施,各企业竞争激烈,行业利润空间将进一步收窄。品种数量、生产能力、成本控制(原料药制剂一体化)等各方面具备明显优势的优质企业有望占据市场份额,建议关注科伦药业、恒瑞医药等。
我们持续看好:(1)国产创新,成果不断显现,建议关注恒瑞医药、复星医药等龙头企业;(2)疫苗、生长激素高景气细分领域,建议关注智飞生物、安科生物等相关优质企业。
全球疫情持续,新冠检测需求大增,建议继续关注相关核酸检测市场及上市公司,如迈克生物、万孚生物等。
行业要闻
注射剂一致性评价正式启动,120 天完成审评? 定点医院、药店费用结算时限不超过30 个工作日? 第三批国采最快或7 月启动
风险提示
疫情发展超预期的风险、行业政策风险、药品安全风险、研发风险。