我武生物:屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒获批上市,产品线进一步丰富
类别：公司研究 机构：东吴证券股份有限公司 研究员：全铭,焦德智 日期：2019-07-26
公司获得屋尘螨点刺诊断试剂盒药品注册批件:公司公告“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”已获得了国家药品监督管理局出具的《药品注册批件》(国药准字S20190022)和《新药证书》(国药证字S20190001),可以正式投产并上市销售。该产品用于点刺试验,辅助诊断因屋尘螨致敏引起的I 型变态反应性疾病,与已获准上市的“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”相互补充,可以满足更多过敏性疾病患者的变应原检测需求,进一步开拓公司产品的市场,丰富产品线,提升市场竞争力。
国内过敏性鼻炎患者中尘螨致敏来源占比高,公司检测产品线扩充有望加快市场推广:据《过敏性鼻炎皮下免疫治疗专家共识》尘螨是引起我国过敏性鼻炎最常见的过敏原,粉尘螨致敏的整体阳性率高达59.0%。目前我国的过敏原检测仍然以血检为主,但是由于单价高、准确度差阻碍了脱敏治疗的发展。公司粉尘螨诊断试剂盒2018年收入372.8万元,收入比重0.74%。公司新批屋尘螨诊断试剂盒和粉尘螨诊断试剂盒相互配合,有望在致敏原诊断上上新的台阶,有望在过敏诊断试剂领域迅速扩大销售额。
在研产品进展顺利,黄花蒿粉滴剂有望进入优先审评:公司新产品黄花蒿粉滴剂目前已经报产,成人组三期临床数据优秀,目前正在申请优先审评,预计黄花蒿粉滴剂大概率能在明年获批。目前黄花蒿是除了螨虫致敏外的第二大过敏原,而且主要瞄准北方市场,和公司原本较有优势的南方市场互为优势互补,看好黄花蒿粉滴剂上市带来的增量。
盈利预测与投资评级:我们预计2019-2021年,公司营业收入分别为6.63亿元、8.63亿和11.21亿元,归母净利润分别为3.00亿元、3.87亿元和5.01亿元,对应EPS分别0.57元、0.74元和0.96元。考虑到公司在我国脱敏治疗领域具备稀缺性,未来产品渗透空间广阔,短期渠道布局迎来收获期,中长期过敏诊疗产品集群化稳步推进。因此,我们维持对公司的“增持”评级。
风险提示:行业政策变化风险、主导产品较集中的风险、新药开发进度不达预期的风险。
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