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利德曼：心衰标志物检测产品获医疗器械注册证

来源：中国证券网
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 2019-06-28 14:34:26
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利德曼28日午间公告称，公司“可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)”近日取得北京市食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。据披露，该产品用于体外定量测定人血清样本中可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)的含量，有效期自2019年6月24日至2024年6月23日。

上市公司表示，上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司在磁微粒化学发光领域的心衰标志物检测项目，该标志物已经进入2017《美国ACC/AHA/HFSA心衰管理指南》及2018《中国心力衰竭诊断和治疗指南》，对急慢性心衰患者的预后危险分层及预后管理有重要临床价值，有利于增强公司在体外诊断试剂领域的核心竞争力，对公司未来发展和经营业绩将产生积极作用，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响。

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