海正药业:瑞舒伐他汀钙片通过仿制药一致性评价
海正药业(600267)7月24日晚间公告称,近日,公司收到国家食品药品监督管理局(以下简称“国家食药监总局”)颁发的关于瑞舒伐他汀钙片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
经查询IMS数据库,瑞舒伐他汀钙片2017年度全球销售额约为41.91亿美元,其中中国销售额约为4.28亿美元;2018年1-3月份全球销售额约为8.76亿美元,其中中国销售额约为1.29亿美元。公司是国内第三家通过该药品一致性评价的企业,2017年度,公司该药品在国内的销售额约为6,827.80万元。截至目前,该药品的一致性评价已发生研发投入约920万元人民币。
公司表示,瑞舒伐他汀钙片通过仿制药一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
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