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华大基因:子公司产品通过创新医疗器械特别审批

2018-07-07 11:06:30 来源:证券时报
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华大基因(300676)6日晚公告,全资子公司武汉生物科技近日收到国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心下发的通知单,公司产品“BRCA1/2基因突变检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)”创新医疗器械特别审批申请获得批准,这将有效缩短产品注册周期,加快BRCA1/2基因突变检测试剂盒的上市速度。该产品后续通过审批上市将对公司肿瘤基因检测业务产生积极影响。

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