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科伦药业获得2个药品注册批件

来源:中国证券报 作者:康曦 2018-06-05 09:33:55
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中证网讯6月4日晚间,科伦药业(002422)公告称,公司及其子公司湖南科伦制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸右美托咪定注射液”的《药品注册批件》。

盐酸右美托咪定注射液是高选择性肾上腺素受体激动剂,用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静,围手术期麻醉合并用药及有创检查或治疗的镇静。自上市以来,被国内外多个指南推荐用于外科、麻醉科、ICU、辅助检查、眼科、儿科等科室。截至目前,公司在盐酸右美托咪定注射液研发项目上已投入研发费用约263万元。

同日晚间,公司公告于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“唑来膦酸注射液”《药品注册批件》。

唑来膦酸注射液是唯一经证实可降低再发骨折风险和死亡率的双膦酸盐且是唯一仅需一年注射一次的抗骨质疏松药物,因此被国内外权威指南广泛推荐用于骨质疏松专科、骨科、内分泌科、肾脏内科、风湿科、老年科等临床科室骨质疏松症的预防和治疗。截至目前,公司在该产品的研发项目上已投入研发费用约87万元。

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