景峰医药骨关节炎1类新药获批临床

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景峰医药新药研发再获新进展。公司5月7日早间公告称，公司全资子公司上海景峰制药有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的JZC11注射液《药物临床试验批件》。该产品系化学1类新药，此次获批临床有望进一步丰富公司骨科用药产品结构。

公告显示，JZC11注射液主要用于膝骨关节炎的治疗，该药品是由非交联玻璃酸钠和JZC11按比例混合而成的长效玻璃酸钠制剂。玻璃酸钠关节腔内注射的主要作用是补充粘弹性、改善疼痛和减轻炎症反应。前期动物试验显示，本品能有效减少给药次数而达到已上市产品多次给药临床疗效，增加患者顺应性。

世界卫生组织最新报告显示，全球骨关节炎患者高达3.55亿人。中国60岁以上的人群中，骨关节炎性疾病发生率占据了62%；75岁以上人群患病率高达80%，我国骨关节病患者人数达到了1.32亿人。随着老龄人口的增长，老龄退行性疾病日益凸显，骨关节炎已成为老龄退行性疾病主要类别之一。国内外骨关节治疗领域具有较大的市场发展空间。

景峰医药较早布局骨科用药市场。公司主打产品玻璃酸钠注射液主要用于骨关节炎治疗，已得到广泛应用，并被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。公司称，JZC11注射液是玻璃酸钠注射液的升级产品，现有的玻璃酸钠注射液市场将成为JZC11注射液临床试验及上市推广的基础。

景峰医药表示，此次JZC11注射液获批证明公司已具备一定的化学药品1类新药研究、开发和注册申报能力，有望为公司长期专注风湿性疾病及免疫药物领域增添新品种，丰富公司在此领域系列的产品布局。接下来，公司将利用多年沉淀的风湿性疾病及免疫药物渠道优势进行临床开发。

目前景峰医药处于向“与国际接轨的仿制药”战略转型初期。据2017年年报透露，景峰医药多个高端仿制药项目研发进展顺利，有望在2018年取得新突破。在仿制药研发方面，景峰医药依靠“两条腿走路”：一是对现有品种开展一致性评价，增强品种市场竞争力；二是加大对新品种的研发申报，积极与国际仿制药接轨。