挖贝网讯 11月8日消息,亚克股份(832433)相关文件存在缺陷,被北京市食品药品监督管理局责令停产整顿。
据公告,2017年9月,国家食品药品监督管理总对亚克股份进行了飞行检查,检查结果为一项重点缺陷项,十二项一般缺陷项,该结果已经在总局网站公布。同时,要求北京市食品药品监督管理局责成亚克股份停产整顿。
据了解,飞行检查中提出的不合格项主要是相关文件存在缺陷,表述不清晰或不够准确,以及理解差异所致。
亚克股份表示,公司自建厂以来历次各级药监部门产 品随机抽检均为合格。亚克生产的医用缝合线为合格产品,本次飞行检查对公司产品的质量未提出质疑。
挖贝新三板研究院资料显示,亚克股份主营业务为可吸收性外科缝线和非吸收性外科缝线的研发、生产、销售,可吸收性外科缝线属于第III类医疗器械,非吸收性外科缝线属于第II类医疗器械。2017年上半年营业收入为806.74万元,归属于挂牌公司股东的净利润为87.41万元。
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