挖贝网12月27日消息,新三板挂牌企业亚克股份(832433)因相关文件存在缺陷,被北京市食品药品监督管理局责令停产整顿。时隔一个半月,亚克股份宣布恢复生产。
资料显示,公司于今年9月11日-13日,国家食品药品监督管理总局(食品药监局)对亚克股份进行了飞行检查,检查结果为一项重点缺陷项,十二项一般缺陷项,要求北京市食品药品监督管理局责成我公司停产整顿。
据了解,飞行检查中提出的不合格项主要是相关文件存在缺陷,表述不清晰或不够准确,以及理解差异所致。
2017年12月14日,北京市食品药品管理局正式发布了关于同意亚克股份恢复生产的通知。公司于2017年12月25日收到该通知。自停产整顿到恢复生产,时间历时1个半月左右。
亚克股份表示,我公司虽停产1个半月,但由于公司库存充足,所以未对公司销售和生产等工作造成大的影响。
据挖贝新三板研究院资料显示,亚克股份主要从事于可吸收性外科缝线和非吸收性外科缝线的研发、生产、销售,可吸收性外科缝线属于第III类医疗器械,非吸收性外科缝线属于第II类医疗器械。今年上半年公司实现营业收入806.74万,归属于挂牌公司股东的净利润为87.41万。
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