CRO＆CMO，迎接药品外包时代

投资建议

成本控制！迎接药品CRO & CMO 的外包时代。全球处方药市场增速趋于平稳，新药研发难度增加，仿制药竞争激烈，迫使制药企业提升成本与风险控制意愿。通过产业链分工将研发、生产及销售等外包给具备比较优势的外包公司将成为未来制药企业控制成本和分散风险的主要方式之一。CRO，合同研究组织，即为医药研发的外包；CMO，医药定制研发生产，即为医药生产的外包。

两者有望受益于整个行业发展进程。目前国内CRO与CMO行业发展正值起步阶段，未来增长空间广阔。

理由

CRO：短期受益一致性评价，长期看好国内新药研发。2015 年起国内药审改革政策频出，目的主要有二，解决药品申请积压问题和提升国产药品质量。临床数据自查、仿制药一致性评价、鼓励创新药等系列新政带来药品研发外包的CRO 行业新的发展机遇。

1)临床数据自查核查一方面放宽临床准入，增加临床试验需求；另一方面从严审核临床数据，增加临床试验成本。短期影响成本长期利好龙头。2)一致性评价带来400 亿潜在增量市场，短期因国内临床试验基地稀缺造就CRO 行业卖方市场，长期随着临床试验基地的放开，CRO 增长空间逐步打开。3)化药注册分类改革及药品上市持有人制度等新政推出反映国内鼓励创新药大势所趋，这将为中小创新药企业发展提供沃土，也催生大量研发外包需求。

CMO：精准垂钓还是撒网捕鱼？源头合作方可守株待兔。药品生产外包的CMO 行业受订单影响巨大，大额订单决定爆发性，新增订单决定成长性。CMO 企业在获单方式上有精准垂钓定位医药巨头，也有撒网捕鱼培养中小企业。由于客户在新药研发过程中对中间体与原料药供应商有较强粘性与延续性，因此只有在源头合作才能细水长流，把握住前期客户才能守株待兔。

盈利预测与估值

相关个股：泰格医药(行业龙头，受益一致性评价推进，首次覆盖给予中性评级)、博济医药(未覆盖，业绩短期受临床自查影响，受益行业发展趋势)、凯莱英(未覆盖，拟上市，临床阶段获单能力强，有望转换至商业化大品种)、博腾股份(强生与吉利德订单给予业绩支撑，生物CMO 方向拓展，拟覆盖给予中性评级)、九洲药业(未覆盖，传统特色原料药厂商转型更高壁垒的CMO领域)。

风险

政策风险，海外订单风险。