事件:9 月30 日,人社部发布了《2016 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》,人社部将进一步优化目录结构,适当扩大目录范围,支持鼓励医药创新,逐步提高保障水平。
征求意见稿明确指出调整方向,调入药品重点考虑:(1)临床价值高的新药 (2)多地医保乙类增补品种(3)重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等。在基本原则中有三条值得特殊关注:(1)坚持专家审批机制、(2)坚持以临床需求为导向、(3)坚持中西药兼顾。
专家审批机制:本次调整延续之前的专家审批制度,专家组由约400 位咨询专家和20000 位遴选专家组成,由临床医学、药学专家为主,包括一定数量的医疗保险专家、药物经济学专家,分别负责药品分类与数据分析提供咨询、论证药品评审技术要点、论证提出备选药品范围意见以及备选药品名单进行投票遴选等评审工作;
临床需求为导向:重点提出关注药物经济学,品种遴选以药物经济学作为原则,优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种,具备治疗刚需特性及适应症人群庞大的创新药有望获益;对于目录内原有禁止生产销售使用或存在其他不符合医疗保险用药要求和条件已注销处理的要进行调出;
中西药兼顾之平衡:充分体现西药和我国传统医药各自优势,根据各自的基本理论,建立完善有针对性的评价办法,西药和中成药(含民族药)数量增幅基本平衡。2009 年医保目录中包含1164 个西药品种、987 个中药品种,对比2004 年1031 个西药品种、823 个中药品种,中药的增加比例高于西药,重点独家中药品种可能在新目录调整中获益。
医保药品目录调整工作将于2016 年底完成,动态调整机制为新亮点。征求意见稿明确提出2016 年底前完成医保药品目录调整工作,2017 年上半年发布经谈判列入药品目录的药品名单,确定具体谈判办法,2017 年修改完善基本医保用药管理办法的时间进度表,要求逐步建立规范的药品目录动态调整机制。
投资策略:根据本次医保目录调整要求,我们认为具备多地医保乙类增补品种、拥有高临床价值的创新药及其仿制药、及市场竞争结构良好的独家品种等公司将受益于医保目录调整。潜在受益标的推荐:信立泰(比伐卢定、阿利沙坦酯)、康弘药业(康柏西普)、长春高新(长效生长激素)、恒瑞医药(艾瑞昔布、阿帕替尼)、翰宇药业(特利加压素)、仙琚制药(匹多莫德、莫米松鼻喷剂)、济川药业(蒲地兰消炎口服液)、丽珠集团(艾普拉唑)、天士力(丹参多酚酸)等。
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