华海药业:出口大放异彩,关注一致性评价的影响
华海药业 600521
研究机构：长江证券 分析师：刘舒畅 撰写日期：2016-04-21
事件描述
华海药业披露2015年财报,实现收入35亿元,同比增长35.41%,实现归属于上市公司股东的净利润4.42亿元,同比增长66.66%,实现扣非净利润4.13亿元,同比增长64.22%,实现EPS0.56元。
事件评论
制剂出口大放异彩:2015年公司制剂收入16.05亿元,比2014年增加6.14亿元,贡献了公司收入增量的67%;国际制剂收入同比增加69%,表现靓丽,其中苯甲酸利扎曲普坦片与依非韦仑片销量分别大增162.61%与58.81%,拉莫三嗪控释片销量同比增加21.87%;国内制剂也增长较快,其中氯沙坦钾片与福辛普利钠片的销量大增75.77%、57.64%,盐酸帕罗西汀片也保持较快增速,销量提升28.41%。
原料药毛利率大幅提升,神经系统类原料药成为新增长点:公司原料药及中间体毛利率达40.53%,比2014年大幅提升7.76个百分点,结束了近几年连续下滑的局面;其中神经类原料药同比增加53%,成为公司新的增长点。
多个产品在欧美上市,或将受益于一致性评价:公司有16个产品在美国上市,12个产品在欧盟上市,根据一致性评价的相关要求,凡在欧美日上市的药品,如果也在国内上市并采用同一条生产线,通过材料与现场审查后则视同通过一致性评价;若仅在国外上市,则可按新5.2类进行注册申报,通过评审并批准上市后也视同通过一致性评价,公司很可能在一致性评价中抢占先机。
研发投入增加,储备项目丰富:2015年公司研发投入同比增长21.1%至2.73亿元,占当期收入的7.79%;已向美国FDA申报奎地平缓释片和强力霉素微丸片等高难度制剂,1.1类新药羟哌吡酮项目正在开展I期临床,阿达木单抗、华博HB002.1M的临床申请已获受理;公司储备项目丰富,未来将为公司带来新的增长。
维持“买入”评级:预计公司2016年、2017年、2018年EPS分别为0.69元、0.86元、1.05元,对应PE为41x、33x、27x,给予“买入”评级。
风险提示:出口不及预期
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