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华海药业癫痫药获美国销售资格

证券之星 2015-05-28 20:31:24
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华海药业（个股资料 操作策略 咨询高手 实盘买卖）

华海药业(600521)5月28日晚间发布公告，公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知，公司向 FDA 申报的左乙拉西坦缓释片(规格为 500mg，750mg)的新药简略申请(ANDA)已获得批准，批准文号为 203468。

据介绍，左乙拉西坦缓释片原研公司为 UCB, INC，用于治疗癫痫症。 该制剂文号的获得标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格。根据IMS 数据，2014 年左乙拉西坦缓释片美国市场总销售额为 1.1 亿美元。

#华海药业#
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