千红制药5月27日晚间公告,公司获得依诺肝素钠原料药及其注射液药品注册批件。
根据公告,公司近日收到国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的依诺肝素钠原料药及其注射液药品注册批件。
千红制药的主导产品为胰激肽原酶系列和肝素钠系列产品。公司近年来积极布局肝素钠上下游产业链,从肝素钠原料药及制剂积极向附加值更高的低分子肝素原料药及制剂延伸。依诺肝素钠原料药及其注射液属于国家六类新药。除依诺肝素外,达肝素已获日本厚生省批准销往日本市场;那曲肝素正在积极报批中。公司拟今年加大低分子肝素原料药及其制剂市场开发力度。
公司表示,该注册批件的获得,丰富了公司肝素钠系列的产品线,优化了公司品种结构,对公司未来业绩提升将产生积极影响。
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