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博晖创新拟收购公司获药物临试批件

证券之星 2015-05-15 20:42:54
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博晖创新（个股资料 操作策略 咨询高手 实盘买卖）

博晖创新(300318)5月15日晚间公告，公司拟收购的河北大安制药有限公司近日收到国家食品药品监督管理总局颁发的静注人免疫球蛋白(pH4) 《药物临床试验批件》，这意味着大安制药研发的“静注人免疫球蛋白”已获得食药监局批准，进入临床试验环节。

据博晖创新介绍，静注人免疫球蛋白主要适用于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病以及自身免疫性疾病。

此前，博晖创新收购大安制药已获证监会有条件通过。博晖创新提示，大安制药静注人免疫球蛋白(pH4)获得临床试验批件，对公司近期业绩不会产生大的影响。该产品临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性。

#人免疫球蛋白# #博晖创新#
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